Kansainvälinen Post-Stroke Epilepsy Research Repository (IPSERR)

Aivoverisuonitauti on yleisin myöhään alkavan epilepsian syy. PSE liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen, mukaan lukien kognitiivinen heikkeneminen, riippuvuus ja huono elämänlaatu, ja se on kriittinen määräävä tekijä aivohalvauksen ennusteessa. Raportoimme äskettäin systemaattisesta katsauksesta ja meta-analyysistä 71 asiakirjasta, jotka ehdottivat, että aivohalvauksen jälkeiset kohtaukset liittyvät merkittävämpään kuolleisuuteen ja huonoihin toiminnallisiin ja kognitiivisiin tuloksiin (PMID:37721736). Tässä tutkimuksessa havaitsimme yksittäisten tutkijoiden käyttämiä erilaisia ​​menetelmiä. Huomasimme myös vaihtelut tutkimusraportoinnissa. PI pyrkii analysoimaan olemassa olevia yksittäisiä potilastietoja, mukaan lukien systemaattisessa katsauksessa analysoidut tiedot, tekemällä yhteistyötä alan kollegoiden kanssa ja kehittämällä IPSERR:n resurssiksi tulevia yhteistyötutkimuksia varten, jotka käsittelevät epileptogeneesilääkkeiden kokeiden suunnittelua.

Suunnittelu ja perustelut:

1. International Post-Stroke Epilepsy Research Repository (IPSERR): PI kutsui koolle kansainvälisen aivohalvauksen jälkeisen epilepsiatutkimuskonsortion (IPSERC) yhdessä koolle kutsuneen tohtori Patrick Kwanin kanssa Monashin yliopistosta, Australiasta. IPSERR perustettiin myöhemmin keräämään retrospektiivistä ja prospektiivista PSE-dataa edistääkseen kaikkia PSE-tutkimuksen näkökohtia. Osallistuvat keskukset hankkivat lailliset luvat ihmisainetutkimukseen oman lainkäyttöalueensa vaatimusten mukaisesti. PI:llä (NKM) on IRB-hyväksyntä IPSERR:lle. Tietojen vastaanottamiseksi solmitaan tietojen käyttösopimus (DUA). PI kutsuu kaikkien systemaattisen katsauksen 71 artikkelin kirjoittajat liittymään IPSERC:hen ja pyytämään heitä toimittamaan tietoja IPSERR:lle. Ehdotettujen IPD-analyysien pöytäkirja (mukaan lukien peruskirja) on hyväksytty julkaistavaksi ja se on yhteistyökumppaneiden saatavilla tarkastettavaksi.
2. PI käyttää Yale Center for Research Computingin (YCRC) resursseja IPSERR:n kliinisten, radiologisten ja elektrofysiologisten tietojen hallintaan.
3. PI käyttää Redcapia kliinisen tiedon hallintaan. Redcap-palvelin sijaitsee Yale-New Havenin sairaalan suojatussa datakeskuksessa palomuurin takana. Tietokannat on salattu lepotilassa HIPAA-yhteensopivuuden varmistamiseksi. Täysi tietokannan varmuuskopiot tehdään kahdesti päivässä, seitsemänä päivänä viikossa.
4. Opintojen kesto: 2023-2029
5. Perustelut: Yhteistyö on elintärkeää PSE-tutkimukselle. Tämä johtuu siitä, että noin 10 % aivohalvauspotilaista kehittää PSE:n. Yhdessä tutkijat voivat kerätä suuren otoksen PSE-potilaspopulaatiosta ja tehdä perusteellisia analyyseja merkityksellisten johtopäätösten tekemiseksi. IPD:n yhdistäminen monista eri lähteistä, joihin liittyy erilaisia ​​interventioita ja aivohalvausalapopulaatioita, vahvistaa kykyämme tarjota tietoa tulevaa tutkimusta varten monista PSE:hen liittyvistä aiheista. Nopean internetin saatavuus on helpottanut tiivistä yhteistyötä kollegoiden kanssa maailmanlaajuisesti ja tietojen jakamista. Tällaisista onnistuneista yrityksistä on monia esimerkkejä. Esimerkiksi PI Dr. Mishra työskenteli tiiviisti Tukholman Karolinskan yliopiston SITS-ISTR-rekisterin ja Glasgow'n yliopiston Virtual Stroke Trials Archiven (VISTA) kanssa Iso-Britanniassa. Nämä kaksi kansainvälistä yritystä tallentivat tPA- ja aivohalvaustutkimustiedot ja tarjosivat ne useiden hypoteesien testaamiseen. Tri. Mishra työskenteli myöhemmin Yhdysvaltain FDA:ssa, jossa hän joutui alttiiksi muille suurille tieteellisille yhteistyöhankkeille, kuten MDEpiNETille. PI pyrkii hyödyntämään kokemuksiaan, kollegoidensa maailmanlaajuista verkostoa ja viimeaikaista tietotekniikan kehitystä rakentaakseen IPSERR:n. Odotamme, että IPSERR kokoaa yhteen suuria datajoukkoja aiemmin tehdystä PSE-tutkimuksesta, jotka muuten tavallisesti jäävät lepäämään. PI pyytää tietoja systemaattiseen katsaukseen sisältyvien julkaisujen tekijöiltä (N=71 artikkelia, jotka raportoivat noin 20 000 PSE-potilastietoa) ja IPSERC:n jäseniltä. PI raportoi IPSERR:n ensimmäisenä vuonna ja kahden siihen ankkuroidun tutkimusprojektin tulokset toisena vuonna. PI ymmärtää, että kaikilla systemaattisessa katsauksessamme aiemmin julkaistun kirjallisuuden kirjoittajilla ei ole tietoja jaettavaksi. Vaikka 20 % potilastiedoista saadaan näistä tutkimuksista, PI odottaa laajaa tietokantaa noin 8000 potilaasta. Tämän menestyksen myötä PI odottaa IPSERR:n kasvavan edelleen. IPSERR edistää katalyyttisesti PSE-tutkimusta, koska se tarjoaa PSE-tutkimusyhteisölle laajan tietokannan hypoteesien testaamista varten ja puitteet tulevien prospektiivisten tutkimusten ankkuroimiseksi.