Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelse av klasse I komposittrestaureringer etter hulromsbehandling med luftslitasje versus diamantstein

14. november 2023 oppdatert av: Mahmoud Essam Mahmoud, Cairo University

Ytelse av okklusale harpikskomposittrestaureringer etter hulromsbehandling ved bruk av bioaktiv glassluftslitasje versus diamantstein: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med studien er å avsløre ytelsen til harpikskomposittrestaureringene etter ferdigbehandling av hulromsveggene og marginene ved bruk av bioaktive glassluftslitepartikler sammenlignet med rutinemessig etterbehandling med etterbehandlingsdiamantsteinen i henhold til FDI-kriteriene for postoperativ sensitivitet, marginal tilpasning, marginal misfarging, sekundær karies og retensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Intraoral luftslitasje er prosessen med å endre overflaten av tannstrukturen gjennom bruk av slipende partikler drevet av trykkluft eller andre gasser. Bruken av intraoral luftabrasjon har blitt praktisk med enheter som samtidig sender ut slipende partikler og vann for å kontrollere spredningen av partiklene. Det finnes forskjellige typer slipepartikler som kan brukes avhengig av den kliniske applikasjonen som den intraorale luftslipingen utføres for. Intraoral luftabrasjon kan også brukes som et verktøy for tannprofylakse, ofte kalt luftpolering.

Ulike partikler kan inkorporeres i luftsliteenheter i henhold til tiltenkt bruk av dem, for eksempel aluminiumoksid (aluminiumoksyd), kalsiumnatriumfosfosilikat (biaktivt glass) og natriumbikarbonat. For å oppnå maksimal kutteeffektivitet, bør partikkelen være hard nok til å rykke inn i underlaget den sliter, og uregelmessig i form med en skarp skjærekant. Runde og glatte partikler har dårlige abrasive egenskaper, så det kan brukes til poleringsbehov "luftpolering". Økt lufttrykk ga økt antall og hastighet på partiklene. Slipekraften må være proporsjonal med kinetisk energi til partiklene, som er funksjonen av massen og hastigheten til partikkelen. Kutteeffektiviteten til luftsliping avhenger av flere kriterier, som: størrelse, form, hardhet, partiklenes tetthet og lufttrykk.

Aluminiumoksid (aluminiumoksid) er den mest slipende typen partikler som brukes. De er uregelmessige i form med forskjellige partikkelstørrelser. Intraoral sandblåsing med alumina-partikler (Al2O3) ble først beskrevet i 1945 av Black. Opprinnelig ble det rapportert at bindingsstyrken til tannoverflaten ble forbedret, også bekreftet av nyere undersøkelser, og noen forfattere tok i bruk bruken i kliniske prosedyrer selv etter å ha forberedt hulrommet med roterende instrument. Et bioaktivt glassslipemiddel er også kommersielt tilgjengelig, men indikert for tannpolering. Noe arbeid har også vist potensial for at den har selektive skjæreegenskaper. Imidlertid kan skjæretiden ta 2-3 ganger lengre enn alumina, noe som gjør den klinisk indisert for hulromsbehandling og ikke skjæring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God munnhygiene (plakkindeksscore 0 eller 1).
  • Fravær av unormale okklusjonsvaner (f.eks. bruksisme, neglebiting, sammenknytting av tenner og munnpust).
  • Pasienter som godtar å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent allergisk eller uønsket reaksjon på de testede materialene.
  • Systematisk sykdom som kan påvirke deltakelse.
  • Xerostomipasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diamantsteingruppe (sammenligning)
Klasse I hulrom vil bli ferdig med 20-30 μm korn ekstra fin (EF) gulkodet diamantstein med maksimal rotasjonshastighet 300 000 min -1.
Etterbehandling av hulmurer med diamantstein.
Aktiv komparator: Gruppe for bioaktiv glass luftslitasje (intervensjon)
Klasse I-hulrom vil bli ferdigstilt med AquaCare Air Abrasion Device ved bruk av bioaktive glassluftslitepartikler (en blanding av 30-60-90 μm partikler). Dysen til luftsliteanordningen vil være 0,6 i diameter og vinklet i 90° til okklusalflaten med en avstand fra tannen på ca. 2-3 mm. Enheten vil bli brukt i en dynamisk bevegelse med 60 psi (4 bar) justert trykk i 3 sekunder.
Etterbehandling av hulromsvegger med AquaCare Air Abrasion Device med bioaktive glass luftabrasionspartikler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ følsomhet.
Tidsramme: 24 timer Baseline, 6 og 12 måneder.
Restaureringene vil bli vurdert og evaluert av Visual Analogue Scale ved å bruke Federation Dentaire Internationale (FDI) kriterier. Visual Analog Scale vil bli brukt av skårer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer maksimal smerte.
24 timer Baseline, 6 og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal misfarging.
Tidsramme: 24 timer Baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Restaureringene vil bli vurdert ved visuell undersøkelse og kort lufttørking. Vurdering vil gjøres ved å bruke FDI-kriterier og registreres som skårer fra 1 til 5, hvor skårer fra 1 til 5 vil indikere henholdsvis klinisk utmerket/svært god, klinisk god, klinisk tilfredsstillende, klinisk utilfredsstillende og klinisk dårlig.
24 timer Baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Marginal tilpasning.
Tidsramme: 24 timer Baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Vurderingen av restaureringsmetoden vil være taktil ved å bruke oppdagere i forskjellige størrelser. Vurdering vil gjøres ved å bruke FDI-kriterier og registreres som skårer fra 1 til 5, hvor skårer fra 1 til 5 vil indikere henholdsvis klinisk utmerket/svært god, klinisk god, klinisk tilfredsstillende, klinisk utilfredsstillende og klinisk dårlig.
24 timer Baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Forekomst av karies.
Tidsramme: 24 timer Baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Vurderingen av restaureringsmetoden vil være taktil ved å bruke oppdagere i forskjellige størrelser. Vurdering vil gjøres ved å bruke FDI-kriterier og registreres som skårer fra 1 til 5, hvor skårer fra 1 til 5 vil indikere henholdsvis klinisk utmerket/svært god, klinisk god, klinisk tilfredsstillende, klinisk utilfredsstillende og klinisk dårlig.
24 timer Baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Tap av retensjon.
Tidsramme: 24 timer Baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Restaureringene vil bli vurdert ved visuell undersøkelse og kort lufttørking. Vurdering vil gjøres ved å bruke FDI-kriterier og registreres som skårer fra 1 til 5, hvor skårer fra 1 til 5 vil indikere henholdsvis klinisk utmerket/svært god, klinisk god, klinisk tilfredsstillende, klinisk utilfredsstillende og klinisk dårlig.
24 timer Baseline, 6, 12 og 18 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Air Abrasion in Finishing

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere