Luokan I komposiittirestauraatioiden suorituskyky ilmakulun viimeistelyn jälkeen verrattuna timanttikiveen
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Essam Mahmoud, Cairo University
Occlusaalihartsikomposiittirestauraatioiden suorituskyky bioaktiivisella lasilla ilmakulumuksella viimeistelyn jälkeen vs. timanttikivi: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen tavoitteena on paljastaa hartsikomposiittitäytteiden suorituskykyä ontelon seinämien ja reunojen viimeistelyn jälkeen bioaktiivisilla lasin ilmakulumahiukkasilla verrattuna rutiininomaiseen viimeistelyyn viimeistelyllä timanttikivellä FDI-kriteerien mukaan postoperatiiviselle herkkyydelle, marginaalinen. sopeutuminen, marginaalinen värimuutos, sekundaarinen karies ja retentio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intraoraalinen ilmahankaus on prosessi, jossa hampaan rakenteen pintaa muutetaan käyttämällä paineilman tai muiden kaasujen kuljettamia hankaavia hiukkasia. Intraoraalisen ilmahankauksen käytöstä on tullut käytännöllistä laitteilla, jotka tuottavat samanaikaisesti hankaavia hiukkasia ja vettä hiukkasten leviämisen estämiseksi. Erityyppisiä hiomahiukkasia voidaan käyttää riippuen kliinisestä sovelluksesta, jota varten suunsisäinen ilmahankaus suoritetaan. Intraoraalista ilmahankausta voidaan käyttää myös hampaiden ehkäisyvälineenä, jota usein kutsutaan ilmakiillotukseksi.
Ilmahankauslaitteisiin voitiin sisällyttää erilaisia hiukkasia niiden käyttötarkoituksen mukaan, kuten alumiinioksidia (alumiinioksidi), kalsiumnatriumfosfosilikaattia (biaktiivinen lasi) ja natriumbikarbonaattia. Parhaan leikkaustehokkuuden saavuttamiseksi hiukkasen tulee olla tarpeeksi kova painamaan sen hankaamaan alustaan, ja muodoltaan epäsäännöllinen ja terävä leikkausreuna. Pyöreillä ja sileillä hiukkasilla on huonot hankausominaisuudet, joten sitä voidaan käyttää kiillotustarpeisiin "ilmakiillotus". Lisääntynyt ilmanpaine lisäsi hiukkasten määrää ja nopeutta. Hiontavoiman tulee olla verrannollinen hiukkasten kineettiseen energiaan, joka on hiukkasen massan ja nopeuden funktio. Ilmahionnan leikkaustehokkuus riippuu useista kriteereistä, kuten koosta, muodosta, kovuudesta, hiukkasten tiheydestä ja ilmanpaineesta.
Alumiinioksidi (alumiinioksidi) on hankaavin käytetty hiukkastyyppi. Ne ovat muodoltaan epäsäännöllisiä ja eri hiukkaskokoja. Black kuvasi ensimmäisen kerran suunsisäisen hiekkapuhalluksen alumiinioksidihiukkasilla (Al2O3) vuonna 1945. Aluksi kerrottiin, että sidoslujuus hampaan pintaan parani, mikä vahvistettiin myös viimeaikaisissa tutkimuksissa, ja jotkut kirjoittajat omaksuivat sen käytön kliinisissä toimenpiteissä jopa sen jälkeen, kun onkalo oli valmistettu pyörivällä instrumentilla. Bioaktiivinen lasihioma, on myös kaupallisesti saatavilla, mutta se on tarkoitettu hampaiden kiillotukseen. Jotkut työt ovat myös osoittaneet potentiaalia sille, että sillä on valikoivaa leikkausominaisuuksia. Sen leikkausaika voi kuitenkin kestää 2-3 kertaa pidempään kuin alumiinioksidi, joten se on kliinisesti tarkoitettu onteloiden viimeistelyyn eikä leikkaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud E Mahmoud, BDS
- Puhelinnumero: 01226692855
- Sähköposti: mahmoud.essam@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asmaa A Yassen, Professor
- Puhelinnumero: 01001912610
- Sähköposti: Asmaa.yaseen@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä suuhygienia (plakkiindeksipisteet 0 tai 1).
- Epänormaalien okkluusiotottumusten puuttuminen (esim. bruksismi, kynsien pureskelu, hampaiden puristus ja suun hengitys).
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai haittavaikutuksia testatuille materiaaleille.
- Systemaattinen sairaus, joka voi vaikuttaa osallistumiseen.
- Kserostomiapotilaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Diamond Stone -ryhmä (vertailija)
Luokan I ontelot viimeistellään 20-30 μm:n karkeudella erittäin hienolla (EF) keltaisella koodatulla timanttikivellä, jonka suurin pyörimisnopeus on 300 000 min -1.
|
Seinien viimeistely timanttikivellä.
|
|
Active Comparator: Bioaktiivisen lasin ilmahankausryhmä (interventio)
Luokan I ontelot viimeistellään AquaCare Air Abrasion Devicella käyttämällä bioaktiivisia lasihiukkasia (30-60-90 μm:n hiukkasten sekoitus).
Ilmahiomalaitteen suutin on halkaisijaltaan 0,6 ja se on kulmautunut 90° okklusaalipintaan nähden noin 2-3 mm etäisyydellä hampaasta.
Laitetta käytetään dynaamisessa liikkeessä 60 psi:n (4 Bar) säädetyllä paineella 3 sekunnin ajan.
|
Onteloiden seinien viimeistely AquaCare Air Abrasion Device -laitteella käyttämällä bioaktiivisia lasihiomahiukkasia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys.
Aikaikkuna: 24 tuntia Perustaso, 6 ja 12 kuukautta.
|
Palautukset arvioidaan ja arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla käyttäen Federation Dentaire Internationalen (FDI) kriteerejä.
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään arvoilla 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa enimmäiskipua.
|
24 tuntia Perustaso, 6 ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen värjäys.
Aikaikkuna: 24 tuntia Perustaso, 6, 12 ja 18 kuukautta.
|
Palautukset arvioidaan silmämääräisellä tarkastelulla ja lyhyellä ilmakuivauksella.
Arviointi suoritetaan FDI-kriteereillä ja kirjataan arvosanaksi 1-5, jossa pisteet 1-5 osoittavat kliinisesti erinomaista/erittäin hyvää, kliinisesti hyvää, kliinisesti tyydyttävää, kliinisesti epätyydyttävää ja kliinisesti huonoa.
|
24 tuntia Perustaso, 6, 12 ja 18 kuukautta.
|
|
Marginaalinen mukautuminen.
Aikaikkuna: 24 tuntia Perustaso, 6, 12 ja 18 kuukautta.
|
Restauraatioiden arviointimenetelmä on kosketuskykyinen erikokoisten tutkimusmatkailijoiden avulla.
Arviointi suoritetaan FDI-kriteereillä ja kirjataan arvosanaksi 1-5, jossa pisteet 1-5 osoittavat kliinisesti erinomaista/erittäin hyvää, kliinisesti hyvää, kliinisesti tyydyttävää, kliinisesti epätyydyttävää ja kliinisesti huonoa.
|
24 tuntia Perustaso, 6, 12 ja 18 kuukautta.
|
|
Kariesin esiintyminen.
Aikaikkuna: 24 tuntia Perustaso, 6, 12 ja 18 kuukautta.
|
Restauraatioiden arviointimenetelmä on kosketuskykyinen erikokoisten tutkimusmatkailijoiden avulla.
Arviointi suoritetaan FDI-kriteereillä ja kirjataan arvosanaksi 1-5, jossa pisteet 1-5 osoittavat kliinisesti erinomaista/erittäin hyvää, kliinisesti hyvää, kliinisesti tyydyttävää, kliinisesti epätyydyttävää ja kliinisesti huonoa.
|
24 tuntia Perustaso, 6, 12 ja 18 kuukautta.
|
|
Retention menetys.
Aikaikkuna: 24 tuntia Perustaso, 6, 12 ja 18 kuukautta.
|
Palautukset arvioidaan silmämääräisellä tarkastelulla ja lyhyellä ilmakuivauksella.
Arviointi suoritetaan FDI-kriteereillä ja kirjataan arvosanaksi 1-5, jossa pisteet 1-5 osoittavat kliinisesti erinomaista/erittäin hyvää, kliinisesti hyvää, kliinisesti tyydyttävää, kliinisesti epätyydyttävää ja kliinisesti huonoa.
|
24 tuntia Perustaso, 6, 12 ja 18 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Perdigao J, Kose C, Mena-Serrano AP, De Paula EA, Tay LY, Reis A, Loguercio AD. A new universal simplified adhesive: 18-month clinical evaluation. Oper Dent. 2014 Mar-Apr;39(2):113-27. doi: 10.2341/13-045-C. Epub 2013 Jun 26.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Science Committee Project 2/98--FDI World Dental Federation study design (Part I) and criteria for evaluation (Part II) of direct and indirect restorations including onlays and partial crowns. J Adhes Dent. 2007;9 Suppl 1:121-47. Erratum In: J Adhes Dent. 2007 Dec;9(6):546.
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- Hickel R, Mesinger S, Opdam N, Loomans B, Frankenberger R, Cadenaro M, Burgess J, Peschke A, Heintze SD, Kuhnisch J. Revised FDI criteria for evaluating direct and indirect dental restorations-recommendations for its clinical use, interpretation, and reporting. Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2573-2592. doi: 10.1007/s00784-022-04814-1. Epub 2022 Dec 12. Erratum In: Clin Oral Investig. 2023 Jan 6;:
- Huang CT, Kim J, Arce C, Lawson NC. Intraoral Air Abrasion: A Review of Devices, Materials, Evidence, and Clinical Applications in Restorative Dentistry. Compend Contin Educ Dent. 2019 Sep;40(8):508-513; quiz 514.
- Paolinelis G, Banerjee A, Watson TF. An in vitro investigation of the effect and retention of bioactive glass air-abrasive on sound and carious dentine. J Dent. 2008 Mar;36(3):214-8. doi: 10.1016/j.jdent.2007.12.004. Epub 2008 Jan 30.
