국제 뇌졸중 후 간질 연구 저장소 (IPSERR)

뇌혈관 질환은 후기 발병 간질의 가장 흔한 원인입니다. PSE는 인지 저하, 의존성, 삶의 질 저하 등 이환율 증가와 관련이 있으며 뇌졸중 예후를 결정하는 중요한 요소입니다. 우리는 최근 뇌졸중 후 발작이 더 심각한 사망률 및 불량한 기능적, 인지적 결과와 연관되어 있음을 시사하는 71개 논문에 대한 체계적인 검토 및 메타 분석을 보고했습니다(PMID:37721736). 본 연구에서는 개별 연구자가 사용하는 서로 다른 방법을 관찰했습니다. 우리는 또한 연구 보고의 변화에 ​​주목했습니다. PI는 현장 동료들과 협력하고 IPSERR을 항간질 약물 시험 설계를 다룰 미래 공동 연구를 위한 자원으로 개발함으로써 체계적 검토에서 분석된 데이터를 포함하여 기존 개별 환자 데이터를 분석하는 것을 목표로 합니다.

설계 및 이론적 근거:

1. 국제 뇌졸중 후 간질 연구 저장소(IPSERR): PI는 호주 모나쉬 대학의 Patrick Kwan 박사와 함께 국제 뇌졸중 후 간질 연구 컨소시엄(IPSERC)을 소집했습니다. 이후 IPSERR은 PSE 연구의 모든 측면을 촉진하기 위해 회고적 및 장래적 PSE 데이터를 수집하기 위해 설립되었습니다. 참여 센터는 해당 관할권의 요구 사항에 따라 인간 대상 연구에 대한 법적 승인을 얻습니다. PI(NKM)는 IPSERR에 대한 IRB 승인을 받았습니다. 데이터를 수신하기 위해 데이터 사용 계약(DUA)이 실행됩니다. PI는 체계적 검토에서 전체 71개 논문의 저자를 IPSERC에 가입하도록 초대하고 IPSERR에 데이터를 기여하도록 요청할 것입니다. 제안된 IPD 분석을 위한 프로토콜(헌장 포함)이 출판 승인을 받았으며 검토를 위해 협력자들에게 제공될 것입니다.
2. PI는 YCRC(Yale Center for Research Computing) 리소스를 사용하여 IPSERR의 임상, 방사선학 및 전기 생리학 데이터를 관리합니다.
3. PI는 임상 데이터 관리를 위해 Redcap을 사용할 것입니다. Redcap 서버는 방화벽 뒤의 Yale-New Haven Hospital 보안 데이터 센터 내에 보관됩니다. 데이터베이스는 HIPAA 규정 준수를 위해 저장 시 암호화됩니다. 전체 데이터베이스 백업은 일주일에 7일, 하루에 두 번 수행됩니다.
4. 연구 기간: 2023-2029
5. 근거: PSE 연구에는 협업이 필수적입니다. 이는 뇌졸중 환자의 약 10%에서 PSE가 발생하기 때문입니다. 연구자들은 함께 PSE 환자 모집단의 대규모 샘플을 수집하고 강력한 분석을 수행하여 의미 있는 결론을 도출할 수 있습니다. 다양한 개입 및 뇌졸중 하위 모집단과 관련된 다양한 출처의 IPD를 대조하면 PSE와 관련된 많은 주제에 대한 향후 연구를 위한 데이터를 제공하는 능력이 강화될 것입니다. 고속 인터넷의 가용성으로 인해 전 세계 동료들과 긴밀하게 협력하고 데이터를 공유하는 것이 그 어느 때보다 쉬워졌습니다. 그러한 성공적인 노력의 예는 많이 있습니다. 예를 들어, PI Dr. Mishra는 스톡홀름 카롤린스카 대학교의 SITS-ISTR 등록부 및 영국 글래스고 대학교의 VISTA(Virtual Stroke Trials Archive)와 긴밀히 협력했습니다. 이 두 가지 국제적 노력은 각각 tPA와 뇌졸중 시험 데이터를 기록하고 이를 여러 가설을 테스트하는 데 제공했습니다. Mishra 박사는 이후 미국 FDA에서 근무하면서 MDEpiNET과 같은 다른 대규모 공동 과학 연구에 노출되었습니다. PI는 IPSERR을 구축하기 위해 그의 경험, 전 세계 동료 네트워크 및 데이터 과학의 최근 기술 발전을 활용하려고 합니다. 우리는 IPSERR이 일반적으로 휴면 상태로 남아 있던 이전에 수행된 PSE 연구의 대규모 데이터 세트를 통합할 것으로 기대합니다. PI는 체계적 검토에 포함된 논문(약 20000명의 PSE 환자 데이터를 보고하는 N=71 논문)의 저자와 IPSERC 회원에게 데이터를 요청할 것입니다. PI는 첫 해에 IPSERR을 보고하고, 두 번째 해에 이에 기반을 둔 두 가지 연구 프로젝트의 결과를 보고할 것입니다. PI는 체계적 검토에서 이전에 출판된 문헌의 모든 저자가 공유할 데이터를 갖고 있는 것은 아니라는 점을 인식합니다. 그러나 환자 데이터의 20%가 이러한 연구에서 얻어지더라도 PI는 약 8000명의 환자에 대한 광범위한 데이터베이스를 예상합니다. PI는 이러한 성공을 통해 IPSERR이 계속해서 성장할 것으로 기대하고 있습니다. IPSERR은 PSE 연구 커뮤니티에 가설 테스트를 위한 광범위한 데이터베이스와 향후 전향적 연구를 고정할 수 있는 프레임워크를 제공하므로 PSE 연구를 촉매적으로 발전시킬 것입니다.