Чрескожный уровень билирубина на покрытой коже
Могут ли чрескожные уровни билирубина, полученные с покрытой кожи, заменить измерение сывороточного билирубина у новорожденных, проходящих фототерапию?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования было оценить уровни общего сывороточного билирубина и чрескожного билирубина, измеренные на закрытых и открытых участках кожи у новорожденных до фототерапии, через 24 часа фототерапии и через 8 часов после прекращения фототерапии.
Материалы и методы. В исследование были включены доношенные и недоношенные новорожденные, которым требовалась фототерапия в период с 0 по 28 день после рождения. Показатели общего билирубина в сыворотке и чрескожные измерения билирубина с помощью транскутанного ручного билирубинометра MBJ20-2019 (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd.) Китай, 2019) с облученного участка (на грудине) и необлученного участка (лоб, покрытый рентгеноконтрастной повязкой) были получены до начала фототерапии, через 24 часа фототерапии и через 8 часов после фототерапии. Результаты были проанализированы статистически с использованием коэффициентов внутриклассовой корреляции (ICC).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст 0-28 дней. Диагноз непрямая гипербилирубинемия. Получено согласие родителей/опекунов.
Критерий исключения:
Прямая гипербилирубинемия, Большие врожденные аномалии, Тяжелый сепсис, Нарушение кровообращения, Необходимость обмена крови, Повторная госпитализация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сыворотка
Общий сывороточный билирубин
|
чрескожная мезаруляция покрытого или открытого участка кожи
|
|
покрытая кожа
Покрытая кожа Чрескожный билирубин
|
чрескожная мезаруляция покрытого или открытого участка кожи
|
|
открытая кожа
Открытая кожа Чрескожный билирубин
|
чрескожная мезаруляция покрытого или открытого участка кожи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чрескожный уровень билирубина, измеренный на покрытой коже
Временное ограничение: за первый час до фототерапии, через 24 часа после фототерапии и через 8 часов после прекращения фототерапии.
|
корреляция между уровнями чрескожного билирубина, измеренными на покрытых участках кожи, и общими показателями билирубина в сыворотке крови у новорожденных
|
за первый час до фототерапии, через 24 часа после фототерапии и через 8 часов после прекращения фототерапии.
|
|
чрескожный уровень билирубина, измеренный на открытой коже
Временное ограничение: за первый час до фототерапии, через 24 часа после фототерапии и через 8 часов после прекращения фототерапии.
|
корреляция между уровнями чрескожного билирубина, измеренными на открытой коже, и измерениями общего билирубина в сыворотке крови у новорожденных
|
за первый час до фототерапии, через 24 часа после фототерапии и через 8 часов после прекращения фототерапии.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
- Учебный стул: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .