- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06107218
Performance des restaurations composites de classe I après finition de cavité par abrasion aérienne par rapport à la pierre diamantée
Performance des restaurations composites en résine occlusale après la finition de la cavité à l'aide de l'abrasion à l'air du verre bioactif par rapport à la pierre diamantée : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'abrasion intra-orale à l'air est le processus de modification de la surface de la structure dentaire grâce à l'utilisation de particules abrasives propulsées par de l'air comprimé ou d'autres gaz. L'utilisation de l'abrasion intra-orale à l'air est devenue pratique avec des dispositifs qui produisent simultanément des particules abrasives et de l'eau pour contrôler la propagation des particules. Il existe différents types de particules abrasives qui peuvent être utilisées en fonction de l'application clinique pour laquelle l'abrasion intra-orale à l'air est réalisée. L’abrasion intra-orale à l’air peut également être utilisée comme outil de prophylaxie dentaire, souvent appelée aéropolissage.
Différentes particules pourraient être incorporées dans les dispositifs d'abrasion à l'air en fonction de l'utilisation prévue, telles que l'oxyde d'aluminium (alumine), le phosphosilicate de calcium et de sodium (verre biactif) et le bicarbonate de sodium. Pour obtenir une efficacité de coupe maximale, la particule doit être suffisamment dure pour inciser le substrat qu'elle abrase, et avoir une forme irrégulière avec un bord tranchant. Les particules rondes et lisses possèdent de mauvaises propriétés abrasives, elles peuvent donc être utilisées pour les besoins de polissage « aéropolissage ». L'augmentation de la pression de l'air a entraîné une augmentation du nombre et de la vitesse des particules. Le pouvoir abrasif doit être proportionnel à l’énergie cinétique des particules, qui est fonction de la masse et de la vitesse de la particule. L'efficacité de coupe par abrasion aérienne dépend de plusieurs critères, tels que : la taille, la forme, la dureté, la densité des particules et la pression de l'air.
L'oxyde d'aluminium (alumine) est le type de particules le plus abrasif utilisé. Ils sont de forme irrégulière et présentent des tailles de particules différentes. Le sablage intra-oral avec des particules d'alumine (Al2O3) a été décrit pour la première fois en 1945 par Black. Initialement, il a été rapporté que la force d'adhésion à la surface de la dent s'était améliorée, également confirmée par des recherches récentes, et certains auteurs ont adopté son utilisation dans des procédures cliniques même après avoir préparé la cavité avec un instrument rotatif. Un abrasif en verre bioactif est également disponible dans le commerce mais indiqué pour le polissage des dents. Certains travaux ont également montré le potentiel de ses propriétés de coupe sélective. Cependant, son temps de coupe peut prendre 2 à 3 fois plus longtemps que l'alumine, ce qui la rend cliniquement indiquée pour la finition des cavités et non pour la découpe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud E Mahmoud, BDS
- Numéro de téléphone: 01226692855
- E-mail: mahmoud.essam@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Asmaa A Yassen, Professor
- Numéro de téléphone: 01001912610
- E-mail: Asmaa.yaseen@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bonne hygiène bucco-dentaire (indice de plaque 0 ou 1).
- Absence d'habitudes d'occlusion anormales (par ex. bruxisme, rongement des ongles, serrement des dents et respiration buccale).
- Patients acceptant de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une réaction allergique ou indésirable connue aux matériaux testés.
- Maladie systématique pouvant affecter la participation.
- Patients xérostomisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Diamond Stone (Comparateur)
Les cavités de classe I seront finies à l'aide d'une pierre diamantée codée jaune extra fine (EF) de grain 20-30 μm avec une vitesse de rotation maximale de 300 000 min -1.
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Finition des murs creux avec Diamond Stone.
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Comparateur actif: Groupe Abrasion Air Verre Bioactif (Intervention)
Les cavités de classe I seront finies par le dispositif d'abrasion à l'air AquaCare utilisant des particules d'abrasion à l'air en verre bioactif (un mélange de particules de 30 à 60 à 90 μm).
La buse du dispositif d'abrasion à air aura un diamètre de 0,6 et sera angulée à 90 ° par rapport à la surface occlusale avec une distance de la dent d'environ 2 à 3 mm.
L'appareil sera utilisé dans un mouvement dynamique avec une pression ajustée de 60 psi (4 bars) pendant 3 secondes.
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Finition des parois creuses par le dispositif d'abrasion à l'air AquaCare utilisant des particules d'abrasion à l'air en verre bioactif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité postopératoire.
Délai: 24 heures de référence, 6 et 12 mois.
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Les restaurations seront évaluées par une échelle visuelle analogique en utilisant les critères de la Fédération Dentaire Internationale (FDI).
L'échelle visuelle analogique sera utilisée par des scores allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur maximale.
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24 heures de référence, 6 et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décoloration marginale.
Délai: 24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
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Les restaurations seront évaluées par examen visuel et bref séchage à l'air.
L'évaluation sera effectuée en utilisant les critères de la FDI et enregistrée sous forme de scores de 1 à 5, où les scores de 1 à 5 indiqueront respectivement cliniquement excellent/très bon, cliniquement bon, cliniquement satisfaisant, cliniquement insatisfaisant et cliniquement mauvais.
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24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
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Adaptation marginale.
Délai: 24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
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La méthode d'évaluation des restaurations sera tactile en utilisant des explorateurs de différentes tailles.
L'évaluation sera effectuée en utilisant les critères de la FDI et enregistrée sous forme de scores de 1 à 5, où les scores de 1 à 5 indiqueront respectivement cliniquement excellent/très bon, cliniquement bon, cliniquement satisfaisant, cliniquement insatisfaisant et cliniquement mauvais.
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24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
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Apparition de caries.
Délai: 24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
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La méthode d'évaluation des restaurations sera tactile en utilisant des explorateurs de différentes tailles.
L'évaluation sera effectuée en utilisant les critères de la FDI et enregistrée sous forme de scores de 1 à 5, où les scores de 1 à 5 indiqueront respectivement cliniquement excellent/très bon, cliniquement bon, cliniquement satisfaisant, cliniquement insatisfaisant et cliniquement mauvais.
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24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
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Perte de rétention.
Délai: 24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
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Les restaurations seront évaluées par examen visuel et bref séchage à l'air.
L'évaluation sera effectuée en utilisant les critères de la FDI et enregistrée sous forme de scores de 1 à 5, où les scores de 1 à 5 indiqueront respectivement cliniquement excellent/très bon, cliniquement bon, cliniquement satisfaisant, cliniquement insatisfaisant et cliniquement mauvais.
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24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- Hickel R, Mesinger S, Opdam N, Loomans B, Frankenberger R, Cadenaro M, Burgess J, Peschke A, Heintze SD, Kuhnisch J. Revised FDI criteria for evaluating direct and indirect dental restorations-recommendations for its clinical use, interpretation, and reporting. Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2573-2592. doi: 10.1007/s00784-022-04814-1. Epub 2022 Dec 12. Erratum In: Clin Oral Investig. 2023 Jan 6;:
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- Hofsteenge JW, Scholtanus JD, Ozcan M, Nolte IM, Cune MS, Gresnigt MMM. Clinical longevity of extensive direct resin composite restorations after amalgam replacement with a mean follow-up of 15 years. J Dent. 2023 Mar;130:104409. doi: 10.1016/j.jdent.2023.104409. Epub 2023 Jan 6.
- Hardan L, Sidawi L, Akhundov M, Bourgi R, Ghaleb M, Dabbagh S, Sokolowski K, Cuevas-Suarez CE, Lukomska-Szymanska M. One-Year Clinical Performance of the Fast-Modelling Bulk Technique and Composite-Up Layering Technique in Class I Cavities. Polymers (Basel). 2021 Jun 4;13(11):1873. doi: 10.3390/polym13111873.
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- Nemt-Allah AA, Ibrahim SH, El-Zoghby AF. Marginal Integrity of Composite Restoration with and without Surface Pretreatment by Gold and Silver Nanoparticles vs Chlorhexidine: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Oct 1;22(10):1087-1097.
- Paula EA, Tay LY, Kose C, Mena-Serrano A, Reis A, Perdigao J, Loguercio AD. Randomized clinical trial of four adhesion strategies in cervical lesions: 12-month results. Int J Esthet Dent. 2015 Spring;10(1):122-145.
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- Air Abrasion in Finishing
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