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Prestazioni di restauri in composito di Classe I dopo la rifinitura della cavità mediante abrasione ad aria rispetto alla pietra diamantata

14 novembre 2023 aggiornato da: Mahmoud Essam Mahmoud, Cairo University

Prestazioni dei restauri in composito di resina occlusale dopo la rifinitura della cavità mediante abrasione ad aria di vetro bioattivo rispetto alla pietra diamantata: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è quello di rivelare le prestazioni dei restauri in resina composita dopo la rifinitura delle pareti e dei margini della cavità utilizzando particelle di vetro bioattivo per abrasione ad aria rispetto alla rifinitura di routine con la pietra diamantata di finitura secondo i criteri FDI per la sensibilità postoperatoria, marginale adattamento, decolorazione marginale, carie secondaria e ritenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'abrasione intraorale con aria è il processo di alterazione della superficie della struttura del dente attraverso l'uso di particelle abrasive spinte da aria compressa o altri gas. L'uso dell'abrasione ad aria intraorale è diventato pratico con dispositivi che emettono contemporaneamente particelle abrasive e acqua per controllare la diffusione delle particelle. Esistono diversi tipi di particelle abrasive che possono essere utilizzate a seconda dell'applicazione clinica per la quale viene eseguita l'abrasione intraorale con aria. L'abrasione ad aria intraorale può essere utilizzata anche come strumento per la profilassi dentale, spesso chiamata lucidatura ad aria.

Diverse particelle potrebbero essere incorporate nei dispositivi di abrasione ad aria a seconda dell'uso previsto, come ossido di alluminio (allumina), fosfosilicato di sodio e calcio (vetro biattivo) e bicarbonato di sodio. Per ottenere la massima efficienza di taglio, la particella deve essere sufficientemente dura da incidere il substrato che abrade e di forma irregolare con un tagliente affilato. Le particelle rotonde e lisce possiedono scarse proprietà abrasive, quindi può essere utilizzato per esigenze di lucidatura "lucidatura ad aria". L'aumento della pressione dell'aria ha fornito un aumento del numero e della velocità delle particelle. Il potere abrasivo deve essere proporzionale all'energia cinetica delle particelle, che è funzione della massa e della velocità della particella. L'efficienza di taglio dell'abrasione ad aria dipende da diversi criteri, quali: dimensione, forma, durezza, densità delle particelle e pressione dell'aria.

L'ossido di alluminio (allumina) è il tipo di particelle più abrasive utilizzato. Sono di forma irregolare con dimensioni delle particelle diverse. La sabbiatura intraorale con particelle di allumina (Al2O3) fu descritta per la prima volta nel 1945 da Black. Inizialmente è stato riportato un miglioramento della forza di adesione alla superficie del dente, confermato anche da recenti indagini, ed alcuni autori ne hanno adottato l'utilizzo nelle procedure cliniche anche dopo aver preparato la cavità con strumento rotante. In commercio è disponibile anche un vetro abrasivo bioattivo, ma indicato allo scopo di lucidare i denti. Alcuni lavori hanno anche mostrato il potenziale per avere proprietà di taglio selettivo. Tuttavia, il tempo di taglio può richiedere 2-3 volte di più rispetto all'allumina, rendendolo clinicamente indicato per la rifinitura della cavità e non per il taglio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona igiene orale (punteggio indice di placca 0 o 1).
  • Assenza di abitudini occlusali anomale (es. bruxismo, mangiarsi le unghie, stringere i denti e respirare con la bocca).
  • Pazienti che approvano la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con reazioni allergiche o avverse note ai materiali testati.
  • Malattia sistematica che può influenzare la partecipazione.
  • Pazienti xerostomici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Pietra Diamante (Comparatore)
Le cavità di Classe I verranno rifinite utilizzando una pietra diamantata con codice giallo extra fine (EF) a grana 20-30 μm con velocità di rotazione massima di 300.000 min -1.
Altro: Pietra di diamante.
Finitura di pareti intercapedini con Diamond Stone.
Comparatore attivo: Gruppo Bioactive Glass Air Abrasion (Intervento)
Le cavità di Classe I verranno rifinite dal dispositivo AquaCare Air Abrasion utilizzando particelle di vetro bioattivo per abrasione ad aria (una miscela di particelle da 30-60-90 μm). L'ugello del dispositivo per l'abrasione ad aria avrà un diametro di 0,6 e sarà angolato a 90° rispetto alla superficie occlusale con una distanza dal dente di circa 2-3 mm. Il dispositivo verrà utilizzato con un movimento dinamico con una pressione regolata di 60 psi (4 Bar) per 3 secondi.
Altro: Particelle bioattive di abrasione dell'aria in vetro.
Finitura delle pareti della cavità mediante dispositivo per abrasione ad aria AquaCare utilizzando particelle di abrasione ad aria di vetro bioattive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità postoperatoria.
Lasso di tempo: 24 ore Baseline, 6 e 12 mesi.
I restauri saranno valutati e valutati mediante scala analogica visiva utilizzando i criteri della Federation Dentaire Internationale (FDI). La scala analogica visiva verrà utilizzata con punteggi compresi tra 0 e 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore massimo.
24 ore Baseline, 6 e 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scolorimento marginale.
Lasso di tempo: 24 ore Baseline, 6, 12 e 18 mesi.
I restauri verranno valutati mediante esame visivo e breve asciugatura all'aria. La valutazione verrà effettuata utilizzando i criteri FDI e registrata come punteggi da 1 a 5, dove i punteggi da 1 a 5 indicheranno rispettivamente clinicamente eccellente/molto buono, clinicamente buono, clinicamente soddisfacente, clinicamente insoddisfacente e clinicamente scarso.
24 ore Baseline, 6, 12 e 18 mesi.
Adattamento marginale.
Lasso di tempo: 24 ore Baseline, 6, 12 e 18 mesi.
La Metodologia di valutazione dei restauri sarà Tattile utilizzando esploratori di diverse dimensioni. La valutazione verrà effettuata utilizzando i criteri FDI e registrata come punteggi da 1 a 5, dove i punteggi da 1 a 5 indicheranno rispettivamente clinicamente eccellente/molto buono, clinicamente buono, clinicamente soddisfacente, clinicamente insoddisfacente e clinicamente scarso.
24 ore Baseline, 6, 12 e 18 mesi.
Presenza di carie.
Lasso di tempo: 24 ore Baseline, 6, 12 e 18 mesi.
La Metodologia di valutazione dei restauri sarà Tattile utilizzando esploratori di diverse dimensioni. La valutazione verrà effettuata utilizzando i criteri FDI e registrata come punteggi da 1 a 5, dove i punteggi da 1 a 5 indicheranno rispettivamente clinicamente eccellente/molto buono, clinicamente buono, clinicamente soddisfacente, clinicamente insoddisfacente e clinicamente scarso.
24 ore Baseline, 6, 12 e 18 mesi.
Perdita di ritenzione.
Lasso di tempo: 24 ore Baseline, 6, 12 e 18 mesi.
I restauri verranno valutati mediante esame visivo e breve asciugatura all'aria. La valutazione verrà effettuata utilizzando i criteri FDI e registrata come punteggi da 1 a 5, dove i punteggi da 1 a 5 indicheranno rispettivamente clinicamente eccellente/molto buono, clinicamente buono, clinicamente soddisfacente, clinicamente insoddisfacente e clinicamente scarso.
24 ore Baseline, 6, 12 e 18 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Air Abrasion in Finishing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale di classe I

Prove cliniche su Pietra di diamante.

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