Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydeevne af klasse I kompositrestaureringer efter hulrumsfinishing ved luftslibning versus diamantsten

14. november 2023 opdateret af: Mahmoud Essam Mahmoud, Cairo University

Ydeevne af okklusale harpikskomposit-restaureringer efter hulrumsfinish ved brug af bioaktiv glasluftslibning versus diamantsten: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at afsløre ydeevnen af ​​resin-komposit-restaureringerne efter færdiggørelse af hulrumsvægge og -kanter ved hjælp af bioaktive glasluftslibepartikler sammenlignet med den rutinemæssige efterbehandling med den afsluttende diamantsten i henhold til FDI-kriterierne for postoperativ følsomhed, marginal tilpasning, marginal misfarvning, sekundær caries og retention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Intraoral luftslibning er processen med at ændre overfladen af ​​tandstrukturen gennem brug af slibende partikler, der drives frem af trykluft eller andre gasser. Brugen af ​​intraoral luftslibning er blevet praktisk med anordninger, der samtidigt udsender slibende partikler og vand for at kontrollere spredningen af ​​partiklerne. Der er forskellige typer af slibende partikler, der kan bruges afhængigt af den kliniske anvendelse, som den intraorale luftslibning udføres til. Intraoral luftafslidning kan også bruges som et værktøj til tandprofylakse, ofte kaldet luftpolering.

Forskellige partikler kan inkorporeres i luftslibeanordninger i henhold til den tilsigtede anvendelse af dem, såsom aluminiumoxid (aluminiumoxid), calciumnatriumphosphosilikat (biaktivt glas) og natriumbicarbonat. For at opnå maksimal skæreeffektivitet, skal partiklen være hård nok til at indrykke det substrat, den sliber, og uregelmæssig i form med en skarp skærkant. Runde og glatte partikler har dårlige slibende egenskaber, så det kan bruges til poleringsbehov "luftpolering". Øget lufttryk gav et øget antal og hastighed af partiklerne. Slibekraften skal være proportional med partiklernes kinetiske energi, som er funktionen af ​​partiklens masse og hastighed. Skæreeffektiviteten af ​​luftslibning afhænger af flere kriterier, såsom: størrelse, form, hårdhed, partiklernes tæthed og lufttryk.

Aluminiumoxid (aluminiumoxid) er den mest slibende type partikler, der anvendes. De er uregelmæssige i form med forskellige partikelstørrelser. Intraoral sandblæsning med aluminiumoxidpartikler (Al2O3) blev første gang beskrevet i 1945 af Black. Indledningsvis blev det rapporteret, at bindingsstyrken til tandoverfladen blev forbedret, også bekræftet af nyere undersøgelser, og nogle forfattere adopterede dets anvendelse i kliniske procedurer, selv efter at have forberedt hulrummet med roterende instrument. Et bioaktivt glasslibemiddel er også kommercielt tilgængeligt, men indiceret til tandpolering. Noget arbejde har også vist potentiale for, at det har selektive skæreegenskaber. Dens skæretid kan dog tage 2-3 gange længere end alumina, hvilket gør den klinisk indiceret til hulrumsbehandling og ikke skæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God mundhygiejne (plakindeksscore 0 eller 1).
  • Fravær af unormale okklusionsvaner (f.eks. bruxisme, neglebidning, sammenbidning af tænder og åndedræt i munden).
  • Patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt allergisk eller uønsket reaktion på de testede materialer.
  • Systematisk sygdom, der kan påvirke deltagelse.
  • Xerostomipatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diamantsten-gruppe (sammenligning)
Klasse I hulrum vil blive færdiggjort med 20-30 μm ekstra fin (EF) gul kodet diamantsten med korn med maksimal rotationshastighed 300.000 min -1.
Efterbehandling af hulmure med diamantsten.
Aktiv komparator: Bioaktiv glasluftslibningsgruppe (intervention)
Klasse I hulrum vil blive afsluttet med AquaCare Air Abrasion Device ved hjælp af bioaktive glas luft-slidpartikler (en blanding af 30-60-90 μm partikler). Dysen på luftslibeanordningen vil være 0,6 i diameter og vinklet i 90° i forhold til den okklusale overflade med en afstand fra tanden på ca. 2-3 mm. Enheden vil blive brugt i en dynamisk bevægelse med 60 psi (4 bar) justeret tryk i 3 sekunder.
Efterbehandling af hulrumsvægge med AquaCare Air Abrasion Device ved hjælp af Bioactive Glass Air Abrasion Partikler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ følsomhed.
Tidsramme: 24 timers baseline, 6 og 12 måneder.
Restaureringerne vil blive vurderet og evalueret af Visual Analogue Scale ved hjælp af Federation Dentaire Internationale (FDI) kriterier. Visuel analog skala vil blive brugt af score fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer maksimal smerte.
24 timers baseline, 6 og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal misfarvning.
Tidsramme: 24 timers baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Restaureringerne vil blive vurderet ved visuel undersøgelse og kort lufttørring. Vurdering vil blive foretaget ved hjælp af FDI-kriterier og registreret som score fra 1 til 5, hvor score fra 1 til 5 vil angive henholdsvis klinisk fremragende/meget god, klinisk god, klinisk tilfredsstillende, klinisk utilfredsstillende og klinisk dårlig.
24 timers baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Marginal tilpasning.
Tidsramme: 24 timers baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Vurderingen af ​​restaureringsmetoden vil være taktil ved brug af opdagelsesrejsende i forskellige størrelser. Vurdering vil blive foretaget ved hjælp af FDI-kriterier og registreret som score fra 1 til 5, hvor score fra 1 til 5 vil angive henholdsvis klinisk fremragende/meget god, klinisk god, klinisk tilfredsstillende, klinisk utilfredsstillende og klinisk dårlig.
24 timers baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Forekomst af caries.
Tidsramme: 24 timers baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Vurderingen af ​​restaureringsmetoden vil være taktil ved brug af opdagelsesrejsende i forskellige størrelser. Vurdering vil blive foretaget ved hjælp af FDI-kriterier og registreret som score fra 1 til 5, hvor score fra 1 til 5 vil angive henholdsvis klinisk fremragende/meget god, klinisk god, klinisk tilfredsstillende, klinisk utilfredsstillende og klinisk dårlig.
24 timers baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Tab af fastholdelse.
Tidsramme: 24 timers baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Restaureringerne vil blive vurderet ved visuel undersøgelse og kort lufttørring. Vurdering vil blive foretaget ved hjælp af FDI-kriterier og registreret som score fra 1 til 5, hvor score fra 1 til 5 vil angive henholdsvis klinisk fremragende/meget god, klinisk god, klinisk tilfredsstillende, klinisk utilfredsstillende og klinisk dårlig.
24 timers baseline, 6, 12 og 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Air Abrasion in Finishing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse I Caries

Kliniske forsøg med Diamantsten.

Abonner