国际中风后癫痫研究知识库 (IPSERR)

脑血管疾病是迟发性癫痫最常见的原因。 PSE 与发病率增加有关，包括认知能力下降、依赖性和生活质量差，并且是中风预后的关键决定因素。 我们最近报告了对 71 篇论文的系统回顾和荟萃分析，这些论文表明中风后癫痫发作与更高的死亡率以及较差的功能和认知结果相关 (PMID:37721736)。 在这项研究中，我们观察了个别研究人员使用的不同方法。 我们还注意到研究报告的差异。 PI 旨在通过与该领域的同事合作，分析现有的个体患者数据，包括系统评价中分析的数据，并将 IPSERR 开发为未来合作研究的资源，以解决抗癫痫发生药物试验设计。

设计和原理：

1. 国际中风后癫痫研究知识库 (IPSERR)：PI 与澳大利亚莫纳什大学 Patrick Kwan 博士共同召集了国际中风后癫痫研究联盟 (IPSERC)。 IPSERR 随后成立，旨在收集回顾性和前瞻性 PSE 数据，以促进 PSE 研究的各个方面。 参与中心将根据其管辖范围的要求获得人类受试者研究的法律批准。 PI (NKM) 已获得 IRB 批准 IPSERR。 将执行数据使用协议（DUA）来接收数据。 PI将邀请系统评价中全部71篇论文的作者加入IPSERC，并要求他们向IPSERR贡献数据。 拟议的 IPD 分析方案（包括章程）已被接受出版，并将可供合作者审查。
2. PI 将使用耶鲁大学研究计算中心 (YCRC) 资源来管理 IPSERR 的临床、放射学和电生理学数据。
3. PI 将使用 Redcap 进行临床数据管理。 Redcap 服务器位于耶鲁纽黑文医院防火墙后面的安全数据中心内。 数据库静态加密以符合 HIPAA 要求。 每周 7 天、每天两次进行完整数据库备份。
4. 学习期限：2023-2029
5. 理由：协作对于 PSE 研究至关重要。 这是因为大约 10% 的中风患者会出现 PSE。 研究人员可以共同收集 PSE 患者群体的大量样本，并进行稳健的分析，以得出有意义的结论。 对涉及不同干预措施和卒中亚人群的许多不同来源的 IPD 进行整理将增强我们为 PSE 相关许多主题的未来研究提供数据的能力。 高速互联网的可用性使得与世界各地的同事密切合作和共享数据比以往任何时候都更加容易。 这种成功的例子有很多。 例如，PI Mishra 博士与斯德哥尔摩卡罗林斯卡大学的 SITS-ISTR 注册中心和英国格拉斯哥大学的虚拟中风试验档案库 (VISTA) 密切合作。 这两项国际努力分别记录了 tPA 和中风试验数据，并为检验几个假设提供了数据。 Mishra 博士随后在美国 FDA 工作，在那里他接触到了 MDEpiNET 等其他大型合作科学项目。 PI 寻求利用他的经验、全球同事网络以及数据科学领域的最新技术进步来构建 IPSERR。 我们预计 IPSERR 将汇集以前进行的 PSE 研究的大型数据集，否则这些数据集通常会处于休眠状态。 PI 将向系统评价中包含的论文作者（N = 71 篇报告大约 20000 个 PSE 患者数据的论文）和 IPSERC 成员索取数据。 PI将在第一年报告IPSERR，并在第二年报告以此为基础的两个研究项目的结果。 PI 将认识到，并非我们系统评价中之前发表的文献的所有作者都有数据可供分享。 然而，即使 20% 的患者数据是从这些研究中获得的，PI 也预计会有一个包含大约 8000 名患者的广泛数据库。 凭借这一成功，PI 预计 IPSERR 将继续发展。 IPSERR 将催化推进 PSE 研究，因为它将为 PSE 研究界提供用于假设检验的广泛数据库和锚定未来前瞻性研究的框架。