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Rendimiento de las restauraciones de composite de clase I después del acabado de la cavidad mediante abrasión con aire frente a la piedra de diamante

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Mahmoud Essam Mahmoud, Cairo University

Rendimiento de las restauraciones de composite de resina oclusal después del acabado de la cavidad mediante abrasión por aire de vidrio bioactivo frente a piedra de diamante: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo del estudio es revelar el rendimiento de las restauraciones de composite de resina después del acabado de las paredes de la cavidad y los márgenes utilizando partículas de abrasión de aire de vidrio bioactivo en comparación con el acabado de rutina con la piedra de diamante de acabado según los criterios de la FDI para la sensibilidad postoperatoria marginal. adaptación, decoloración marginal, caries secundaria y retención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La abrasión por aire intraoral es el proceso de alteración de la superficie de la estructura dental mediante el uso de partículas abrasivas propulsadas por aire comprimido u otros gases. El uso de abrasión por aire intraoral se ha vuelto práctico con dispositivos que emiten simultáneamente partículas abrasivas y agua para controlar la dispersión de las partículas. Se pueden utilizar diferentes tipos de partículas abrasivas dependiendo de la aplicación clínica para la que se realiza la abrasión con aire intraoral. La abrasión por aire intraoral también se puede utilizar como herramienta para la profilaxis dental, a menudo denominada pulido por aire.

A los dispositivos de abrasión por aire se les podrían incorporar diferentes partículas según el uso al que se destine, como por ejemplo óxido de aluminio (alúmina), fosfosilicato de sodio y calcio (vidrio biactivo) y bicarbonato de sodio. Para obtener la máxima eficiencia de corte, la partícula debe ser lo suficientemente dura como para dañar el sustrato que desgasta y tener una forma irregular con un borde cortante afilado. Las partículas redondas y lisas poseen propiedades abrasivas pobres, por lo que se pueden utilizar para pulir las necesidades de "pulido con aire". El aumento de la presión del aire proporcionó un mayor número y velocidad de las partículas. El poder de abrasión debe ser proporcional a la energía cinética de las partículas, que es función de la masa y la velocidad de la partícula. La eficiencia de corte de la abrasión por aire depende de varios criterios, tales como: tamaño, forma, dureza, densidad de las partículas y presión del aire.

El óxido de aluminio (alúmina) es el tipo de partículas más abrasivas utilizadas. Tienen forma irregular con diferentes tamaños de partículas. El arenado intraoral con partículas de alúmina (Al2O3) fue descrito por primera vez en 1945 por Black. Inicialmente se informó que la fuerza de adhesión a la superficie del diente mejoraba, lo que también fue confirmado por investigaciones recientes, y algunos autores adoptaron su uso en procedimientos clínicos incluso después de preparar la cavidad con instrumento rotatorio. También está disponible comercialmente un abrasivo de vidrio bioactivo, pero está indicado para pulir los dientes. Algunos trabajos también han demostrado que tiene potencial para tener propiedades de corte selectivas. Sin embargo, su tiempo de corte puede tardar entre 2 y 3 veces más que el de la alúmina, lo que la hace clínicamente indicada para el acabado de cavidades y no para el corte.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buena higiene bucal (índice de placa de 0 o 1).
  • Ausencia de hábitos de oclusión anormales (p. ej. bruxismo, morderse las uñas, apretar los dientes y respirar por la boca).
  • Pacientes que aprueben participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con reacciones alérgicas o adversas conocidas a los materiales probados.
  • Enfermedad sistemática que puede afectar la participación.
  • Pacientes xerostomizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Piedra Diamante (Comparador)
Las cavidades de clase I se terminarán utilizando una piedra de diamante codificada en amarillo de grano extra fino (EF) de 20-30 μm con una velocidad de rotación máxima de 300 000 min -1.
Acabado de paredes huecas con Diamond Stone.
Comparador activo: Grupo de Abrasión por Aire de Vidrio Bioactivo (Intervención)
Las cavidades de Clase I se terminarán con el dispositivo de abrasión por aire AquaCare utilizando partículas de abrasión por aire de vidrio bioactivo (una mezcla de partículas de 30-60-90 μm). La boquilla del dispositivo de abrasión por aire tendrá un diámetro de 0,6 y estará angulada a 90° con respecto a la superficie oclusal con una distancia del diente de aproximadamente 2 a 3 mm. El dispositivo se utilizará en un movimiento dinámico con una presión ajustada de 60 psi (4 bar) durante 3 segundos.
Acabado de paredes huecas mediante el dispositivo de abrasión por aire AquaCare utilizando partículas de abrasión por aire de vidrio bioactivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad postoperatoria.
Periodo de tiempo: Línea base 24 horas, 6 y 12 meses.
Las restauraciones serán evaluadas mediante una escala analógica visual utilizando los criterios de la Federación Dentaire Internationale (FDI). La escala analógica visual se utilizará con puntuaciones que van de 0 a 10, donde 0 indica sin dolor y 10 indica dolor máximo.
Línea base 24 horas, 6 y 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Decoloración marginal.
Periodo de tiempo: Línea base 24 horas, 6, 12 y 18 meses.
Las restauraciones se evaluarán mediante examen visual y secado breve al aire. La evaluación se realizará utilizando los criterios de la FDI y se registrará como puntuaciones del 1 al 5, donde las puntuaciones del 1 al 5 indicarán clínicamente excelente/muy bueno, clínicamente bueno, clínicamente satisfactorio, clínicamente insatisfactorio y clínicamente pobre, respectivamente.
Línea base 24 horas, 6, 12 y 18 meses.
Adaptación marginal.
Periodo de tiempo: Línea base 24 horas, 6, 12 y 18 meses.
El Método de valoración de las restauraciones será Táctil utilizando exploradores de diferentes tamaños. La evaluación se realizará utilizando los criterios de la FDI y se registrará como puntuaciones del 1 al 5, donde las puntuaciones del 1 al 5 indicarán clínicamente excelente/muy bueno, clínicamente bueno, clínicamente satisfactorio, clínicamente insatisfactorio y clínicamente pobre, respectivamente.
Línea base 24 horas, 6, 12 y 18 meses.
Aparición de Caries.
Periodo de tiempo: Línea base 24 horas, 6, 12 y 18 meses.
El Método de valoración de las restauraciones será Táctil utilizando exploradores de diferentes tamaños. La evaluación se realizará utilizando los criterios de la FDI y se registrará como puntuaciones del 1 al 5, donde las puntuaciones del 1 al 5 indicarán clínicamente excelente/muy bueno, clínicamente bueno, clínicamente satisfactorio, clínicamente insatisfactorio y clínicamente pobre, respectivamente.
Línea base 24 horas, 6, 12 y 18 meses.
Pérdida de Retención.
Periodo de tiempo: Línea base 24 horas, 6, 12 y 18 meses.
Las restauraciones se evaluarán mediante examen visual y secado breve al aire. La evaluación se realizará utilizando los criterios de la FDI y se registrará como puntuaciones del 1 al 5, donde las puntuaciones del 1 al 5 indicarán clínicamente excelente/muy bueno, clínicamente bueno, clínicamente satisfactorio, clínicamente insatisfactorio y clínicamente pobre, respectivamente.
Línea base 24 horas, 6, 12 y 18 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Air Abrasion in Finishing

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caries Dental Clase I

Ensayos clínicos sobre Piedra de diamante.

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