Transkutaaniset bilirubiinitasot peitetyltä iholta
Voivatko peitetystä ihosta saadut transkutaaniset bilirubiinitasot korvata seerumin bilirubiinimittauksen valohoitoa saavilla vastasyntyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida seerumin kokonaisbilirubiinia ja transkutaanista bilirubiinitasoa vastasyntyneiden peitteiltä ja altistuvilta alueilta ennen valohoitoa, 24 tunnin valohoidon jälkeen ja 8 tuntia valohoidon lopettamisen jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen otettiin mukaan ikääntyneet ja keskoset, jotka tarvitsivat valohoitoa synnytyksen jälkeisenä päivänä. Seerumin kokonaisbilirubiiniarvot ja transkutaaniset bilirubiinimittaukset MBJ20-2019 Transcutaneous Handheld Bilirubinometer -laitteella (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. Kiina, 2019) valotetulta alueelta (rintalastalta) ja valottamattomalta alueelta (otsa, peitetty sädettä läpäisemättömällä laastarilla) saatiin ennen valohoidon aloittamista, 24 tunnin valohoidon jälkeen ja 8 tunnin kuluttua valohoidon jälkeen. Tulokset analysoitiin tilastollisesti käyttämällä luokan sisäisiä korrelaatiokertoimia (ICC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
0–28 päivän ikäiset, epäsuoran hyperbilirubinemian diagnoosi Vanhemman/huoltajan suostumus saatiin.
Poissulkemiskriteerit:
Suora hyperbilirubinemia, vakava synnynnäinen poikkeama, vaikea sepsis, verenkiertohäiriö, verenvaihdon tarve, uudelleen sairaalahoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seerumi
Seerumin kokonaisbilirubiini
|
peitetyn tai avoimen ihoalueen transkutaaninen mesarumentti
|
|
peitetty iho
Peitetyn ihon transkutaaninen bilirubiini
|
peitetyn tai avoimen ihoalueen transkutaaninen mesarumentti
|
|
altistunut iho
Altistunut iho Transkutaaninen bilirubiini
|
peitetyn tai avoimen ihoalueen transkutaaninen mesarumentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
transkutaaniset bilirubiinitasot mitattuna peitetystä ihosta
Aikaikkuna: ensimmäinen tunti ennen valohoitoa, 24 tunnin valohoidon jälkeen ja 8 tuntia valohoidon lopettamisen jälkeen.
|
korrelaatio katetusta ihosta mitatun transkutaanisen bilirubiinitason ja vastasyntyneiden seerumin kokonaisbilirubiinimittausten välillä
|
ensimmäinen tunti ennen valohoitoa, 24 tunnin valohoidon jälkeen ja 8 tuntia valohoidon lopettamisen jälkeen.
|
|
transkutaaniset bilirubiinitasot mitattuna avoimesta ihosta
Aikaikkuna: ensimmäinen tunti ennen valohoitoa, 24 tunnin valohoidon jälkeen ja 8 tuntia valohoidon lopettamisen jälkeen.
|
korrelaatio transkutaanisten bilirubiinitasojen välillä, jotka mitataan avoimesta ihosta ja seerumin kokonaisbilirubiinimittauksista vastasyntyneillä
|
ensimmäinen tunti ennen valohoitoa, 24 tunnin valohoidon jälkeen ja 8 tuntia valohoidon lopettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyperbilirubinemia, vastasyntynyt
-
Ma JuanValmis