- Banerjee A, Pabari H, Paolinelis G, Thompson ID, Watson TF. An in vitro evaluation of selective demineralised enamel removal using bio-active glass air abrasion. Clin Oral Investig. 2011 Dec;15(6):895-900. doi: 10.1007/s00784-010-0470-2. Epub 2010 Oct 13.
- Banerjee A, Thompson ID, Watson TF. Minimally invasive caries removal using bio-active glass air-abrasion. J Dent. 2011 Jan;39(1):2-7. doi: 10.1016/j.jdent.2010.09.004. Epub 2010 Oct 1.
- Milly H, Austin RS, Thompson I, Banerjee A. In vitro effect of air-abrasion operating parameters on dynamic cutting characteristics of alumina and bio-active glass powders. Oper Dent. 2014 Jan-Feb;39(1):81-9. doi: 10.2341/12-466-L. Epub 2013 May 29.
- Lynch CD, Opdam NJ, Hickel R, Brunton PA, Gurgan S, Kakaboura A, Shearer AC, Vanherle G, Wilson NH; Academy of Operative Dentistry European Section. Guidance on posterior resin composites: Academy of Operative Dentistry - European Section. J Dent. 2014 Apr;42(4):377-83. doi: 10.1016/j.jdent.2014.01.009. Epub 2014 Jan 22.
- da Rosa Rodolpho PA, Cenci MS, Donassollo TA, Loguercio AD, Demarco FF. A clinical evaluation of posterior composite restorations: 17-year findings. J Dent. 2006 Aug;34(7):427-35. doi: 10.1016/j.jdent.2005.09.006. Epub 2005 Nov 28.
- Hofsteenge JW, Scholtanus JD, Ozcan M, Nolte IM, Cune MS, Gresnigt MMM. Clinical longevity of extensive direct resin composite restorations after amalgam replacement with a mean follow-up of 15 years. J Dent. 2023 Mar;130:104409. doi: 10.1016/j.jdent.2023.104409. Epub 2023 Jan 6.
- Hardan L, Sidawi L, Akhundov M, Bourgi R, Ghaleb M, Dabbagh S, Sokolowski K, Cuevas-Suarez CE, Lukomska-Szymanska M. One-Year Clinical Performance of the Fast-Modelling Bulk Technique and Composite-Up Layering Technique in Class I Cavities. Polymers (Basel). 2021 Jun 4;13(11):1873. doi: 10.3390/polym13111873.
- Van Meerbeek B, De Munck J, Mattar D, Van Landuyt K, Lambrechts P. Microtensile bond strengths of an etch&rinse and self-etch adhesive to enamel and dentin as a function of surface treatment. Oper Dent. 2003 Sep-Oct;28(5):647-60.
- Graumann SJ, Sensat ML, Stoltenberg JL. Air polishing: a review of current literature. J Dent Hyg. 2013 Aug;87(4):173-80.
- Bendinskaite R, Peciuliene V, Brukiene V. A five years clinical evaluation of sealed occlusal surfaces of molars. Stomatologija. 2010;12(3):87-92.
- Marquillier T, Domejean S, Le Clerc J, Chemla F, Gritsch K, Maurin JC, Millet P, Perard M, Grosgogeat B, Dursun E. The use of FDI criteria in clinical trials on direct dental restorations: A scoping review. J Dent. 2018 Jan;68:1-9. doi: 10.1016/j.jdent.2017.10.007. Epub 2017 Oct 18.
- Martinez-Insua A, Da Silva Dominguez L, Rivera FG, Santana-Penin UA. Differences in bonding to acid-etched or Er:YAG-laser-treated enamel and dentin surfaces. J Prosthet Dent. 2000 Sep;84(3):280-8. doi: 10.1067/mpr.2000.108600.
- Turkistani A, Almutairi M, Banakhar N, Rubehan R, Mugharbil S, Jamleh A, Nasir A, Bakhsh T. Optical Evaluation of Enamel Microleakage with One-Step Self-Etch Adhesives. Photomed Laser Surg. 2018 Nov;36(11):589-594. doi: 10.1089/pho.2018.4441. Epub 2018 May 29.
- Torres CRG, Mailart MC, Crastechini E, Feitosa FA, Esteves SRM, Di Nicolo R, Borges AB. A randomized clinical trial of class II composite restorations using direct and semidirect techniques. Clin Oral Investig. 2020 Feb;24(2):1053-1063. doi: 10.1007/s00784-019-02999-6. Epub 2019 Jul 9.
- Nemt-Allah AA, Ibrahim SH, El-Zoghby AF. Marginal Integrity of Composite Restoration with and without Surface Pretreatment by Gold and Silver Nanoparticles vs Chlorhexidine: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Oct 1;22(10):1087-1097.
- Paula EA, Tay LY, Kose C, Mena-Serrano A, Reis A, Perdigao J, Loguercio AD. Randomized clinical trial of four adhesion strategies in cervical lesions: 12-month results. Int J Esthet Dent. 2015 Spring;10(1):122-145.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Air Abrasion in Finishing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .