Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prestanda av klass I kompositrestaurationer efter hålrumsfinishing med luftnötning kontra diamantsten

14 november 2023 uppdaterad av: Mahmoud Essam Mahmoud, Cairo University

Prestanda av occlusal hartskompositrestaurationer efter hålrumsfinishing med bioaktivt glasluftnötning kontra diamantsten: ett randomiserat kontrollerat försök

Syftet med studien är att avslöja prestandan hos hartskompositrestaureringarna efter slutbehandling av kavitetsväggar och marginaler med hjälp av bioaktiva glasluftnötningspartiklar i jämförelse med den rutinmässiga efterbehandlingen med den avslutande diamantstenen enligt FDI-kriterierna för postoperativ känslighet, marginell anpassning, marginell missfärgning, sekundär karies och retention.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intraoral luftnötning är processen att förändra ytan på tandstrukturen genom användning av slipande partiklar som drivs av tryckluft eller andra gaser. Användningen av intraoral luftnötning har blivit praktisk med anordningar som samtidigt matar ut slipande partiklar och vatten för att kontrollera spridningen av partiklarna. Det finns olika typer av slipande partiklar som kan användas beroende på den kliniska tillämpningen för vilken den intraorala luftnötningen utförs. Intraoral luftnötning kan också användas som ett verktyg för tandprofylax, ofta kallad luftpolering.

Olika partiklar kan införlivas i luftnötningsanordningar beroende på den avsedda användningen av dem, såsom aluminiumoxid (aluminiumoxid), kalciumnatriumfosfosilikat (biaktivt glas) och natriumbikarbonat. För att erhålla maximal skäreffektivitet bör partikeln vara tillräckligt hård för att göra intryck i substratet den nöter, och oregelbunden till formen med en vass skäregg. Runda och släta partiklar har dåliga abrasiva egenskaper, så det kan användas för poleringsbehov "luftpolering". Ökat lufttryck gav ett ökat antal och hastighet av partiklarna. Slipkraften måste vara proportionell mot partiklarnas kinetiska energi, vilket är funktionen av partikelns massa och hastighet. Skäreffektiviteten för luftnötning beror på flera kriterier, såsom: storlek, form, hårdhet, partiklarnas densitet och lufttryck.

Aluminiumoxid (aluminiumoxid) är den mest nötande typen av partiklar som används. De är oregelbundna till formen med olika partikelstorlekar. Intraoral sandblästring med aluminiumoxidpartiklar (Al2O3) beskrevs första gången 1945 av Black. Inledningsvis rapporterades det att bindningsstyrkan till tandytan förbättrades, vilket också bekräftats av nyare undersökningar, och vissa författare antog användningen av det i kliniska procedurer även efter att ha preparerat hålrummet med ett roterande instrument. Ett bioaktivt glasslipmedel är också kommersiellt tillgängligt men indicerat för tandpolering. Vissa arbeten har också visat på potential för att den ska ha selektiva skäregenskaper. Dess skärtid kan dock ta 2-3 gånger längre än aluminiumoxid, vilket gör den kliniskt indicerad för hålighetsfinishing och inte skärning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God munhygien (plackindexpoäng 0 eller 1).
  • Frånvaro av onormala ocklusionsvanor (t.ex. bruxism, nagelbitning, tandbitning och munandning).
  • Patienter som godkänner att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd allergisk eller negativ reaktion på de testade materialen.
  • Systematisk sjukdom som kan påverka deltagandet.
  • Xerostomipatienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diamond Stone-grupp (jämförare)
Klass I-hålrum kommer att avslutas med 20-30 μm grit extra fin (EF) gulkodad diamantsten med maximal rotationshastighet 300 000 min -1.
Övrig: Diamantsten.
Efterbehandling av hålväggar med diamantsten.
Aktiv komparator: Grupp för bioaktivt glas luftnötning (intervention)
Klass I hålrum kommer att avslutas med AquaCare Air Abrasion Device med hjälp av bioaktiva glas luftnötningspartiklar (en blandning av 30-60-90 μm partiklar). Munstycket på luftnötningsanordningen kommer att vara 0,6 i diameter och vinklat i 90° mot den ocklusala ytan med ett avstånd från tanden ca 2-3 mm. Enheten kommer att användas i en dynamisk rörelse med 60 psi (4 Bar) justerat tryck i 3 sekunder.
Övrig: Bioaktiva glas luftnötningspartiklar.
Efterbehandling av hålrumsväggar med AquaCare Air Abrasion Device med hjälp av Bioactive Glass Air Abrasion Partiklar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ känslighet.
Tidsram: 24 timmar Baseline, 6 och 12 månader.
Restaureringarna kommer att bedömas och utvärderas av Visual Analogue Scale med hjälp av Federation Dentaire Internationale (FDI) kriterier. Visual Analogue Scale kommer att användas av poäng från 0 till 10, där 0 anger ingen smärta och 10 anger maximal smärta.
24 timmar Baseline, 6 och 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal missfärgning.
Tidsram: 24 timmar Baseline, 6, 12 och 18 månader.
Restaureringarna kommer att bedömas genom visuell undersökning och kort lufttorkning. Bedömningen kommer att göras med FDI-kriterier och registreras som poäng från 1 till 5, där poäng från 1 till 5 kommer att indikera kliniskt utmärkt/mycket bra, kliniskt bra, kliniskt tillfredsställande, kliniskt otillfredsställande respektive kliniskt dåligt.
24 timmar Baseline, 6, 12 och 18 månader.
Marginal anpassning.
Tidsram: 24 timmar Baseline, 6, 12 och 18 månader.
Metoden för restaureringsbedömning kommer att vara taktil med hjälp av upptäcktsresande av olika storlekar. Bedömningen kommer att göras med FDI-kriterier och registreras som poäng från 1 till 5, där poäng från 1 till 5 kommer att indikera kliniskt utmärkt/mycket bra, kliniskt bra, kliniskt tillfredsställande, kliniskt otillfredsställande respektive kliniskt dåligt.
24 timmar Baseline, 6, 12 och 18 månader.
Förekomst av karies.
Tidsram: 24 timmar Baseline, 6, 12 och 18 månader.
Metoden för restaureringsbedömning kommer att vara taktil med hjälp av upptäcktsresande av olika storlekar. Bedömningen kommer att göras med FDI-kriterier och registreras som poäng från 1 till 5, där poäng från 1 till 5 kommer att indikera kliniskt utmärkt/mycket bra, kliniskt bra, kliniskt tillfredsställande, kliniskt otillfredsställande respektive kliniskt dåligt.
24 timmar Baseline, 6, 12 och 18 månader.
Förlust av retention.
Tidsram: 24 timmar Baseline, 6, 12 och 18 månader.
Restaureringarna kommer att bedömas genom visuell undersökning och kort lufttorkning. Bedömningen kommer att göras med FDI-kriterier och registreras som poäng från 1 till 5, där poäng från 1 till 5 kommer att indikera kliniskt utmärkt/mycket bra, kliniskt bra, kliniskt tillfredsställande, kliniskt otillfredsställande respektive kliniskt dåligt.
24 timmar Baseline, 6, 12 och 18 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Air Abrasion in Finishing

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera