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Desempenho de restaurações em compósito classe I após acabamento cavitário por abrasão a ar versus pedra diamantada

14 de novembro de 2023 atualizado por: Mahmoud Essam Mahmoud, Cairo University

Desempenho de restaurações oclusais de resina composta após acabamento cavitário usando vidro bioativo abrasão a ar versus pedra de diamante: um ensaio clínico randomizado

O objetivo do estudo é revelar o desempenho das restaurações de resina composta após o acabamento das paredes e margens da cavidade usando partículas de vidro bioativo de abrasão a ar em comparação com o acabamento de rotina com pedra de diamante de acabamento de acordo com os critérios da FDI para sensibilidade pós-operatória, marginal adaptação, descoloração marginal, cárie secundária e retenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A abrasão intraoral é o processo de alteração da superfície da estrutura dentária através do uso de partículas abrasivas impulsionadas por ar comprimido ou outros gases. O uso da abrasão intraoral a ar tornou-se prático com dispositivos que emitem simultaneamente partículas abrasivas e água para controlar a propagação das partículas. Existem diferentes tipos de partículas abrasivas que podem ser utilizadas dependendo da aplicação clínica para a qual a abrasão intraoral está sendo realizada. A abrasão a ar intraoral também pode ser usada como ferramenta para profilaxia dentária, geralmente chamada de polimento a ar.

Diferentes partículas poderiam ser incorporadas em dispositivos de abrasão a ar de acordo com o uso pretendido, como óxido de alumínio (alumina), Fosfossilicato de Cálcio e Sódio (Vidro Biativo) e Bicarbonato de Sódio. Para obter a máxima eficiência de corte, a partícula deve ser dura o suficiente para recortar o substrato que ela desgasta e ter formato irregular com uma aresta de corte afiada. Partículas redondas e lisas possuem propriedades abrasivas pobres, por isso podem ser utilizadas para necessidades de polimento "polimento a ar". O aumento da pressão do ar proporcionou um aumento no número e na velocidade das partículas. O poder de abrasão deve ser proporcional à energia cinética das partículas, que é função da massa e da velocidade da partícula. A eficiência de corte por abrasão a ar depende de vários critérios, tais como: tamanho, formato, dureza, densidade das partículas e pressão do ar.

O óxido de alumínio (alumina) é o tipo de partícula mais abrasivo utilizado. Eles têm formato irregular e tamanhos de partículas diferentes. O jateamento intraoral com partículas de alumina (Al2O3) foi descrito pela primeira vez em 1945 por Black. Inicialmente foi relatado que a resistência de união à superfície dentária melhorou, também confirmado por investigações recentes, e alguns autores adotaram seu uso em procedimentos clínicos mesmo após preparo da cavidade com instrumento rotatório. Abrasivo de vidro bioativo, também disponível comercialmente, mas indicado para fins de polimento dentário. Alguns trabalhos também mostraram potencial para ter propriedades de corte seletivo. Porém, seu tempo de corte pode demorar 2 a 3 vezes mais que o da alumina, tornando-o clinicamente indicado para acabamento cavitário e não para corte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Boa higiene oral (índice de placa 0 ou 1).
  • Ausência de hábitos de oclusão anormais (ex. bruxismo, roer unhas, apertamento dentário e respiração bucal).
  • Pacientes que aprovam participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com reação alérgica ou adversa conhecida aos materiais testados.
  • Doença sistemática que pode afetar a participação.
  • Pacientes xerostomizados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Diamond Stone (comparador)
As cavidades Classe I serão acabadas com pedra diamantada extrafina (EF) de grão 20-30 μm com código amarelo e velocidade de rotação máxima de 300.000 min -1.
Acabamento de paredes ocas com Diamond Stone.
Comparador Ativo: Grupo de abrasão de ar de vidro bioativo (intervenção)
As cavidades Classe I serão acabadas pelo AquaCare Air Abrasion Device usando partículas de vidro bioativo para abrasão a ar (uma mistura de partículas de 30-60-90 μm). O bocal do dispositivo de abrasão a ar terá 0,6 de diâmetro e angulado a 90° em relação à superfície oclusal, com uma distância do dente de cerca de 2-3 mm. O dispositivo será usado em movimento dinâmico com pressão ajustada de 60 psi (4 Bar) por 3 segundos.
Acabamento de paredes de cavidades com AquaCare Air Abrasion Device usando partículas de vidro bioativo de abrasão a ar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade pós-operatória.
Prazo: Linha de base de 24 horas, 6 e 12 meses.
As restaurações serão avaliadas e avaliadas pela Escala Visual Analógica utilizando os critérios da Federation Dentaire Internationale (FDI). A Escala Visual Analógica será utilizada com pontuações que variam de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor máxima.
Linha de base de 24 horas, 6 e 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descoloração Marginal.
Prazo: Linha de base de 24 horas, 6, 12 e 18 meses.
As restaurações serão avaliadas por exame visual e curta secagem ao ar. A avaliação será feita usando os critérios do FDI e registrada como pontuações de 1 a 5, onde pontuações de 1 a 5 indicarão clinicamente excelente/muito bom, clinicamente bom, clinicamente satisfatório, clinicamente insatisfatório e clinicamente ruim, respectivamente.
Linha de base de 24 horas, 6, 12 e 18 meses.
Adaptação Marginal.
Prazo: Linha de base de 24 horas, 6, 12 e 18 meses.
O Método de avaliação das restaurações será Tátil utilizando exploradores de diferentes tamanhos. A avaliação será feita usando os critérios do FDI e registrada como pontuações de 1 a 5, onde pontuações de 1 a 5 indicarão clinicamente excelente/muito bom, clinicamente bom, clinicamente satisfatório, clinicamente insatisfatório e clinicamente ruim, respectivamente.
Linha de base de 24 horas, 6, 12 e 18 meses.
Ocorrência de cárie.
Prazo: Linha de base de 24 horas, 6, 12 e 18 meses.
O Método de avaliação das restaurações será Tátil utilizando exploradores de diferentes tamanhos. A avaliação será feita usando os critérios do FDI e registrada como pontuações de 1 a 5, onde pontuações de 1 a 5 indicarão clinicamente excelente/muito bom, clinicamente bom, clinicamente satisfatório, clinicamente insatisfatório e clinicamente ruim, respectivamente.
Linha de base de 24 horas, 6, 12 e 18 meses.
Perda de retenção.
Prazo: Linha de base de 24 horas, 6, 12 e 18 meses.
As restaurações serão avaliadas por exame visual e curta secagem ao ar. A avaliação será feita usando os critérios do FDI e registrada como pontuações de 1 a 5, onde pontuações de 1 a 5 indicarão clinicamente excelente/muito bom, clinicamente bom, clinicamente satisfatório, clinicamente insatisfatório e clinicamente ruim, respectivamente.
Linha de base de 24 horas, 6, 12 e 18 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Air Abrasion in Finishing

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pedra Diamante.

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