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通过空气研磨与金刚石磨石进行空腔精加工后的 I 类复合修复体的性能

2023年11月14日 更新者:Mahmoud Essam Mahmoud、Cairo University

使用生物活性玻璃空气磨蚀与金刚石磨石进行窝洞精加工后咬合树脂复合修复体的性能:一项随机对照试验

该研究的目的是揭示使用生物活性玻璃空气磨粒对腔壁和边缘进行修整后树脂复合修复体的性能,与根据 FDI 术后敏感度、边缘的标准使用金刚石磨石进行常规修整相比。适应、边缘变色、继发龋和保留。

研究概览

详细说明

口内空气磨蚀是通过使用压缩空气或其他气体推动的磨料颗粒来改变牙齿结构表面的过程。 通过同时输出磨料颗粒和水以控制颗粒扩散的装置,口腔内空气磨蚀的使用已经变得实用。 根据进行口腔内空气磨蚀的临床应用,可以使用不同类型的磨料颗粒。 口内空气磨蚀也可用作牙科预防的工具,通常称为空气抛光。

根据空气研磨装置的预期用途,可以将不同的颗粒加入到空气研磨装置中,例如氧化铝、磷硅酸钙钠(双活性玻璃)和碳酸氢钠。 为了获得最大的切割效率,颗粒应足够坚硬,能够在其磨损的基材上产生凹痕,并且形状不规则,具有锋利的切割边缘。 圆而光滑的颗粒磨蚀性较差,因此可用于需要“空气抛光”的抛光。 气压的增加使得颗粒的数量和速度增加。 研磨功率必须与颗粒的动能成正比,动能是颗粒质量和速度的函数。 空气磨损的切割效率取决于几个标准,例如:尺寸、形状、硬度、颗粒密度和气压。

氧化铝(氧化铝)是最具研磨性的颗粒类型。 它们形状不规则,颗粒大小不同。 Black 于 1945 年首次描述了使用氧化铝颗粒 (Al2O3) 进行口腔内喷砂。 最初,据报道,与牙齿表面的粘合强度有所提高,最近的研究也证实了这一点,一些作者甚至在使用旋转器械准备蛀牙后也将其用于临床手术。 生物活性玻璃磨料也可在市场上买到,但用于牙齿抛光。 一些工作还表明它具有选择性切割特性的潜力。 然而,它的切割时间可能比氧化铝长 2-3 倍,这使得它在临床上适用于型腔精加工而不是切割。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 良好的口腔卫生(牙菌斑指数得分 0 或 1)。
  • 没有异常的咬合习惯(例如 磨牙症、咬指甲、咬紧牙关和张口呼吸)。
  • 患者同意参加该研究。

排除标准:

  • 已知对受试材料有过敏或不良反应的患者。
  • 可能影响参与的系统性疾病。
  • 口干症患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:钻石石组(比较器)
I 级腔体将使用 20-30 μm 粒度超细 (EF) 黄色编码金刚石石进行精加工,最大转速为 300,000 min -1。
使用金刚石石完成空心墙。
有源比较器:生物活性玻璃空气研磨组(干预)
I 类腔体将由 AquaCare 空气研磨装置使用生物活性玻璃空气研磨颗粒(30-60-90 μm 颗粒的混合物)进行精加工。 空气磨蚀装置的喷嘴直径为0.6,与咬合面成90°,距离牙齿约2-3毫米。 该设备将在 60 psi (4 Bar) 调节压力下进行动态运动 3 秒。
通过 AquaCare 空气研磨装置使用生物活性玻璃空气研磨颗粒对空腔壁进行精加工。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后敏感性。
大体时间:24 小时基线、6 个月和 12 个月。
将使用国际牙科联合会 (FDI) 标准通过视觉模拟量表对修复体进行评估和评价。 使用视觉模拟量表,评分范围为0至10,其中0表示无疼痛,10表示最大疼痛。
24 小时基线、6 个月和 12 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
边缘变色。
大体时间:24 小时基线、6、12 和 18 个月。
将通过目视检查和短时间风干来评估修复体。 评估将使用FDI标准进行,并记录为1至5的分数,其中1至5的分数分别表示临床优秀/非常好、临床良好、临床满意、临床不满意和临床较差。
24 小时基线、6、12 和 18 个月。
边际适应。
大体时间:24 小时基线、6、12 和 18 个月。
修复体评估的方法将是使用不同尺寸的探索器的触觉方法。 评估将使用FDI标准进行,并记录为1至5的分数,其中1至5的分数分别表示临床优秀/非常好、临床良好、临床满意、临床不满意和临床较差。
24 小时基线、6、12 和 18 个月。
龋齿的发生。
大体时间:24 小时基线、6、12 和 18 个月。
修复体评估的方法将是使用不同尺寸的探索器的触觉方法。 评估将使用FDI标准进行,并记录为1至5的分数,其中1至5的分数分别表示临床优秀/非常好、临床良好、临床满意、临床不满意和临床较差。
24 小时基线、6、12 和 18 个月。
失去保留。
大体时间:24 小时基线、6、12 和 18 个月。
将通过目视检查和短时间风干来评估修复体。 评估将使用FDI标准进行,并记录为1至5的分数,其中1至5的分数分别表示临床优秀/非常好、临床良好、临床满意、临床不满意和临床较差。
24 小时基线、6、12 和 18 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月24日

首次发布 (实际的)

2023年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Air Abrasion in Finishing

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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