International Post-Stroke Epilepsie Research Repository (IPSERR)

Cévní onemocnění mozku je nejčastější příčinou pozdní epilepsie. PSE je spojena se zvýšenou nemocností, včetně poklesu kognitivních funkcí, závislosti a špatné kvality života, a je kritickým určujícím faktorem prognózy iktu. Nedávno jsme uvedli systematický přehled a metaanalýzu 71 prací, které naznačovaly, že záchvaty po mozkové příhodě jsou spojeny s významnější mortalitou a špatnými funkčními a kognitivními výsledky (PMID:37721736). V této studii jsme pozorovali různé metody používané jednotlivými výzkumníky. Zaznamenali jsme také rozdíly ve zprávách ze studií. PI si klade za cíl analyzovat stávající údaje o jednotlivých pacientech, včetně těch, které byly analyzovány v systematickém přehledu, ve spolupráci s kolegy v oboru a vyvinout IPSERR jako zdroj pro budoucí kolaborativní studie, které se budou zabývat návrhem studií antiepiptogenetických léků.

Design a zdůvodnění:

1. International Post-Stroke Epilepsy Research Repository (IPSERR): PI svolal International Post-Stroke Epilepsy Research Consortium (IPSERC) se spoluorganizátorem Dr. Patrickem Kwanem, Monash University, Austrálie. IPSERR byl následně založen za účelem shromažďování retrospektivních a prospektivních dat o PSE za účelem podpory všech aspektů výzkumu PSE. Zúčastněná centra získají právní schválení pro výzkum lidských subjektů podle požadavků své jurisdikce. PI (NKM) má schválení IRB pro IPSERR. Pro příjem dat bude uzavřena smlouva o používání dat (DUA). PI vyzve autory všech 71 článků v systematickém přezkumu, aby se připojili k IPSERC, a požádá je, aby přispěli daty do IPSERR. Protokol (včetně charty) pro navrhované analýzy IPD byl přijat k publikaci a bude k dispozici spolupracovníkům k posouzení.
2. PI bude využívat zdroje Yale Center for Research Computing (YCRC) ke správě klinických, radiologických a elektrofyziologických dat IPSERR.
3. PI bude používat Redcap pro správu klinických dat. Server Redcap je umístěn v zabezpečeném datovém centru nemocnice Yale-New Haven Hospital za jejich firewallem. Databáze jsou v klidu zašifrovány pro soulad s HIPAA. Úplné zálohy databáze se provádějí dvakrát denně, sedm dní v týdnu.
4. Délka studia: 2023-2029
5. Odůvodnění: Spolupráce je pro výzkum PSE zásadní. Je to proto, že přibližně u 10 % pacientů s mrtvicí se vyvine PSE. Společně mohou vyšetřovatelé shromáždit velký vzorek populace pacientů s PSE a provést důkladné analýzy, aby vyvodili smysluplné závěry. Shromažďování IPD z mnoha různých zdrojů zahrnujících různé intervence a subpopulace cévních mozkových příhod posílí naši schopnost poskytovat data pro budoucí výzkum mnoha témat souvisejících s PSE. Dostupnost vysokorychlostního internetu usnadnila úzkou spolupráci s kolegy po celém světě a sdílení dat než kdy dříve. Existuje mnoho příkladů takových úspěšných snah. Například PI Dr. Mishra úzce spolupracoval s registrem SITS-ISTR na Karolinska University ve Stockholmu a Virtual Stroke Trials Archive (VISTA) na University of Glasgow ve Velké Británii. Tyto dvě mezinárodní pokusy zaznamenaly údaje ze studií tPA a CMP a poskytly je pro testování několika hypotéz. Dr. Mishra následně pracoval na americkém FDA, kde byl vystaven dalším velkým společným vědeckým snahám, jako je MDEpiNET. PI se snaží zúročit své zkušenosti, síť kolegů po celém světě a nedávný technologický pokrok v oblasti datové vědy k vybudování IPSERR. Očekáváme, že IPSERR shromáždí velké soubory dat z dříve provedeného výzkumu PSE, které by jinak normálně zůstaly nečinné. PI si vyžádá data od autorů prací zahrnutých do systematického přehledu (N=71 prací uvádějících přibližně 20 000 údajů o pacientech s PSE) a od členů IPSERC. PI bude v prvním roce reportovat IPSERR a ve druhém roce výsledky dvou výzkumných projektů na něm zakotvených. PI si uvědomí, že ne všichni autoři dříve publikované literatury v našem systematickém přehledu budou mít data, která by mohli sdílet. I když je však 20 % údajů o pacientech získáno z těchto studií, PI očekává rozsáhlou databázi přibližně 8 000 pacientů. S tímto úspěchem PI očekává, že IPSERR bude nadále růst. IPSERR bude katalyticky podporovat výzkum PSE, protože poskytne výzkumné komunitě PSE rozsáhlou databázi pro testování hypotéz a rámec pro ukotvení budoucích prospektivních studií.