Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkonnost kompozitních výplní třídy I po dokončení dutin vzduchovým otěrem versus diamantovým kamenem

14. listopadu 2023 aktualizováno: Mahmoud Essam Mahmoud, Cairo University

Výkonnost okluzních pryskyřicových kompozitních výplní po dokončení kavity pomocí bioaktivního skla Abraze vzduchem versus diamantový kámen: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem studie je odhalit výkonnost výplní z pryskyřičného kompozitu po dokončení stěn a okrajů kavity pomocí vzduchových abrazivních částic bioaktivního skla ve srovnání s rutinním dokončením dokončovacím diamantovým kamenem podle kritérií FDI pro pooperační citlivost, marginální adaptace, okrajová změna barvy, sekundární kaz a retence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intraorální vzduchová abraze je proces změny povrchu struktury zubu pomocí abrazivních částic poháněných stlačeným vzduchem nebo jinými plyny. Použití intraorální vzduchové abraze se stalo praktickým u zařízení, která současně vydávají abrazivní částice a vodu pro řízení šíření částic. V závislosti na klinické aplikaci, pro kterou se intraorální vzduchová abraze provádí, mohou být použity různé typy abrazivních částic. Intraorální vzduchová abraze může být také použita jako nástroj pro dentální profylaxi, často nazývanou vzduchové leštění.

Různé částice mohou být začleněny do vzduchových abrazivních zařízení podle jejich zamýšleného použití, jako je oxid hlinitý (oxid hlinitý), fosforečnan vápenato-sodný (biaktivní sklo) a hydrogenuhličitan sodný. Pro dosažení maximální účinnosti řezání by měla být částice dostatečně tvrdá, aby promáčkla substrát, který obrusuje, a nepravidelného tvaru s ostrým břitem. Kulaté a hladké částice mají špatné abrazivní vlastnosti, takže je lze použít pro potřeby leštění „leštěním vzduchem“. Zvýšený tlak vzduchu poskytl zvýšený počet a rychlost částic. Abrazivní síla musí být úměrná kinetické energii částic, která je funkcí hmotnosti a rychlosti částice. Řezná účinnost vzduchového abraze závisí na několika kritériích, jako jsou: velikost, tvar, tvrdost, hustota částic a tlak vzduchu.

Oxid hlinitý (oxid hlinitý) je nejabrazivnějším typem používaných částic. Mají nepravidelný tvar s různou velikostí částic. Intraorální pískování částicemi oxidu hlinitého (Al2O3) bylo poprvé popsáno v roce 1945 Blackem. Zpočátku se uvádělo, že pevnost vazby na povrch zubu se zlepšila, což potvrdily i nedávné výzkumy, a někteří autoři přijali jeho použití v klinických postupech i po preparaci kavity rotačním nástrojem. Bioaktivní skleněné brusivo je také komerčně dostupné, ale je indikováno pro účely leštění zubů. Některé práce také ukázaly potenciál pro selektivní řezné vlastnosti. Jeho doba řezání však může trvat 2-3krát déle než u oxidu hlinitého, takže je klinicky indikován pro dokončování dutin a nikoli pro řezání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrá ústní hygiena (index plaku 0 nebo 1).
  • Absence abnormálních okluzních návyků (např. bruxismus, kousání nehtů, svírání zubů a dýchání ústy).
  • Pacienti schvalující účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou alergickou nebo nežádoucí reakcí na testované materiály.
  • Systematické onemocnění, které může ovlivnit účast.
  • Xerostomičtí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina diamantových kamenů (komparátor)
Dutiny třídy I budou dokončeny pomocí extra jemného (EF) žlutého diamantového kamene zrnitosti 20-30 μm s maximální rychlostí otáčení 300 000 min -1.
Jiný: Diamantový kámen.
Dokončení dutých stěn diamantovým kamenem.
Aktivní komparátor: Skupina Bioaktivního skla Air Abrasion (zásah)
Dutiny třídy I budou dokončeny zařízením AquaCare Air Abrasion Device s použitím bioaktivních skleněných vzduchem abrazivních částic (směs částic 30-60-90 μm). Tryska vzduchového abrazivního zařízení bude mít průměr 0,6 a zaúhlená pod úhlem 90° k okluznímu povrchu se vzdáleností od zubu asi 2-3 mm. Zařízení bude používáno v dynamickém pohybu s nastaveným tlakem 60 psi (4 bary) po dobu 3 sekund.
Jiný: Bioaktivní skleněné částice otěru vzduchem.
Dokončení dutinových stěn zařízením AquaCare Air Abrasion Device s použitím Bioaktivních skleněných částic Air Abrasion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační citlivost.
Časové okno: 24 hodin základní stav, 6 a 12 měsíců.
Výplně budou posouzeny a vyhodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice s použitím kritérií Federation Dentaire Internationale (FDI). Vizuální analogová stupnice bude použita pro skóre v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest.
24 hodin základní stav, 6 a 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajové zabarvení.
Časové okno: 24 hodin Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců.
Výplně budou posouzeny vizuální kontrolou a krátkým sušením na vzduchu. Hodnocení bude provedeno pomocí kritérií FDI a bude zaznamenáno jako skóre od 1 do 5, kde skóre od 1 do 5 bude indikovat klinicky vynikající/velmi dobré, klinicky dobré, klinicky uspokojivé, klinicky neuspokojivé a klinicky špatné.
24 hodin Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců.
Okrajová adaptace.
Časové okno: 24 hodin Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců.
Metoda hodnocení výplní bude taktilní pomocí různě velkých průzkumníků. Hodnocení bude provedeno pomocí kritérií FDI a bude zaznamenáno jako skóre od 1 do 5, kde skóre od 1 do 5 bude indikovat klinicky vynikající/velmi dobré, klinicky dobré, klinicky uspokojivé, klinicky neuspokojivé a klinicky špatné.
24 hodin Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců.
Výskyt zubního kazu.
Časové okno: 24 hodin Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců.
Metoda hodnocení výplní bude taktilní pomocí různě velkých průzkumníků. Hodnocení bude provedeno pomocí kritérií FDI a bude zaznamenáno jako skóre od 1 do 5, kde skóre od 1 do 5 bude indikovat klinicky vynikající/velmi dobré, klinicky dobré, klinicky uspokojivé, klinicky neuspokojivé a klinicky špatné.
24 hodin Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců.
Ztráta retence.
Časové okno: 24 hodin Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců.
Výplně budou posouzeny vizuální kontrolou a krátkým sušením na vzduchu. Hodnocení bude provedeno pomocí kritérií FDI a bude zaznamenáno jako skóre od 1 do 5, kde skóre od 1 do 5 bude indikovat klinicky vynikající/velmi dobré, klinicky dobré, klinicky uspokojivé, klinicky neuspokojivé a klinicky špatné.
24 hodin Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Air Abrasion in Finishing

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz I. třídy

Klinické studie na Diamantový kámen.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit