Международный репозиторий исследований постинсультной эпилепсии (IPSERR)

Цереброваскулярные заболевания являются наиболее распространенной причиной поздней эпилепсии. ПСЭ связан с повышенной заболеваемостью, включая снижение когнитивных функций, зависимостью и плохим качеством жизни, и является критическим определяющим фактором прогноза инсульта. Недавно мы сообщили о систематическом обзоре и метаанализе 71 статьи, в которых предположено, что постинсультные судороги связаны с более значительной смертностью и плохими функциональными и когнитивными исходами (PMID:37721736). В этом исследовании мы наблюдали разные методы, используемые отдельными исследователями. Мы также отметили различия в отчетах об исследованиях. Целью PI является анализ существующих данных отдельных пациентов, в том числе тех, которые были проанализированы в систематическом обзоре, путем сотрудничества с коллегами в этой области и превращения IPSERR в ресурс для будущих совместных исследований, которые будут заниматься разработкой исследований препаратов против эпилептогенеза.

Дизайн и обоснование:

1. Международный репозиторий исследований постинсультной эпилепсии (IPSERR): PI созвал Международный консорциум по исследованию постинсультной эпилепсии (IPSERC) с соучредителем доктором Патриком Кваном, Университет Монаша, Австралия. Впоследствии была основана IPSERR для сбора ретроспективных и перспективных данных PSE для продвижения всех аспектов исследований PSE. Участвующие центры получат юридические разрешения на проведение исследований на людях в соответствии с требованиями их юрисдикции. PI (NKM) имеет одобрение IRB для IPSERR. Для получения данных будет заключено соглашение об использовании данных (DUA). PI пригласит авторов всех 71 статей, включенных в систематический обзор, присоединиться к IPSERC и попросит их предоставить данные в IPSERR. Протокол (включая устав) предлагаемого анализа ИДП принят к публикации и будет доступен для ознакомления коллегам.
2. PI будет использовать ресурсы Йельского центра исследовательских вычислений (YCRC) для управления клиническими, радиологическими и электрофизиологическими данными IPSERR.
3. PI будет использовать Redcap для управления клиническими данными. Сервер Redcap расположен в защищенном центре обработки данных больницы Йель-Нью-Хейвен за брандмауэром. Базы данных при хранении шифруются в соответствии с требованиями HIPAA. Полные резервные копии базы данных создаются два раза в день, семь дней в неделю.
4. Продолжительность обучения: 2023-2029 гг.
5. Обоснование: Сотрудничество жизненно важно для исследований PSE. Это связано с тем, что примерно у 10% пациентов с инсультом развивается ПСЭ. Вместе исследователи могут собрать большую выборку пациентов с ПСЭ и провести тщательный анализ, чтобы сделать значимые выводы. Сопоставление данных об ИПЗ из множества различных источников, включающих различные вмешательства и субпопуляции, перенесшие инсульт, укрепит нашу способность предоставлять данные для будущих исследований по многим темам, связанным с ПСЭ. Доступность высокоскоростного Интернета облегчила тесное сотрудничество с коллегами по всему миру и обмен данными. Есть много примеров таких успешных усилий. Например, частный доктор Мишра тесно сотрудничал с реестром SITS-ISTR Каролинского университета в Стокгольме и Виртуальным архивом исследований инсульта (VISTA) в Университете Глазго, Великобритания. Эти две международные инициативы записали данные испытаний tPA и инсульта соответственно и предоставили их для проверки нескольких гипотез. Доктор Мишра впоследствии работал в FDA США, где он участвовал в других крупных совместных научных проектах, таких как MDEpiNET. PI стремится извлечь выгоду из своего опыта, сети коллег по всему миру и последних технологических достижений в области науки о данных для создания IPSERR. Мы ожидаем, что IPSERR объединит большие наборы данных из ранее проведенных исследований PSE, которые в противном случае обычно оставались бы бездействующими. PI запросит данные у авторов статей, включенных в систематический обзор (N = 71 статья, в которой представлены данные примерно о 20 000 пациентов с PSE) и у членов IPSERC. ИП сообщит об IPSERR в первый год, а о результатах двух исследовательских проектов, связанных с ним, - во второй год. PI признает, что не все авторы ранее опубликованной литературы в нашем систематическом обзоре будут иметь данные, которыми можно поделиться. Однако даже если 20% данных о пациентах будут получены в результате этих исследований, PI ожидает, что обширная база данных будет насчитывать примерно 8000 пациентов. Благодаря этому успеху PI ожидает, что IPSERR продолжит расти. IPSERR будет каталитически продвигать исследования PSE, поскольку предоставит исследовательскому сообществу PSE обширную базу данных для проверки гипотез и основу для закрепления будущих перспективных исследований.