International Post-Stroke Epilepsi Research Repository (IPSERR)

Den cerebrovaskulære sygdom er den mest almindelige årsag til sen-debut epilepsi. PSE er forbundet med øget sygelighed, herunder kognitiv tilbagegang, afhængighed og dårlig livskvalitet, og er en kritisk determinant faktor for slagtilfældeprognose. Vi har for nylig rapporteret en systematisk gennemgang og meta-analyse af 71 artikler, der foreslog, at post-slagtilfælde anfald er forbundet med mere signifikant dødelighed og dårlige funktionelle og kognitive resultater (PMID:37721736). I denne undersøgelse observerede vi forskellige metoder brugt af de individuelle efterforskere. Vi bemærkede også variationer i undersøgelsesrapporteringen. PI sigter mod at analysere eksisterende individuelle patientdata, herunder dem, der er analyseret i det systematiske review, ved at samarbejde med kolleger på området og udvikle IPSERR til en ressource for fremtidige kollaborative undersøgelser, der vil tackle design af anti-epileptogenese lægemiddelforsøg.

Design og begrundelse:

1. International Post-Stroke Epilepsy Research Repository (IPSERR): PI indkaldte International Post-Stroke Epilepsy Research Consortium (IPSERC) med co-convenor Dr. Patrick Kwan, Monash University, Australien. IPSERR blev efterfølgende grundlagt for at indsamle retrospektive og prospektive PSE-data for at fremme alle aspekter af PSE-forskning. Deltagende centre vil opnå juridiske godkendelser til forskning i menneskelige emner i henhold til kravene i deres jurisdiktion. PI (NKM) har IRB-godkendelse til IPSERR. En databrugsaftale (DUA) vil blive udført for at modtage data. PI vil invitere forfatterne til alle 71 artikler i den systematiske gennemgang til at tilslutte sig IPSERC og anmode dem om at bidrage med data til IPSERR. En protokol (inklusive charteret) for de foreslåede IPD-analyser er blevet accepteret til offentliggørelse og vil være tilgængelig for samarbejdspartnerne til gennemgang.
2. PI vil bruge Yale Center for Research Computing (YCRC) ressourcer til at administrere IPSERRs kliniske, radiologiske og elektrofysiologiske data.
3. PI vil bruge Redcap til klinisk datahåndtering. Redcap-serveren er placeret i Yale-New Haven Hospitals sikrede datacenter bag deres firewall. Databaserne er krypteret i hvile for at overholde HIPAA. Fuld database backup er lavet to gange dagligt, syv dage om ugen.
4. Studievarighed: 2023-2029
5. Begrundelse: Samarbejde er afgørende for PSE-forskning. Dette skyldes, at cirka 10 % af patienter med slagtilfælde udvikler PSE. Sammen kan efterforskere indsamle en stor prøve af PSE-patientpopulationen og udføre robuste analyser for at drage meningsfulde konklusioner. Sammenstillingen af ​​IPD fra mange forskellige kilder, der involverer forskellige interventioner og underpopulationer af slagtilfælde, vil styrke vores evne til at levere data til fremtidig forskning om mange emner relateret til PSE. Tilgængeligheden af ​​højhastighedsinternet har gjort det nemmere end nogensinde før at arbejde tæt sammen med kolleger verden over og dele data. Der er mange eksempler på sådanne vellykkede indsatser. F.eks. arbejdede PI Dr. Mishra tæt sammen med SITS-ISTR-registret ved Karolinska University, Stockholm, og Virtual Stroke Trials Archive (VISTA) ved University of Glasgow, UK. Disse to internationale indsatser registrerede henholdsvis tPA- og slagtilfælde-forsøgsdata og gav dem til afprøvning af flere hypoteser. Dr. Mishra arbejdede efterfølgende hos det amerikanske FDA, hvor han blev udsat for andre store videnskabelige samarbejder som MDEpiNET. PI'en søger at udnytte sine erfaringer, netværk af kolleger over hele verden og de seneste teknologiske fremskridt inden for datavidenskab for at bygge IPSERR. Vi forventer, at IPSERR vil samle store datasæt fra tidligere udført PSE-forskning, som ellers normalt ville forblive i dvale. PI vil anmode om data fra forfatterne af artikler, der er inkluderet i den systematiske gennemgang (N=71 artikler, der rapporterer ca. 20000 PSE-patientdata) og fra IPSERC-medlemmerne. PI vil rapportere IPSERR i det første år og resultaterne af de to forskningsprojekter forankret på det i det andet år. PI vil erkende, at ikke alle forfattere af den tidligere publicerede litteratur i vores systematiske gennemgang vil have data at dele. Men selvom 20 % af patientdataene er hentet fra disse undersøgelser, forventer PI en omfattende database med cirka 8000 patienter. Med denne succes forventer PI, at IPSERR fortsætter med at vokse. IPSERR vil katalytisk fremme PSE-forskning, fordi det vil give PSE-forskningssamfundet en omfattende database til hypotesetestning og en ramme til at forankre fremtidige prospektive undersøgelser.