Référentiel international de recherche sur l'épilepsie post-AVC (IPSERR)

La maladie cérébrovasculaire est la cause la plus fréquente d’épilepsie tardive. L'EPS est associée à une morbidité accrue, notamment un déclin cognitif, une dépendance et une mauvaise qualité de vie, et constitue un facteur déterminant essentiel du pronostic de l'AVC. Nous avons récemment rapporté une revue systématique et une méta-analyse de 71 articles suggérant que les crises post-AVC sont associées à une mortalité plus importante et à de mauvais résultats fonctionnels et cognitifs (PMID : 37721736). Dans cette étude, nous avons observé des méthodes disparates utilisées par les différents enquêteurs. Nous avons également noté des variations dans les rapports des études. PI vise à analyser les données individuelles existantes sur les patients, y compris celles analysées dans la revue systématique, en collaborant avec des collègues du domaine et en développant l'IPSERR en une ressource pour de futures études collaboratives qui aborderont la conception d'essais de médicaments anti-épileptogenèse.

Conception et justification :

1. Référentiel international de recherche sur l'épilepsie post-AVC (IPSERR) : L'IP a convoqué le Consortium international de recherche sur l'épilepsie post-AVC (IPSERC) avec le co-organisateur du Dr Patrick Kwan, de l'Université Monash, Australie. L'IPSERR a ensuite été fondée pour recueillir des données rétrospectives et prospectives sur l'EPS afin de promouvoir tous les aspects de la recherche sur l'EPS. Les centres participants obtiendront les approbations légales pour la recherche sur des sujets humains conformément aux exigences de leur juridiction. Le PI (NKM) a l'approbation de l'IRB pour l'IPSERR. Un accord d'utilisation des données (DUA) sera exécuté pour recevoir des données. Le PI invitera les auteurs des 71 articles de la revue systématique à rejoindre l'IPSERC et leur demandera de contribuer des données à l'IPSERR. Un protocole (y compris la charte) pour les analyses IPD proposées a été accepté pour publication et sera mis à la disposition des collaborateurs pour examen.
2. Le PI utilisera les ressources du Yale Center for Research Computing (YCRC) pour gérer les données cliniques, radiologiques et électrophysiologiques de l'IPSERR.
3. Le chercheur principal utilisera Redcap pour la gestion des données cliniques. Le serveur Redcap est hébergé dans le centre de données sécurisé de l'hôpital Yale-New Haven derrière son pare-feu. Les bases de données sont cryptées au repos pour la conformité HIPAA. Des sauvegardes complètes de la base de données sont effectuées deux fois par jour, sept jours par semaine.
4. Durée des études : 2023-2029
5. Justification : La collaboration est vitale pour la recherche postsecondaire. En effet, environ 10 % des patients victimes d’un AVC développent une PSE. Ensemble, les enquêteurs peuvent collecter un large échantillon de la population de patients PSE et mener des analyses robustes pour tirer des conclusions significatives. La collecte d'IPD provenant de nombreuses sources différentes impliquant différentes interventions et sous-populations d'AVC renforcera notre capacité à fournir des données pour de futures recherches sur de nombreux sujets liés aux EPS. La disponibilité de l’Internet haut débit a rendu plus facile que jamais la collaboration étroite avec des collègues du monde entier et le partage de données. Il existe de nombreux exemples de tels efforts couronnés de succès. Par exemple, le Dr Mishra, chercheur principal, a travaillé en étroite collaboration avec le registre SITS-ISTR de l'Université Karolinska de Stockholm et le Virtual Stroke Trials Archive (VISTA) de l'Université de Glasgow, au Royaume-Uni. Ces deux efforts internationaux ont enregistré respectivement les données des essais sur le tPA et les accidents vasculaires cérébraux et les ont fournies pour tester plusieurs hypothèses. Le Dr Mishra a ensuite travaillé à la FDA américaine, où il a été exposé à d'autres efforts scientifiques collaboratifs d'envergure comme MDEpiNET. Le chercheur principal cherche à capitaliser sur ses expériences, son réseau de collègues dans le monde entier et les récents progrès technologiques en science des données pour construire l'IPSERR. Nous prévoyons que l’IPSERR rassemblera de vastes ensembles de données provenant de recherches PSE précédemment menées qui, autrement, resteraient normalement inactives. Le chercheur principal demandera des données aux auteurs des articles inclus dans la revue systématique (N = 71 articles rapportant environ 20 000 données de patients PSE) et aux membres de l'IPSERC. Le chercheur principal rendra compte de l'IPSERR la première année et des résultats des deux projets de recherche qui y sont ancrés la deuxième année. Le chercheur principal reconnaîtra que tous les auteurs de la littérature précédemment publiée dans notre revue systématique n'auront pas de données à partager. Cependant, même si 20 % des données sur les patients proviennent de ces études, l’IP s’attend à disposer d’une base de données étendue d’environ 8 000 patients. Fort de ce succès, l'IP espère que l'IPSERR continuera à croître. L'IPSERR fera progresser la recherche en EPS de manière catalytique, car il fournira à la communauté de recherche en EPS une base de données complète pour tester les hypothèses et un cadre pour ancrer les futures études prospectives.