Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики композитных реставраций класса I после обработки полостей воздушной абразивной обработкой по сравнению с алмазным камнем

14 ноября 2023 г. обновлено: Mahmoud Essam Mahmoud, Cairo University

Эффективность окклюзионных композитных реставраций из смолы после обработки полостей с использованием воздушно-абразивной обработки биоактивным стеклом в сравнении с алмазным камнем: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования - выявить эффективность композитных реставраций после обработки стенок и краев полости с использованием частиц биоактивного стекла в сравнении с обычной отделкой финишным алмазным камнем в соответствии с критериями FDI по послеоперационной чувствительности, маргинальной чувствительности. адаптация, краевое изменение цвета, вторичный кариес и ретенция.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутриротовая воздушная абразия — это процесс изменения поверхности структуры зуба с помощью абразивных частиц, приводимых в движение сжатым воздухом или другими газами. Использование внутриротовой воздушной абразии стало практичным благодаря устройствам, которые одновременно выводят абразивные частицы и воду для контроля распространения частиц. В зависимости от клинического применения, для которого выполняется внутриротовая воздушная абразия, могут использоваться различные типы абразивных частиц. Внутриротовую воздушную абразию также можно использовать в качестве инструмента стоматологической профилактики, часто называемую воздушной полировкой.

В устройства для воздушной абразивной обработки могут быть включены различные частицы в зависимости от их предполагаемого использования, такие как оксид алюминия (глинозем), фосфосиликат кальция-натрия (биактивное стекло) и бикарбонат натрия. Для достижения максимальной эффективности резки частица должна быть достаточно твердой, чтобы врезаться в подложку, которую она истирает, и неправильной формы с острой режущей кромкой. Круглые и гладкие частицы обладают плохими абразивными свойствами, поэтому их можно использовать для полировальных нужд «воздушной полировки». Повышенное давление воздуха привело к увеличению количества и скорости частиц. Мощность истирания должна быть пропорциональна кинетической энергии частиц, которая является функцией массы и скорости частицы. Эффективность резки при воздушной абразивной обработке зависит от нескольких критериев, таких как: размер, форма, твердость, плотность частиц и давление воздуха.

Оксид алюминия (глинозем) является наиболее абразивным типом используемых частиц. Они имеют неправильную форму и частицы разного размера. Внутриротовая пескоструйная обработка частицами оксида алюминия (Al2O3) была впервые описана в 1945 году Блэком. Первоначально сообщалось, что прочность сцепления с поверхностью зуба улучшилась, что также подтверждено недавними исследованиями, и некоторые авторы начали использовать его в клинических процедурах даже после подготовки полости вращающимся инструментом. Биоактивный стеклянный абразив также имеется в продаже, но предназначен для полировки зубов. Некоторые работы также показали, что он может обладать избирательными режущими свойствами. Однако время резки может занять в 2-3 раза больше, чем у оксида алюминия, что делает его клинически показанным для чистовой обработки полостей, а не для резки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Хорошая гигиена полости рта (индекс зубного налета 0 или 1).
  • Отсутствие аномальных привычек окклюзии (например, бруксизм, кусание ногтей, сжимание зубов и дыхание ртом).
  • Пациенты, дающие согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известной аллергической или побочной реакцией на тестируемые материалы.
  • Систематическое заболевание, которое может повлиять на участие.
  • Ксеростомические больные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Diamond Stone (Компаратор)
Полости класса I будут обработаны с использованием алмазного камня сверхтонкой зернистости (EF) с желтым кодом зернистостью 20–30 мкм и максимальной скоростью вращения 300 000 мин-1.
Другой: Алмазный камень.
Отделка полых стен алмазным камнем.
Активный компаратор: Группа воздушно-абразивной обработки биоактивного стекла (Вмешательство)
Полости класса I будут обработаны воздушно-абразивным устройством AquaCare с использованием воздушно-абразивных частиц биоактивного стекла (смесь частиц размером 30-60-90 мкм). Сопло воздухоабразивного устройства должно иметь диаметр 0,6 и располагаться под углом 90° к окклюзионной поверхности на расстоянии от зуба около 2-3 мм. Устройство будет использоваться в динамическом движении с отрегулированным давлением 60 фунтов на квадратный дюйм (4 бар) в течение 3 секунд.
Другой: Биоактивные частицы абразивного стекла.
Отделка стенок полостей с помощью воздушно-абразивного устройства AquaCare с использованием частиц биоактивного стекла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная чувствительность.
Временное ограничение: 24 часа Исходный уровень, 6 и 12 месяцев.
Реставрации будут оцениваться по визуально-аналоговой шкале с использованием критериев Federation Dentaire Internationale (FDI). Визуально-аналоговая шкала будет использоваться по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль.
24 часа Исходный уровень, 6 и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краевое обесцвечивание.
Временное ограничение: 24 часа Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев.
Реставрации оцениваются путем визуального осмотра и кратковременной сушки на воздухе. Оценка будет проводиться с использованием критериев FDI и фиксироваться в виде баллов от 1 до 5, где баллы от 1 до 5 обозначают клинически превосходное/очень хорошее, клинически хорошее, клинически удовлетворительное, клинически неудовлетворительное и клинически плохое соответственно.
24 часа Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев.
Маргинальная адаптация.
Временное ограничение: 24 часа Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев.
Метод оценки реставраций будет тактильным с использованием зондов разного размера. Оценка будет проводиться с использованием критериев FDI и фиксироваться в виде баллов от 1 до 5, где баллы от 1 до 5 обозначают клинически превосходное/очень хорошее, клинически хорошее, клинически удовлетворительное, клинически неудовлетворительное и клинически плохое соответственно.
24 часа Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев.
Возникновение кариеса.
Временное ограничение: 24 часа Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев.
Метод оценки реставраций будет тактильным с использованием зондов разного размера. Оценка будет проводиться с использованием критериев FDI и фиксироваться в виде баллов от 1 до 5, где баллы от 1 до 5 обозначают клинически превосходное/очень хорошее, клинически хорошее, клинически удовлетворительное, клинически неудовлетворительное и клинически плохое соответственно.
24 часа Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев.
Потеря удержания.
Временное ограничение: 24 часа Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев.
Реставрации оцениваются путем визуального осмотра и кратковременной сушки на воздухе. Оценка будет проводиться с использованием критериев FDI и фиксироваться в виде баллов от 1 до 5, где баллы от 1 до 5 обозначают клинически превосходное/очень хорошее, клинически хорошее, клинически удовлетворительное, клинически неудовлетворительное и клинически плохое соответственно.
24 часа Исходный уровень, 6, 12 и 18 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Air Abrasion in Finishing

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться