Internationales Repositorium für Epilepsieforschung nach Schlaganfall (IPSERR)

Die zerebrovaskuläre Erkrankung ist die häufigste Ursache einer Spätepilepsie. PSE ist mit erhöhter Morbidität verbunden, einschließlich kognitivem Verfall, Abhängigkeit und schlechter Lebensqualität, und ist ein entscheidender Faktor für die Schlaganfallprognose. Wir haben kürzlich über eine systematische Überprüfung und Metaanalyse von 71 Artikeln berichtet, die darauf hindeuteten, dass Anfälle nach einem Schlaganfall mit einer höheren Mortalität und schlechteren funktionellen und kognitiven Ergebnissen verbunden sind (PMID:37721736). In dieser Studie beobachteten wir unterschiedliche Methoden, die von den einzelnen Forschern verwendet wurden. Wir haben auch Unterschiede in der Studienberichterstattung festgestellt. PI zielt darauf ab, vorhandene individuelle Patientendaten, einschließlich der in der systematischen Überprüfung analysierten, zu analysieren, indem es mit Kollegen auf diesem Gebiet zusammenarbeitet und IPSERR zu einer Ressource für zukünftige gemeinsame Studien entwickelt, die sich mit dem Design von Antiepileptogenese-Arzneimittelstudien befassen.

Design und Begründung:

1. International Post-Stroke Epilepsy Research Repository (IPSERR): Das PI berief das International Post-Stroke Epilepsy Research Consortium (IPSERC) mit Co-Organisator Dr. Patrick Kwan von der Monash University, Australien, ein. Anschließend wurde IPSERR gegründet, um retrospektive und prospektive PSE-Daten zu sammeln und alle Aspekte der PSE-Forschung zu fördern. Die teilnehmenden Zentren erhalten gemäß den Anforderungen ihrer Gerichtsbarkeit rechtliche Genehmigungen für die Forschung am Menschen. Der PI (NKM) verfügt über die IRB-Genehmigung für IPSERR. Für den Empfang der Daten wird ein Datennutzungsvertrag (Data Use Agreement, DUA) abgeschlossen. Der PI wird die Autoren aller 71 Artikel der systematischen Überprüfung einladen, IPSERC beizutreten, und sie auffordern, Daten zu IPSERR beizutragen. Ein Protokoll (einschließlich der Charta) für die vorgeschlagenen IPD-Analysen wurde zur Veröffentlichung angenommen und steht den Mitarbeitern zur Überprüfung zur Verfügung.
2. Der PI wird die Ressourcen des Yale Center for Research Computing (YCRC) nutzen, um die klinischen, radiologischen und elektrophysiologischen Daten von IPSERR zu verwalten.
3. Der PI wird Redcap für das klinische Datenmanagement verwenden. Der Redcap-Server befindet sich im gesicherten Rechenzentrum des Yale-New Haven Hospital hinter der Firewall. Zur HIPAA-Konformität werden die Datenbanken im Ruhezustand verschlüsselt. Vollständige Datenbanksicherungen werden zweimal täglich, sieben Tage die Woche, durchgeführt.
4. Studiendauer: 2023-2029
5. Begründung: Zusammenarbeit ist für die PSE-Forschung von entscheidender Bedeutung. Dies liegt daran, dass etwa 10 % der Schlaganfallpatienten eine PSE entwickeln. Gemeinsam können Forscher eine große Stichprobe der PSE-Patientenpopulation sammeln und fundierte Analysen durchführen, um aussagekräftige Schlussfolgerungen zu ziehen. Die Zusammenstellung von IPD aus vielen verschiedenen Quellen mit unterschiedlichen Interventionen und Schlaganfall-Subpopulationen wird unsere Fähigkeit stärken, Daten für zukünftige Forschung zu vielen Themen im Zusammenhang mit PSE bereitzustellen. Die Verfügbarkeit von Hochgeschwindigkeitsinternet macht es einfacher denn je, eng mit Kollegen auf der ganzen Welt zusammenzuarbeiten und Daten auszutauschen. Es gibt viele Beispiele für solche erfolgreichen Bemühungen. Beispielsweise arbeitete PI Dr. Mishra eng mit dem SITS-ISTR-Register an der Karolinska-Universität in Stockholm und dem Virtual Stroke Trials Archive (VISTA) an der Universität Glasgow in Großbritannien zusammen. Diese beiden internationalen Bemühungen erfassten Daten zu tPA- bzw. Schlaganfallstudien und stellten sie zum Testen mehrerer Hypothesen zur Verfügung. Anschließend arbeitete Dr. Mishra bei der US-amerikanischen FDA, wo er an anderen großen wissenschaftlichen Kooperationen wie MDEpiNET teilnahm. Der PI möchte seine Erfahrungen, sein Netzwerk von Kollegen weltweit und die jüngsten technologischen Fortschritte in der Datenwissenschaft nutzen, um das IPSERR aufzubauen. Wir gehen davon aus, dass das IPSERR große Datensätze aus zuvor durchgeführten PSE-Forschung zusammenführen wird, die sonst normalerweise ruhen würden. Der PI wird Daten von den Autoren der in die systematische Überprüfung einbezogenen Arbeiten (N=71 Arbeiten mit etwa 20.000 PSE-Patientendaten) und von den IPSERC-Mitgliedern anfordern. Das PI wird im ersten Jahr über IPSERR und im zweiten Jahr über die Ergebnisse der beiden darauf verankerten Forschungsprojekte berichten. Der PI wird erkennen, dass nicht alle Autoren der zuvor veröffentlichten Literatur in unserer systematischen Überprüfung über Daten verfügen, die sie weitergeben können. Doch selbst wenn 20 % der Patientendaten aus diesen Studien stammen, rechnet das PI mit einer umfangreichen Datenbank von etwa 8000 Patienten. Aufgrund dieses Erfolgs erwartet der PI ein weiteres Wachstum des IPSERR. IPSERR wird die PSE-Forschung katalytisch vorantreiben, da es der PSE-Forschungsgemeinschaft eine umfangreiche Datenbank zum Testen von Hypothesen und einen Rahmen zur Verankerung zukünftiger prospektiver Studien zur Verfügung stellt.