Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność wypełnień kompozytowych klasy I po wykończeniu ubytku metodą abrazji powietrznej w porównaniu z kamieniem diamentowym

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Essam Mahmoud, Cairo University

Skuteczność wypełnień kompozytowych z żywicy okluzyjnej po wykończeniu ubytku przy użyciu bioaktywnego szkła abrazyjnego powietrzem w porównaniu z kamieniem diamentowym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest określenie skuteczności uzupełnień z kompozytu żywicznego po wykończeniu ścian ubytku i brzegów ubytków bioaktywnymi szklanymi cząsteczkami abrazji powietrznej w porównaniu z rutynowym wykończeniem wykańczającym kamieniem diamentowym zgodnie z kryteriami FDI dotyczącymi wrażliwości pozabiegowej, brzeżnej adaptacja, przebarwienia brzeżne, próchnica wtórna i retencja.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wewnątrzustna abrazja powietrzna to proces zmiany powierzchni struktury zęba poprzez zastosowanie cząstek ściernych napędzanych sprężonym powietrzem lub innymi gazami. Stosowanie wewnątrzustnej abrazji powietrznej stało się praktyczne dzięki urządzeniom, które jednocześnie wyrzucają cząstki ścierne i wodę, aby kontrolować rozprzestrzenianie się cząstek. Można zastosować różne rodzaje cząstek ściernych, w zależności od zastosowania klinicznego, dla którego przeprowadza się wewnątrzustną abrazję powietrzem. Wewnątrzustna abrazja powietrzna może być również stosowana jako narzędzie w profilaktyce stomatologicznej, zwanej często piaskowaniem powietrznym.

Do urządzeń do ścierania powietrzem można włączyć różne cząstki, zgodnie z ich przeznaczeniem, takie jak tlenek glinu (tlenek glinu), fosforan wapnia i sodu (szkło biaktywne) i wodorowęglan sodu. Aby uzyskać maksymalną skuteczność cięcia, cząstka powinna być na tyle twarda, aby wcinać się w ścierane podłoże oraz mieć nieregularny kształt i ostrą krawędź tnącą. Okrągłe i gładkie cząstki mają słabe właściwości ścierne, dlatego można go stosować do polerowania na potrzeby „air polishingu”. Zwiększone ciśnienie powietrza zapewniło zwiększoną liczbę i prędkość cząstek. Siła ścierania musi być proporcjonalna do energii kinetycznej cząstek, która jest funkcją masy i prędkości cząstki. Skuteczność cięcia abrazji powietrznej zależy od kilku kryteriów, takich jak: wielkość, kształt, twardość, gęstość cząstek i ciśnienie powietrza.

