Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van klasse I composietrestauraties na caviteitsafwerking door luchtschuring versus diamantsteen

14 november 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Essam Mahmoud, Cairo University

Prestaties van occlusale harscomposietrestauraties na caviteitsafwerking met behulp van bioactief glas Luchtschuring versus diamantsteen: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Het doel van het onderzoek is om de prestaties van de restauraties van harscomposiet na het afwerken van de caviteitswanden en -randen met behulp van bioactieve glazen luchtschuurdeeltjes te onthullen in vergelijking met de routinematige afwerking met de afwerkingsdiamantsteen volgens de FDI-criteria voor postoperatieve gevoeligheid, marginale aanpassing, marginale verkleuring, secundaire cariës en retentie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intraorale luchtschuring is het proces waarbij het oppervlak van de tandstructuur wordt gewijzigd door het gebruik van schurende deeltjes die worden voortgestuwd door perslucht of andere gassen. Het gebruik van intraorale luchtschuring is praktisch geworden met apparaten die tegelijkertijd schurende deeltjes en water afgeven om de verspreiding van de deeltjes te beheersen. Er kunnen verschillende soorten schurende deeltjes worden gebruikt, afhankelijk van de klinische toepassing waarvoor de intra-orale luchtschuring wordt uitgevoerd. Intraorale luchtschuring kan ook worden gebruikt als hulpmiddel voor tandheelkundige profylaxe, vaak luchtpolijsten genoemd.

Afhankelijk van het beoogde gebruik ervan kunnen verschillende deeltjes in luchtschuurapparaten worden opgenomen, zoals aluminiumoxide (aluminiumoxide), calciumnatriumfosfosilicaat (biactief glas) en natriumbicarbonaat. Om een ​​maximale snijefficiëntie te verkrijgen, moet het deeltje hard genoeg zijn om inkepingen te veroorzaken in het substraat dat het schuurt, en onregelmatig van vorm zijn met een scherpe snijrand. Ronde en gladde deeltjes hebben slechte schurende eigenschappen, dus het kan worden gebruikt voor polijstdoeleinden met "luchtpolijsten". Verhoogde luchtdruk zorgde voor een groter aantal en een grotere snelheid van de deeltjes. Het schuurvermogen moet evenredig zijn met de kinetische energie van de deeltjes, wat de functie is van de massa en de snelheid van het deeltje. De snijefficiëntie van luchtschuring hangt af van verschillende criteria, zoals: grootte, vorm, hardheid, dichtheid van de deeltjes en luchtdruk.

Aluminiumoxide (aluminiumoxide) is het meest schurende type deeltjes dat wordt gebruikt. Ze zijn onregelmatig van vorm met verschillende deeltjesgroottes. Intraoraal zandstralen met aluminiumoxidedeeltjes (Al2O3) werd voor het eerst beschreven in 1945 door Black. Aanvankelijk werd gemeld dat de hechtsterkte aan het tandoppervlak verbeterde, wat ook werd bevestigd door recente onderzoeken, en sommige auteurs adopteerden het gebruik ervan in klinische procedures, zelfs nadat de holte met een roterend instrument was voorbereid. Een bioactief glasschuurmiddel is ook in de handel verkrijgbaar, maar is geïndiceerd voor het polijsten van tanden. Uit sommige onderzoeken is ook gebleken dat het selectieve snij-eigenschappen kan hebben. De snijtijd kan echter 2-3 keer langer duren dan bij aluminiumoxide, waardoor het klinisch geïndiceerd is voor het afwerken van caviteiten en niet voor snijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede mondhygiëne (plaque-indexscore 0 of 1).
  • Afwezigheid van abnormale occlusiegewoonten (bijv. bruxisme, nagelbijten, tandenklemmen en mondademhaling).
  • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende allergische reactie of bijwerking op de geteste materialen.
  • Systematische ziekte die de deelname kan beïnvloeden.
  • Xerostomische patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diamond Stone-groep (vergelijker)
Klasse I caviteiten worden afgewerkt met extra fijne (EF) geelgecodeerde diamantsteen met een korrelgrootte van 20-30 μm met een maximale rotatiesnelheid van 300.000 min -1.
Ander: Diamant Steen.
Afwerking van spouwmuren met Diamond Stone.
Actieve vergelijker: Bioactieve Glass Air Abrasion-groep (Interventie)
Klasse I-caviteiten worden afgewerkt met het AquaCare Air Abrasion Device met behulp van bioactieve glas-luchtschuringsdeeltjes (een mengsel van deeltjes van 30-60-90 μm). Het mondstuk van het luchtschuurapparaat zal een diameter van 0,6 hebben en onder een hoek van 90° staan ​​ten opzichte van het occlusale oppervlak, met een afstand van ongeveer 2-3 mm tot de tand. Het apparaat wordt gebruikt in een dynamische beweging met een aangepaste druk van 60 psi (4 bar) gedurende 3 seconden.
Ander: Bioactieve glasluchtschuringsdeeltjes.
Afwerking van spouwmuren met AquaCare Air Abrasion Device met behulp van Bioactive Glass Air Abrasion Particles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve gevoeligheid.
Tijdsspanne: 24 uur Basislijn, 6 en 12 maanden.
De restauraties worden beoordeeld en geëvalueerd op een visueel-analoge schaal met behulp van criteria van de Federation Dentaire Internationale (FDI). De visueel-analoge schaal wordt gebruikt voor scores variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 maximale pijn.
24 uur Basislijn, 6 en 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginale verkleuring.
Tijdsspanne: 24 uur Basislijn, 6, 12 en 18 maanden.
De restauraties worden beoordeeld door visueel onderzoek en korte luchtdroging. De beoordeling zal worden uitgevoerd aan de hand van FDI-criteria en worden geregistreerd als scores van 1 tot 5, waarbij scores van 1 tot 5 respectievelijk klinisch uitstekend/zeer goed, klinisch goed, klinisch bevredigend, klinisch onbevredigend en klinisch slecht zullen aangeven.
24 uur Basislijn, 6, 12 en 18 maanden.
Marginale aanpassing.
Tijdsspanne: 24 uur Basislijn, 6, 12 en 18 maanden.
De methode voor het beoordelen van restauraties zal tactiel zijn met behulp van ontdekkingsreizigers van verschillende grootte. De beoordeling zal worden uitgevoerd aan de hand van FDI-criteria en worden geregistreerd als scores van 1 tot 5, waarbij scores van 1 tot 5 respectievelijk klinisch uitstekend/zeer goed, klinisch goed, klinisch bevredigend, klinisch onbevredigend en klinisch slecht zullen aangeven.
24 uur Basislijn, 6, 12 en 18 maanden.
Het optreden van cariës.
Tijdsspanne: 24 uur Basislijn, 6, 12 en 18 maanden.
De methode voor het beoordelen van restauraties zal tactiel zijn met behulp van ontdekkingsreizigers van verschillende grootte. De beoordeling zal worden uitgevoerd aan de hand van FDI-criteria en worden geregistreerd als scores van 1 tot 5, waarbij scores van 1 tot 5 respectievelijk klinisch uitstekend/zeer goed, klinisch goed, klinisch bevredigend, klinisch onbevredigend en klinisch slecht zullen aangeven.
24 uur Basislijn, 6, 12 en 18 maanden.
Verlies van retentie.
Tijdsspanne: 24 uur Basislijn, 6, 12 en 18 maanden.
De restauraties worden beoordeeld door visueel onderzoek en korte luchtdroging. De beoordeling zal worden uitgevoerd aan de hand van FDI-criteria en worden geregistreerd als scores van 1 tot 5, waarbij scores van 1 tot 5 respectievelijk klinisch uitstekend/zeer goed, klinisch goed, klinisch bevredigend, klinisch onbevredigend en klinisch slecht zullen aangeven.
24 uur Basislijn, 6, 12 en 18 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Air Abrasion in Finishing

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren