Az I. osztályú kompozit helyreállítások teljesítménye légi koptatással végzett üreges kidolgozás után a gyémántkővel szemben
2023. november 14. frissítette: Mahmoud Essam Mahmoud, Cairo University
Az okkluzális gyanta kompozit helyreállítások teljesítménye bioaktív üveg légkopással végzett üregkidolgozást követően a gyémántkővel szemben: Randomizált, ellenőrzött próba
A tanulmány célja, hogy feltárja a műgyanta kompozit pótlások teljesítményét az üregfalak és peremek bioaktív üveg légkoptató részecskékkel történő megmunkálása után, összehasonlítva a befejező gyémántkővel végzett rutin kikészítéssel a műtét utáni érzékenység, marginális FDI kritériumok szerint. adaptáció, marginális elszíneződés, másodlagos fogszuvasodás és retenció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intraorális légdörzsölés az a folyamat, amelynek során a fogszerkezet felületét sűrített levegővel vagy más gázokkal meghajtott koptató részecskék felhasználásával megváltoztatják. Az intraorális légdörzsölés alkalmazása gyakorlatiassá vált olyan eszközökkel, amelyek egyidejűleg abrazív részecskéket és vizet bocsátanak ki a részecskék terjedésének szabályozására. Különböző típusú csiszolórészecskéket lehet használni attól függően, hogy milyen klinikai alkalmazáshoz használják az intraorális levegős koptatást. Az intraorális légdörzsölés a fogászati profilaxis eszközeként is használható, amelyet gyakran levegőpolírozásnak neveznek.
Különböző részecskék építhetők be a levegős koptató eszközökbe azok tervezett felhasználásának megfelelően, mint például alumínium-oxid (timföld), kalcium-nátrium-foszfosilikát (biaktív üveg) és nátrium-hidrogén-karbonát. A maximális vágási hatékonyság elérése érdekében a részecskéknek elég keménynek kell lenniük ahhoz, hogy benyomják az általa koptatott hordozót, és szabálytalan alakúnak kell lennie éles vágóéllel. A gömbölyű és sima részecskék rossz koptató tulajdonságokkal rendelkeznek, ezért polírozáshoz használható "légpolírozás". A megnövekedett légnyomás növelte a részecskék számát és sebességét. A koptatóerőnek arányosnak kell lennie a részecskék mozgási energiájával, ami a részecske tömegének és sebességének a függvénye. A légdörzsölés vágási hatékonysága számos kritériumtól függ, mint például: méret, forma, keménység, a részecskék sűrűsége és a légnyomás.
Az alumínium-oxid (alumínium-oxid) a leginkább koptató jellegű részecskék. Szabálytalan alakúak, különböző részecskeméretűek. Az alumínium-oxid részecskékkel (Al2O3) végzett intraorális homokfúvást először Black írta le 1945-ben. Kezdetben arról számoltak be, hogy javult a fogfelülethez való kötési szilárdság, amit a közelmúltbeli vizsgálatok is megerősítettek, és egyes szerzők már az üreg forgó műszerrel történő előkészítése után is alkalmazták klinikai eljárásokban. A bioaktív üvegcsiszoló a kereskedelemben is kapható, de fogpolírozásra javasolt. Néhány munka azt is kimutatta, hogy szelektív vágási tulajdonságokkal rendelkezik. A vágási ideje azonban 2-3-szor hosszabb lehet, mint az alumínium-oxidé, ezért klinikailag üreges simításra javallott, nem pedig vágásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud E Mahmoud, BDS
- Telefonszám: 01226692855
- E-mail: mahmoud.essam@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Asmaa A Yassen, Professor
- Telefonszám: 01001912610
- E-mail: Asmaa.yaseen@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó szájhigiénia (plakk index pontszám 0 vagy 1).
- Rendellenes okklúziós szokások hiánya (pl. bruxizmus, körömrágás, fogak összeszorítása és szájlégzés).
- A vizsgálatban való részvételt jóváhagyó betegek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél ismert allergiás vagy nemkívánatos reakció a vizsgált anyagokra.
- Szisztematikus betegség, amely befolyásolhatja a részvételt.
- Xerostomiás betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Diamond Stone csoport (összehasonlító)
Az I. osztályú üregek 20-30 μm szemcsenagyságú extrafinom (EF) sárga kódolású gyémántkővel készülnek, 300 000 perc -1 maximális forgási sebességgel.
|
Üreges falak simítása gyémántkővel.
|
|
Aktív összehasonlító: Bioaktív üveg légkoptató csoport (beavatkozás)
Az I. osztályú üregeket az AquaCare Air Abrasion Device fogja befejezni bioaktív üveg légkoptató részecskék felhasználásával (30-60-90 μm-es részecskék keveréke).
A légdörzsölő eszköz fúvókája 0,6 átmérőjű és 90°-os szöget zár be az okklúziós felülettel, a fogtól körülbelül 2-3 mm távolságra.
A készülék dinamikus mozgásban, 60 psi (4 bar) beállított nyomás mellett 3 másodpercig használható.
|
Üreges falak simítása AquaCare légcsiszoló készülékkel bioaktív üveg légkoptató részecskékkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív érzékenység.
Időkeret: 24 órás alaphelyzet, 6 és 12 hónap.
|
A restaurációkat vizuális analóg skála segítségével értékelik és értékelik a Federation Dentaire Internationale (FDI) kritériumai alapján.
A vizuális analóg skálát 0 és 10 közötti pontszámok használják, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelzi.
|
24 órás alaphelyzet, 6 és 12 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális elszíneződés.
Időkeret: 24 órás alaphelyzet, 6, 12 és 18 hónap.
|
A helyreállításokat vizuális vizsgálattal és rövid levegőn történő szárítással értékelik.
Az értékelés FDI-kritériumok felhasználásával történik, és 1-től 5-ig terjedő pontszámként rögzítik, ahol az 1-től 5-ig terjedő pontszámok klinikailag kiváló/nagyon jó, klinikailag jó, klinikailag kielégítő, klinikailag nem kielégítő és klinikailag rossz értékeket jeleznek.
|
24 órás alaphelyzet, 6, 12 és 18 hónap.
|
|
Marginális alkalmazkodás.
Időkeret: 24 órás alaphelyzet, 6, 12 és 18 hónap.
|
A helyreállítások értékelésének módszere tapintással történik, különböző méretű felfedezők segítségével.
Az értékelés FDI-kritériumok felhasználásával történik, és 1-től 5-ig terjedő pontszámként rögzítik, ahol az 1-től 5-ig terjedő pontszámok klinikailag kiváló/nagyon jó, klinikailag jó, klinikailag kielégítő, klinikailag nem kielégítő és klinikailag rossz értékeket jeleznek.
|
24 órás alaphelyzet, 6, 12 és 18 hónap.
|
|
A fogszuvasodás előfordulása.
Időkeret: 24 órás alaphelyzet, 6, 12 és 18 hónap.
|
A helyreállítások értékelésének módszere tapintással történik, különböző méretű felfedezők segítségével.
Az értékelés FDI-kritériumok felhasználásával történik, és 1-től 5-ig terjedő pontszámként rögzítik, ahol az 1-től 5-ig terjedő pontszámok klinikailag kiváló/nagyon jó, klinikailag jó, klinikailag kielégítő, klinikailag nem kielégítő és klinikailag rossz értékeket jeleznek.
|
24 órás alaphelyzet, 6, 12 és 18 hónap.
|
|
A megtartás elvesztése.
Időkeret: 24 órás alaphelyzet, 6, 12 és 18 hónap.
|
A helyreállításokat vizuális vizsgálattal és rövid levegőn történő szárítással értékelik.
Az értékelés FDI-kritériumok felhasználásával történik, és 1-től 5-ig terjedő pontszámként rögzítik, ahol az 1-től 5-ig terjedő pontszámok klinikailag kiváló/nagyon jó, klinikailag jó, klinikailag kielégítő, klinikailag nem kielégítő és klinikailag rossz értékeket jeleznek.
|
24 órás alaphelyzet, 6, 12 és 18 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Perdigao J, Kose C, Mena-Serrano AP, De Paula EA, Tay LY, Reis A, Loguercio AD. A new universal simplified adhesive: 18-month clinical evaluation. Oper Dent. 2014 Mar-Apr;39(2):113-27. doi: 10.2341/13-045-C. Epub 2013 Jun 26.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Science Committee Project 2/98--FDI World Dental Federation study design (Part I) and criteria for evaluation (Part II) of direct and indirect restorations including onlays and partial crowns. J Adhes Dent. 2007;9 Suppl 1:121-47. Erratum In: J Adhes Dent. 2007 Dec;9(6):546.
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- Hickel R, Mesinger S, Opdam N, Loomans B, Frankenberger R, Cadenaro M, Burgess J, Peschke A, Heintze SD, Kuhnisch J. Revised FDI criteria for evaluating direct and indirect dental restorations-recommendations for its clinical use, interpretation, and reporting. Clin Oral Investig. 2023 Jun;27(6):2573-2592. doi: 10.1007/s00784-022-04814-1. Epub 2022 Dec 12. Erratum In: Clin Oral Investig. 2023 Jan 6;:
- Huang CT, Kim J, Arce C, Lawson NC. Intraoral Air Abrasion: A Review of Devices, Materials, Evidence, and Clinical Applications in Restorative Dentistry. Compend Contin Educ Dent. 2019 Sep;40(8):508-513; quiz 514.
- Paolinelis G, Banerjee A, Watson TF. An in vitro investigation of the effect and retention of bioactive glass air-abrasive on sound and carious dentine. J Dent. 2008 Mar;36(3):214-8. doi: 10.1016/j.jdent.2007.12.004. Epub 2008 Jan 30.
