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Performance des restaurations composites de classe I après finition de cavité par abrasion aérienne par rapport à la pierre diamantée

14 novembre 2023 mis à jour par: Mahmoud Essam Mahmoud, Cairo University

Performance des restaurations composites en résine occlusale après la finition de la cavité à l'aide de l'abrasion à l'air du verre bioactif par rapport à la pierre diamantée : un essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude est de révéler les performances des restaurations en résine composite après finition des parois et des bords de la cavité à l'aide de particules d'abrasion d'air en verre bioactif par rapport à la finition de routine avec la pierre de diamant de finition selon les critères de la FDI pour la sensibilité postopératoire, marginale. adaptation, décoloration marginale, caries secondaires et rétention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'abrasion intra-orale à l'air est le processus de modification de la surface de la structure dentaire grâce à l'utilisation de particules abrasives propulsées par de l'air comprimé ou d'autres gaz. L'utilisation de l'abrasion intra-orale à l'air est devenue pratique avec des dispositifs qui produisent simultanément des particules abrasives et de l'eau pour contrôler la propagation des particules. Il existe différents types de particules abrasives qui peuvent être utilisées en fonction de l'application clinique pour laquelle l'abrasion intra-orale à l'air est réalisée. L’abrasion intra-orale à l’air peut également être utilisée comme outil de prophylaxie dentaire, souvent appelée aéropolissage.

Différentes particules pourraient être incorporées dans les dispositifs d'abrasion à l'air en fonction de l'utilisation prévue, telles que l'oxyde d'aluminium (alumine), le phosphosilicate de calcium et de sodium (verre biactif) et le bicarbonate de sodium. Pour obtenir une efficacité de coupe maximale, la particule doit être suffisamment dure pour inciser le substrat qu'elle abrase, et avoir une forme irrégulière avec un bord tranchant. Les particules rondes et lisses possèdent de mauvaises propriétés abrasives, elles peuvent donc être utilisées pour les besoins de polissage « aéropolissage ». L'augmentation de la pression de l'air a entraîné une augmentation du nombre et de la vitesse des particules. Le pouvoir abrasif doit être proportionnel à l’énergie cinétique des particules, qui est fonction de la masse et de la vitesse de la particule. L'efficacité de coupe par abrasion aérienne dépend de plusieurs critères, tels que : la taille, la forme, la dureté, la densité des particules et la pression de l'air.

L'oxyde d'aluminium (alumine) est le type de particules le plus abrasif utilisé. Ils sont de forme irrégulière et présentent des tailles de particules différentes. Le sablage intra-oral avec des particules d'alumine (Al2O3) a été décrit pour la première fois en 1945 par Black. Initialement, il a été rapporté que la force d'adhésion à la surface de la dent s'était améliorée, également confirmée par des recherches récentes, et certains auteurs ont adopté son utilisation dans des procédures cliniques même après avoir préparé la cavité avec un instrument rotatif. Un abrasif en verre bioactif est également disponible dans le commerce mais indiqué pour le polissage des dents. Certains travaux ont également montré le potentiel de ses propriétés de coupe sélective. Cependant, son temps de coupe peut prendre 2 à 3 fois plus longtemps que l'alumine, ce qui la rend cliniquement indiquée pour la finition des cavités et non pour la découpe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Bonne hygiène bucco-dentaire (indice de plaque 0 ou 1).
  • Absence d'habitudes d'occlusion anormales (par ex. bruxisme, rongement des ongles, serrement des dents et respiration buccale).
  • Patients acceptant de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une réaction allergique ou indésirable connue aux matériaux testés.
  • Maladie systématique pouvant affecter la participation.
  • Patients xérostomisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Diamond Stone (Comparateur)
Les cavités de classe I seront finies à l'aide d'une pierre diamantée codée jaune extra fine (EF) de grain 20-30 μm avec une vitesse de rotation maximale de 300 000 min -1.
Finition des murs creux avec Diamond Stone.
Comparateur actif: Groupe Abrasion Air Verre Bioactif (Intervention)
Les cavités de classe I seront finies par le dispositif d'abrasion à l'air AquaCare utilisant des particules d'abrasion à l'air en verre bioactif (un mélange de particules de 30 à 60 à 90 μm). La buse du dispositif d'abrasion à air aura un diamètre de 0,6 et sera angulée à 90 ° par rapport à la surface occlusale avec une distance de la dent d'environ 2 à 3 mm. L'appareil sera utilisé dans un mouvement dynamique avec une pression ajustée de 60 psi (4 bars) pendant 3 secondes.
Finition des parois creuses par le dispositif d'abrasion à l'air AquaCare utilisant des particules d'abrasion à l'air en verre bioactif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité postopératoire.
Délai: 24 heures de référence, 6 et 12 mois.
Les restaurations seront évaluées par une échelle visuelle analogique en utilisant les critères de la Fédération Dentaire Internationale (FDI). L'échelle visuelle analogique sera utilisée par des scores allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur maximale.
24 heures de référence, 6 et 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décoloration marginale.
Délai: 24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
Les restaurations seront évaluées par examen visuel et bref séchage à l'air. L'évaluation sera effectuée en utilisant les critères de la FDI et enregistrée sous forme de scores de 1 à 5, où les scores de 1 à 5 indiqueront respectivement cliniquement excellent/très bon, cliniquement bon, cliniquement satisfaisant, cliniquement insatisfaisant et cliniquement mauvais.
24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
Adaptation marginale.
Délai: 24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
La méthode d'évaluation des restaurations sera tactile en utilisant des explorateurs de différentes tailles. L'évaluation sera effectuée en utilisant les critères de la FDI et enregistrée sous forme de scores de 1 à 5, où les scores de 1 à 5 indiqueront respectivement cliniquement excellent/très bon, cliniquement bon, cliniquement satisfaisant, cliniquement insatisfaisant et cliniquement mauvais.
24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
Apparition de caries.
Délai: 24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
La méthode d'évaluation des restaurations sera tactile en utilisant des explorateurs de différentes tailles. L'évaluation sera effectuée en utilisant les critères de la FDI et enregistrée sous forme de scores de 1 à 5, où les scores de 1 à 5 indiqueront respectivement cliniquement excellent/très bon, cliniquement bon, cliniquement satisfaisant, cliniquement insatisfaisant et cliniquement mauvais.
24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
Perte de rétention.
Délai: 24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.
Les restaurations seront évaluées par examen visuel et bref séchage à l'air. L'évaluation sera effectuée en utilisant les critères de la FDI et enregistrée sous forme de scores de 1 à 5, où les scores de 1 à 5 indiqueront respectivement cliniquement excellent/très bon, cliniquement bon, cliniquement satisfaisant, cliniquement insatisfaisant et cliniquement mauvais.
24 heures de référence, 6, 12 et 18 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Air Abrasion in Finishing

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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