Tlenek glinu (tlenek glinu) to najbardziej ścierny rodzaj stosowanych cząstek. Mają nieregularny kształt i różną wielkość cząstek. Piaskowanie wewnątrzustne cząstkami tlenku glinu (Al2O3) zostało po raz pierwszy opisane w 1945 roku przez Blacka. Początkowo donoszono o poprawie siły wiązania z powierzchnią zęba, co potwierdziły także najnowsze badania, a niektórzy autorzy przyjęli jego zastosowanie w procedurach klinicznych nawet po opracowaniu ubytku instrumentem obrotowym. Bioaktywny materiał ścierny ze szkła jest również dostępny w handlu, ale jest wskazany do celów polerowania zębów. Niektóre prace wykazały również potencjał posiadania selektywnych właściwości tnących. Jednakże czas jego cięcia może być 2-3 razy dłuższy niż w przypadku tlenku glinu, co sprawia, że ​​jest klinicznie wskazany do wykańczania ubytków, a nie do cięcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobra higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej 0 lub 1).
  • Brak nieprawidłowych nawyków zgryzowych (np. bruksizm, obgryzanie paznokci, zaciskanie zębów i oddychanie przez usta).
  • Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią lub reakcją niepożądaną na badane materiały.
  • Choroba ogólnoustrojowa, która może mieć wpływ na uczestnictwo.
  • Pacjenci z kserostomią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kamieni diamentowych (komparator)
Ubytki klasy I zostaną wykończone kamieniem diamentowym o bardzo drobnym ziarnie (EF) o średnicy 20-30 μm, kodowanym na żółto i maksymalnej prędkości obrotowej 300 000 min -1.
Wykończenie ścian szczelinowych przy użyciu kamienia diamentowego.
Aktywny komparator: Grupa bioaktywnego ścierania szkła powietrzem (interwencja)
Ubytki klasy I zostaną wykończone urządzeniem do abrazji powietrznej AquaCare przy użyciu bioaktywnych szklanych cząstek abrazyjnych powietrzem (mieszanka cząstek 30-60-90 µm). Dysza urządzenia do abrazji powietrznej będzie miała średnicę 0,6 i będzie ustawiona pod kątem 90° w stosunku do powierzchni zgryzowej, w odległości od zęba około 2-3 mm. Urządzenie będzie używane w dynamicznym ruchu przy ciśnieniu ustawionym na 60 psi (4 bary) przez 3 sekundy.
Wykończenie ścian ubytku za pomocą urządzenia do abrazji powietrznej AquaCare przy użyciu bioaktywnych szklanych cząstek ściernych powietrzem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadwrażliwość pooperacyjna.
Ramy czasowe: 24 godziny Wartość bazowa, 6 i 12 miesięcy.
Uzupełnienia zostaną ocenione przy użyciu skali Visual Analogue Scale z wykorzystaniem kryteriów Federation Dentaire Internationale (FDI). W skali wizualno-analogowej będą stosowane wyniki w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból.
24 godziny Wartość bazowa, 6 i 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marginalne przebarwienia.
Ramy czasowe: 24 godziny Wartość bazowa, 6, 12 i 18 miesięcy.
Uzupełnienia zostaną ocenione poprzez badanie wizualne i krótkie suszenie na powietrzu. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu kryteriów FDI i zapisana jako punktacja od 1 do 5, gdzie wyniki od 1 do 5 będą oznaczać odpowiednio klinicznie doskonałe/bardzo dobre, klinicznie dobre, klinicznie zadowalające, klinicznie niezadowalające i klinicznie słabe.
24 godziny Wartość bazowa, 6, 12 i 18 miesięcy.
Adaptacja marginalna.
Ramy czasowe: 24 godziny Wartość bazowa, 6, 12 i 18 miesięcy.
Metoda oceny uzupełnień będzie metodą dotykową przy użyciu eksploratorów o różnych rozmiarach. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu kryteriów FDI i zapisana jako punktacja od 1 do 5, gdzie wyniki od 1 do 5 będą oznaczać odpowiednio klinicznie doskonałe/bardzo dobre, klinicznie dobre, klinicznie zadowalające, klinicznie niezadowalające i klinicznie słabe.
24 godziny Wartość bazowa, 6, 12 i 18 miesięcy.
Występowanie próchnicy.
Ramy czasowe: 24 godziny Wartość bazowa, 6, 12 i 18 miesięcy.
Metoda oceny uzupełnień będzie metodą dotykową przy użyciu eksploratorów o różnych rozmiarach. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu kryteriów FDI i zapisana jako punktacja od 1 do 5, gdzie wyniki od 1 do 5 będą oznaczać odpowiednio klinicznie doskonałe/bardzo dobre, klinicznie dobre, klinicznie zadowalające, klinicznie niezadowalające i klinicznie słabe.
24 godziny Wartość bazowa, 6, 12 i 18 miesięcy.
Utrata retencji.
Ramy czasowe: 24 godziny Wartość bazowa, 6, 12 i 18 miesięcy.
Uzupełnienia zostaną ocenione poprzez badanie wizualne i krótkie suszenie na powietrzu. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu kryteriów FDI i zapisana jako punktacja od 1 do 5, gdzie wyniki od 1 do 5 będą oznaczać odpowiednio klinicznie doskonałe/bardzo dobre, klinicznie dobre, klinicznie zadowalające, klinicznie niezadowalające i klinicznie słabe.
24 godziny Wartość bazowa, 6, 12 i 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Air Abrasion in Finishing

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj