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공기 마모와 다이아몬드 스톤에 의한 캐비티 마감 후 클래스 I 복합재 수복물의 성능

2023년 11월 14일 업데이트: Mahmoud Essam Mahmoud, Cairo University

생체 활성 유리 공기 마모와 다이아몬드 스톤을 사용한 와동 마무리 후 교합 수지 복합재 수복물의 성능: 무작위 대조 시험

연구의 목적은 수술 후 민감도, 변연에 대한 FDI 기준에 따라 마무리 다이아몬드 스톤을 사용한 일상적인 마무리와 비교하여 생체 활성 유리 공기 마모 입자를 사용하여 와동 벽과 마진을 마무리한 후 수지 복합 수복물의 성능을 밝히는 것입니다. 적응, 가장자리 변색, 이차 우식 및 유지.

연구 개요

상세 설명

구강 내 공기 마모는 압축 공기나 기타 가스에 의해 추진되는 연마 입자를 사용하여 치아 구조의 표면을 변경하는 과정입니다. 구강 내 공기 연마의 사용은 연마 입자와 물을 동시에 출력하여 입자의 확산을 제어하는 ​​장치로 실용화되었습니다. 구강 내 공기 마모가 수행되는 임상 적용에 따라 다양한 유형의 연마 입자가 사용될 수 있습니다. 구강 내 공기 마모는 종종 공기 연마라고 불리는 치아 예방을 위한 도구로 사용될 수도 있습니다.

산화알루미늄(알루미나), 인산규산칼슘(바이액티브 유리) 및 중탄산나트륨과 같은 다양한 입자를 용도에 따라 공기 마모 장치에 통합할 수 있습니다. 최대 절단 효율을 얻으려면 입자가 마모되는 기질을 함몰시킬 수 있을 만큼 단단해야 하며 날카로운 절단 모서리를 가진 불규칙한 모양이어야 합니다. 둥글고 매끄러운 입자는 마모성이 낮기 때문에 "에어폴리싱"이 필요한 연마에 사용될 수 있습니다. 공기압이 증가하면 입자의 수와 속도가 증가합니다. 마모력은 입자의 질량과 속도의 함수인 입자의 운동 에너지에 비례해야 합니다. 공기 마모의 절단 효율은 크기, 모양, 경도, 입자 밀도 및 기압과 같은 여러 기준에 따라 달라집니다.

산화알루미늄(알루미나)은 사용되는 입자 중 가장 마모성이 강한 입자입니다. 입자 크기가 다르며 모양이 불규칙합니다. 알루미나 입자(Al2O3)를 이용한 구강 내 샌드블라스팅은 1945년 Black에 의해 처음 기술되었습니다. 처음에는 치아 표면과의 결합 강도가 향상되었다고 보고되었으며, 이는 최근 연구에서도 확인되었으며, 일부 저자는 회전 기구를 사용하여 와동을 준비한 후에도 임상 절차에 사용하도록 채택했습니다. 생체 활성 유리 연마재도 시중에서 구입할 수 있지만 치아 연마 목적으로 사용됩니다. 일부 연구에서는 선택적 절단 특성을 가질 가능성도 나타났습니다. 그러나 절단 시간은 알루미나보다 2~3배 더 오래 걸릴 수 있어 임상적으로 절단이 아닌 와동 마무리용으로 적합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 구강 위생이 양호합니다(플라그 지수 점수 0 또는 1).
  • 비정상적인 폐색 습관의 부재(예: 갈갈이, 손톱 물어뜯기, 이를 악물기, 입 호흡).
  • 연구 참여를 승인한 환자.

제외 기준:

  • 테스트된 물질에 대해 알려진 알레르기 또는 부작용이 있는 환자.
  • 참여에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환.
  • 구강건조증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다이아몬드 스톤 그룹(비교기)
클래스 I 공동은 최대 회전 속도가 300,000min -1인 20-30μm 초미세(EF) 황색 코드 다이아몬드 스톤을 사용하여 마감됩니다.
Diamond Stone을 이용한 중공벽 마감.
활성 비교기: 생체 활성 유리 공기 마모 그룹 (개입)
클래스 I 충치는 생체 활성 유리 공기 마모 입자(30-60-90μm 입자의 혼합)를 사용하는 AquaCare 공기 마모 장치로 마무리됩니다. 공기 마모 장치의 노즐은 직경이 0.6인치이고 치아에서 약 2~3mm 떨어진 교합면에 대해 90° 각도로 되어 있습니다. 장치는 3초 동안 60psi(4Bar) 조정 압력으로 동적 동작으로 사용됩니다.
생체 활성 유리 공기 마모 입자를 사용하는 AquaCare 공기 마모 장치로 와동벽 마감.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 민감도.
기간: 24시간 기준, 6개월 및 12개월.
수복물은 FDI(Federation Dentaire Internationale) 기준을 사용하여 Visual Analogue Scale로 평가됩니다. 시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 점수로 사용됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
24시간 기준, 6개월 및 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 변색.
기간: 24시간 기준, 6개월, 12개월, 18개월.
수복물은 육안 검사와 짧은 공기 건조를 통해 평가됩니다. 평가는 FDI 기준을 사용하여 수행되며 1부터 5까지의 점수로 기록됩니다. 여기서 1부터 5까지의 점수는 각각 임상적으로 우수/매우 좋음, 임상적으로 좋음, 임상적으로 만족, 임상적으로 불만족, 임상적으로 불량을 나타냅니다.
24시간 기준, 6개월, 12개월, 18개월.
한계 적응.
기간: 24시간 기준, 6개월, 12개월, 18개월.
수복물 평가 방법은 다양한 크기의 탐색기를 사용하여 촉각 방식으로 수행됩니다. 평가는 FDI 기준을 사용하여 수행되며 1부터 5까지의 점수로 기록됩니다. 여기서 1부터 5까지의 점수는 각각 임상적으로 우수/매우 좋음, 임상적으로 좋음, 임상적으로 만족, 임상적으로 불만족, 임상적으로 불량을 나타냅니다.
24시간 기준, 6개월, 12개월, 18개월.
우식의 발생.
기간: 24시간 기준, 6개월, 12개월, 18개월.
수복물 평가 방법은 다양한 크기의 탐색기를 사용하여 촉각 방식으로 수행됩니다. 평가는 FDI 기준을 사용하여 수행되며 1부터 5까지의 점수로 기록됩니다. 여기서 1부터 5까지의 점수는 각각 임상적으로 우수/매우 좋음, 임상적으로 좋음, 임상적으로 만족, 임상적으로 불만족, 임상적으로 불량을 나타냅니다.
24시간 기준, 6개월, 12개월, 18개월.
보존 손실.
기간: 24시간 기준, 6개월, 12개월, 18개월.
수복물은 육안 검사와 짧은 공기 건조를 통해 평가됩니다. 평가는 FDI 기준을 사용하여 수행되며 1부터 5까지의 점수로 기록됩니다. 여기서 1부터 5까지의 점수는 각각 임상적으로 우수/매우 좋음, 임상적으로 좋음, 임상적으로 만족, 임상적으로 불만족, 임상적으로 불량을 나타냅니다.
24시간 기준, 6개월, 12개월, 18개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Air Abrasion in Finishing

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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