International Post-Stroke Epilepsi Research Repository (IPSERR)

Cerebrovaskulär sjukdom är den vanligaste orsaken till sent debuterande epilepsi. PSE är associerat med ökad sjuklighet, inklusive kognitiv försämring, beroende och dålig livskvalitet, och är en avgörande faktor för strokeprognos. Vi rapporterade nyligen en systematisk översikt och metaanalys av 71 artiklar som antydde att anfall efter stroke är associerade med mer signifikant dödlighet och dåliga funktionella och kognitiva resultat (PMID:37721736). I denna studie observerade vi olika metoder som används av de enskilda utredarna. Vi noterade också variationer i studierapporteringen. PI syftar till att analysera befintliga individuella patientdata, inklusive de som analyserats i den systematiska översikten, genom att samarbeta med kollegor på området och utveckla IPSERR till en resurs för framtida samarbetsstudier som kommer att ta itu med design av läkemedelsförsök mot epileptogenes.

Design och motivering:

1. International Post-Stroke Epilepsy Research Repository (IPSERR): PI sammankallade International Post-Stroke Epilepsy Research Consortium (IPSERC) med co-convenor Dr. Patrick Kwan, Monash University, Australien. IPSERR grundades därefter för att samla in retrospektiv och prospektiv PSE-data för att främja alla aspekter av PSE-forskning. Deltagande centra kommer att erhålla juridiska godkännanden för forskning om mänskliga ämnen enligt kraven i deras jurisdiktion. PI (NKM) har IRB-godkännande för IPSERR. Ett dataanvändningsavtal (DUA) kommer att exekveras för att ta emot data. PI kommer att bjuda in författarna till alla 71 artiklar i den systematiska granskningen att gå med i IPSERC och be dem att bidra med data till IPSERR. Ett protokoll (inklusive stadgan) för de föreslagna IPD-analyserna har godkänts för publicering och kommer att vara tillgängligt för samarbetspartnerna för granskning.
2. PI kommer att använda Yale Center for Research Computing (YCRC) resurser för att hantera IPSERR:s kliniska, radiologiska och elektrofysiologiska data.
3. PI kommer att använda Redcap för klinisk datahantering. Redcap-servern är inrymd i Yale-New Haven Hospitals säkrade datacenter bakom deras brandvägg. Databaserna är krypterade i vila för HIPAA-efterlevnad. Fullständig säkerhetskopiering av databasen görs två gånger dagligen, sju dagar i veckan.
4. Studietid: 2023-2029
5. Motivering: Samarbete är avgörande för PSE-forskning. Detta beror på att cirka 10 % av strokepatienterna utvecklar PSE. Tillsammans kan utredarna samla in ett stort urval av PSE-patientpopulationen och genomföra robusta analyser för att dra meningsfulla slutsatser. Sammanställningen av IPD från många olika källor som involverar olika interventioner och strokesubpopulationer kommer att stärka vår förmåga att tillhandahålla data för framtida forskning om många ämnen relaterade till PSE. Tillgången till höghastighetsinternet har gjort det enklare än någonsin att arbeta nära kollegor över hela världen och dela data. Det finns många exempel på sådana framgångsrika insatser. Till exempel arbetade PI Dr. Mishra nära med SITS-ISTR-registret vid Karolinska University, Stockholm, och Virtual Stroke Trials Archive (VISTA) vid University of Glasgow, Storbritannien. Dessa två internationella försök registrerade tPA- respektive strokeförsöksdata och gav dem för att testa flera hypoteser. Dr. Mishra arbetade därefter på amerikanska FDA, där han exponerades för andra stora vetenskapliga samarbeten som MDEpiNET. PI försöker dra fördel av sina erfarenheter, nätverk av kollegor över hela världen och senaste tekniska framsteg inom datavetenskap för att bygga IPSERR. Vi räknar med att IPSERR kommer att sammanföra stora datamängder från tidigare utförd PSE-forskning som annars vanligtvis skulle förbli vilande. PI kommer att begära data från författarna till artiklar som ingår i den systematiska översikten (N=71 artiklar som rapporterar cirka 20 000 PSE-patientdata) och från IPSERC-medlemmarna. PI kommer att rapportera IPSERR under det första året och resultaten av de två forskningsprojekt som är förankrade på det under det andra året. PI kommer att inse att inte alla författare av den tidigare publicerade litteraturen i vår systematiska översikt kommer att ha data att dela. Men även om 20 % av patientdata erhålls från dessa studier, förväntar sig PI en omfattande databas med cirka 8000 patienter. Med denna framgång förväntar sig PI att IPSERR fortsätter att växa. IPSERR kommer att katalytiskt främja PSE-forskningen eftersom det kommer att förse PSE-forskargemenskapen med en omfattande databas för hypotestestning och ett ramverk för att förankra framtida prospektiva studier.