International Post-Stroke Epilepsi Research Repository (IPSERR)

Cerebrovaskulær sykdom er den vanligste årsaken til sent debuterende epilepsi. PSE er assosiert med økt sykelighet, inkludert kognitiv nedgang, avhengighet og dårlig livskvalitet, og er en kritisk determinant faktor for slagprognose. Vi rapporterte nylig en systematisk gjennomgang og metaanalyse av 71 artikler som antydet at anfall etter slag er assosiert med mer signifikant dødelighet og dårlige funksjonelle og kognitive utfall (PMID:37721736). I denne studien observerte vi ulike metoder brukt av de enkelte etterforskerne. Vi la også merke til variasjoner i studierapporteringen. PI tar sikte på å analysere eksisterende individuelle pasientdata, inkludert de som er analysert i den systematiske oversikten, ved å samarbeide med kolleger på feltet og utvikle IPSERR til en ressurs for fremtidige samarbeidsstudier som vil takle design av anti-epileptogenese medikamenter.

Design og begrunnelse:

1. International Post-Stroke Epilepsy Research Repository (IPSERR): PI innkalte International Post-Stroke Epilepsy Research Consortium (IPSERC) med co-convenor Dr. Patrick Kwan, Monash University, Australia. IPSERR ble deretter grunnlagt for å samle inn retrospektive og prospektive PSE-data for å fremme alle aspekter av PSE-forskning. Deltakende sentre vil innhente juridiske godkjenninger for forskning på mennesker i henhold til kravene i deres jurisdiksjon. PI (NKM) har IRB-godkjenning for IPSERR. En databruksavtale (DUA) vil bli utført for å motta data. PI vil invitere forfatterne av alle 71 artikler i den systematiske gjennomgangen til å bli med i IPSERC og be dem om å bidra med data til IPSERR. En protokoll (inkludert charteret) for de foreslåtte IPD-analysene har blitt akseptert for publisering og vil være tilgjengelig for samarbeidspartnerne for gjennomgang.
2. PI vil bruke ressursene fra Yale Center for Research Computing (YCRC) til å administrere IPSERRs kliniske, radiologiske og elektrofysiologiske data.
3. PI vil bruke Redcap for klinisk databehandling. Redcap-serveren er plassert i det sikrede datasenteret Yale-New Haven Hospital bak brannmuren deres. Databasene er kryptert i hvile for HIPAA-samsvar. Full database sikkerhetskopiering gjøres to ganger daglig, syv dager i uken.
4. Studievarighet: 2023-2029
5. Begrunnelse: Samarbeid er avgjørende for PSE-forskning. Dette er fordi omtrent 10 % av slagpasientene utvikler PSE. Sammen kan etterforskere samle inn et stort utvalg av PSE-pasientpopulasjonen og gjennomføre robuste analyser for å trekke meningsfulle konklusjoner. Sammenstillingen av IPD fra mange forskjellige kilder som involverer ulike intervensjoner og underpopulasjoner av hjerneslag vil styrke vår evne til å gi data for fremtidig forskning på mange emner relatert til PSE. Tilgjengeligheten av høyhastighetsinternett har gjort det enklere enn noen gang å jobbe tett med kolleger over hele verden og dele data. Det er mange eksempler på slike vellykkede tiltak. For eksempel jobbet PI Dr. Mishra tett med SITS-ISTR-registeret ved Karolinska University, Stockholm, og Virtual Stroke Trials Archive (VISTA) ved University of Glasgow, Storbritannia. Disse to internasjonale innsatsene registrerte henholdsvis tPA- og hjerneslagprøvedata, og ga dem for å teste flere hypoteser. Dr. Mishra jobbet deretter ved det amerikanske FDA, hvor han ble utsatt for andre store vitenskapelige samarbeid som MDEpiNET. PI søker å utnytte sine erfaringer, nettverk av kolleger over hele verden og nyere teknologiske fremskritt innen datavitenskap for å bygge IPSERR. Vi forventer at IPSERR vil samle store datasett fra tidligere utført PSE-forskning som ellers vanligvis ville vært i dvale. PI vil be om data fra forfatterne av artikler som er inkludert i den systematiske gjennomgangen (N=71 artikler som rapporterer omtrent 20 000 PSE-pasientdata) og fra IPSERC-medlemmene. PI vil rapportere IPSERR det første året og resultatene av de to forskningsprosjektene som er forankret på det i det andre året. PI vil innse at ikke alle forfattere av den tidligere publiserte litteraturen i vår systematiske oversikt vil ha data å dele. Men selv om 20 % av pasientdataene er hentet fra disse studiene, forventer PI en omfattende database med omtrent 8000 pasienter. Med denne suksessen forventer PI at IPSERR fortsetter å vokse. IPSERR vil katalytisk fremme PSE-forskning fordi det vil gi PSE-forskningsmiljøet en omfattende database for hypotesetesting og et rammeverk for å forankre fremtidige prospektive studier.