- Banerjee A, Pabari H, Paolinelis G, Thompson ID, Watson TF. An in vitro evaluation of selective demineralised enamel removal using bio-active glass air abrasion. Clin Oral Investig. 2011 Dec;15(6):895-900. doi: 10.1007/s00784-010-0470-2. Epub 2010 Oct 13.
- Banerjee A, Thompson ID, Watson TF. Minimally invasive caries removal using bio-active glass air-abrasion. J Dent. 2011 Jan;39(1):2-7. doi: 10.1016/j.jdent.2010.09.004. Epub 2010 Oct 1.
- Milly H, Austin RS, Thompson I, Banerjee A. In vitro effect of air-abrasion operating parameters on dynamic cutting characteristics of alumina and bio-active glass powders. Oper Dent. 2014 Jan-Feb;39(1):81-9. doi: 10.2341/12-466-L. Epub 2013 May 29.
- Lynch CD, Opdam NJ, Hickel R, Brunton PA, Gurgan S, Kakaboura A, Shearer AC, Vanherle G, Wilson NH; Academy of Operative Dentistry European Section. Guidance on posterior resin composites: Academy of Operative Dentistry - European Section. J Dent. 2014 Apr;42(4):377-83. doi: 10.1016/j.jdent.2014.01.009. Epub 2014 Jan 22.
- da Rosa Rodolpho PA, Cenci MS, Donassollo TA, Loguercio AD, Demarco FF. A clinical evaluation of posterior composite restorations: 17-year findings. J Dent. 2006 Aug;34(7):427-35. doi: 10.1016/j.jdent.2005.09.006. Epub 2005 Nov 28.
- Hofsteenge JW, Scholtanus JD, Ozcan M, Nolte IM, Cune MS, Gresnigt MMM. Clinical longevity of extensive direct resin composite restorations after amalgam replacement with a mean follow-up of 15 years. J Dent. 2023 Mar;130:104409. doi: 10.1016/j.jdent.2023.104409. Epub 2023 Jan 6.
- Hardan L, Sidawi L, Akhundov M, Bourgi R, Ghaleb M, Dabbagh S, Sokolowski K, Cuevas-Suarez CE, Lukomska-Szymanska M. One-Year Clinical Performance of the Fast-Modelling Bulk Technique and Composite-Up Layering Technique in Class I Cavities. Polymers (Basel). 2021 Jun 4;13(11):1873. doi: 10.3390/polym13111873.
- Van Meerbeek B, De Munck J, Mattar D, Van Landuyt K, Lambrechts P. Microtensile bond strengths of an etch&rinse and self-etch adhesive to enamel and dentin as a function of surface treatment. Oper Dent. 2003 Sep-Oct;28(5):647-60.
- Graumann SJ, Sensat ML, Stoltenberg JL. Air polishing: a review of current literature. J Dent Hyg. 2013 Aug;87(4):173-80.
- Bendinskaite R, Peciuliene V, Brukiene V. A five years clinical evaluation of sealed occlusal surfaces of molars. Stomatologija. 2010;12(3):87-92.
- Marquillier T, Domejean S, Le Clerc J, Chemla F, Gritsch K, Maurin JC, Millet P, Perard M, Grosgogeat B, Dursun E. The use of FDI criteria in clinical trials on direct dental restorations: A scoping review. J Dent. 2018 Jan;68:1-9. doi: 10.1016/j.jdent.2017.10.007. Epub 2017 Oct 18.
- Martinez-Insua A, Da Silva Dominguez L, Rivera FG, Santana-Penin UA. Differences in bonding to acid-etched or Er:YAG-laser-treated enamel and dentin surfaces. J Prosthet Dent. 2000 Sep;84(3):280-8. doi: 10.1067/mpr.2000.108600.
- Turkistani A, Almutairi M, Banakhar N, Rubehan R, Mugharbil S, Jamleh A, Nasir A, Bakhsh T. Optical Evaluation of Enamel Microleakage with One-Step Self-Etch Adhesives. Photomed Laser Surg. 2018 Nov;36(11):589-594. doi: 10.1089/pho.2018.4441. Epub 2018 May 29.
- Torres CRG, Mailart MC, Crastechini E, Feitosa FA, Esteves SRM, Di Nicolo R, Borges AB. A randomized clinical trial of class II composite restorations using direct and semidirect techniques. Clin Oral Investig. 2020 Feb;24(2):1053-1063. doi: 10.1007/s00784-019-02999-6. Epub 2019 Jul 9.
- Nemt-Allah AA, Ibrahim SH, El-Zoghby AF. Marginal Integrity of Composite Restoration with and without Surface Pretreatment by Gold and Silver Nanoparticles vs Chlorhexidine: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Oct 1;22(10):1087-1097.
- Paula EA, Tay LY, Kose C, Mena-Serrano A, Reis A, Perdigao J, Loguercio AD. Randomized clinical trial of four adhesion strategies in cervical lesions: 12-month results. Int J Esthet Dent. 2015 Spring;10(1):122-145.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Air Abrasion in Finishing
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .