MRI 전용 작업흐름에서 합성 CT를 이용한 뇌 방사선 치료의 임상적 타당성
MRI 전용 작업 흐름의 타당성 조사: MRI 기반 방사선 치료를 위해 MRI 데이터에서 생성된 합성 CT 사용
이 관찰 연구의 목표는 뇌 방사선 치료에서 MRI 전용 워크플로우의 타당성을 보여주는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 임상 루틴에서 딥 러닝 sCT를 기반으로 한 MRI 전용 워크플로우가 가능합니까? 참가자는 임상 루틴과 마찬가지로 치료를 받지만 치료 계획은 MRI 이미지에서 생성된 sCT를 기반으로 합니다. 표준 CT 기반 작업흐름과의 선량계측적 동등성은 연구의 여러 지점에서 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 임상 연구의 목적은 MRI 데이터에서 합성 CT(sCT) 계산을 통해 등록 불확실성을 제거하는 뇌 방사선 치료를 위한 딥 러닝 기반 MRI 전용 워크플로우의 임상적 타당성을 조사하는 것입니다.
뇌 방사선치료와 정위마스크 고정 적응증이 있는 총 54명의 환자를 모집한다. 모든 연구 환자는 CT와 MRI를 모두 포함하는 표준 치료와 영상 촬영을 받게 됩니다. 모든 환자는 치료 자세에서 전용 RT-MRI 스캔을 받게 됩니다. sCT는 후속 방사선 치료 계획이 수행될 상용 딥 러닝 솔루션을 사용하여 획득한 MRI DIXON 시퀀스에서 재구성됩니다. 연구 과정에서 여러 품질 보증(QA) 측정 및 검토를 통해 MRI 전용 워크플로의 타당성과 sCT와 표준 CT 워크플로 간의 비교 매개변수를 전체적으로 조사합니다. 이러한 QA 측정에는 CT와 sCT 계획 간의 잠재적인 선량계측 편차 외에도 sCT 파생 디지털 재구성 방사선 사진을 사용하는 선형 가속기에서의 영상 유도(IGRT)의 타당성 및 품질이 포함됩니다. 이 임상 연구의 목적은 뇌 MRI 전용 워크플로우를 구축하고 위험 및 QA 메커니즘을 식별하여 딥 러닝 기반 sCT를 방사선 치료 계획 및 전달에 안전하게 통합하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Florian Putz, PD Dr. med.
- 전화번호: ++49(0)9131-85-33405
- 이메일: florian.putz@uk-erlangen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Christoph Bert, Prof. Dr. rer. nat
- 전화번호: ++49(0)9131-85-44213
- 이메일: christoph.bert@uk-erlangen.de
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91054
- Erlangen, Universitätsklinikum Strahlenklinik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- 18세 이상의 환자
- 뇌의 종양 또는 전이
- 정위 마스크를 이용한 고정
- 2D/2D X선 시스템을 갖춘 정위선형가속기(2.5mm 리프)를 이용한 치료
제외 기준:
- MRI 스캔에 금기인 신체 내 금속, 금속 임플란트, 심장박동기 또는 기타 환자별 요인
- MRI 스캔으로 인한 위험 증가와 관련된 금속 임플란트, 심장박동기 또는 기타 환자별 요인
- 신부전(eGFR < 60 ml/min), 알레르기 또는 조영제 투여에 금기를 구성하는 기타 환자 특정 요인
- 신부전(eGFR < 60 ml/min), 알레르기 또는 조영제 투여로 인한 위험 증가와 관련된 기타 환자별 요인
- 치료 시설, 교도소 또는 기타 감독 시설에 수용된 환자.
- 후견인이 있는 환자
- 동의하지 않는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SCT 워크플로우
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합성 CT를 이용한 뇌 방사선 치료 계획
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 전용 워크플로에서 성공적으로 치료할 수 있는 환자의 비율
기간: 12개월
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MRI 전용 워크플로우가 성공적인 것으로 분류되려면 모든 기준을 충족해야 합니다. 평가할 검증 기준:
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 전용 워크플로우를 실행 불가능하게 만드는 이유
기간: 12개월
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미리 정의된 체크리스트를 사용하여 평가한 대로 MRI 전용 워크플로우의 실행 불가능성을 책임지는 개별 이유의 존재(예/아니요).
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12개월
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방사선 치료 계획을 위한 MRI 전용 워크플로우와 표준 워크플로우 간의 선량계측 차이
기간: 12개월
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MRI 전용 치료와 표준 방사선 치료 치료 흐름 사이의 선량-체적-히스토그램 매개변수(목표 범위, 평균, 중앙값, 최대 및 최소 선량 근처)의 쌍차.
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12개월
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MRI 내 환자 위치 변화 측정
기간: 12개월
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환자 이동으로 인해 MRI 촬영 과정에서 발생하는 환자 이동(벡터 크기) 및 회전 오류는 첫 번째 시퀀스를 참조하여 마지막으로 획득한 MRI 시퀀스를 엄격하게 등록하여 평가합니다.
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12개월
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MRI 데이터의 위험 장기 윤곽 정확도
기간: 12개월
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MRI에 정의된 위험 장기 분할의 유사성은 CT에서 정의된 참조 분할과 비교하여 체적 및 표면 주사위 점수와 평균 표면 및 Hausdorff 거리로 평가됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christoph Bert, Prof. Dr. rer. nat, Universitätsklinikum Erlangen, Strahlenklinik
- 수석 연구원: Florian Putz, PD Dr. med., Universitätsklinikum Erlangen, Strahlenklinik
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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