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주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 어린이의 말초 혈액 단핵 세포의 면역프로필링

2024년 2월 25일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

이 관찰 연구의 목표는 일반적으로 발달하는 대조군과 비교하여 ADHD 아동의 말초 혈액 단핵 세포의 면역 세포 환경을 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1. 두 그룹 간의 면역 세포 하위 집단, 단백질 발현 및 신호 전달 경로와 세포 하위 집합의 차이 테스트 2. PBMC의 면역 기능과 소아의 휴식 상태 뇌 기능 네트워크 간의 상관 관계 탐색 ADHD.

참가자는 말초 혈액 약 5ml를 채취하고 지능 테스트, 스트루프 색상 단어 테스트 및 트레일 만들기 테스트, 임상 인터뷰 및 뇌 구조 및 기능 MRI를 포함한 인지 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

3.1 연구 내용 ADHD 소아 및 대조군의 말초혈액 단핵세포를 채취하여 세포 표면의 41개 단백질 마커를 CyTOF(mass spectrometry flow cytometry) 기술로 검출 및 분석하여 ADHD 면역세포의 상세한 지도를 작성하였다. ADHD 어린이와 정상 어린이 사이의 단백질 발현 수준과 면역 세포의 하위 그룹 분포의 차이를 탐색합니다. ADHD 소아의 임상 증상, 인지 기능, 머리 MRI 구조, 휴식 상태 데이터를 평가하고, 면역 표현형과 증상 점수, 인지 및 뇌 구조 간의 상관 관계를 탐색합니다.

3.2 연구 계획 3.2.1 일반 및 인구통계학적 데이터 수집 이름, 나이, 성별, 키, 체중, 첫 발병 연령, 질병 경과, 치료, 가족력, 과거력 및 개인력을 포함한 인구통계학적 및 임상적 데이터가 수집되었습니다. 자체 설계한 일반 상황 척도로

3.2.2 임상평가 일차 임상진단은 주치의 이상의 직급을 가진 아동정신과 의사가 비처방적 임상면담을 통해 이루어졌으며, American Working Group on Childhood Disorders에서 작성한 Clinical Diagnostic Interview Scale을 사용하였다. ADHD 분류, 동반질환, 분류, 동반질환 및 임상 증상을 평가하기 위해 CDIS를 실시했습니다.

3.2.3 ADHD의 핵심 증상 ADHD-RS 증상 평가 설문지는 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다. 주의력 결핍 차원 항목의 점수 합은 주의력 결핍 점수, 과잉 행동 및 충동 차원 항목의 점수 합은 과잉 행동 충동 점수, 모든 항목의 점수 합은 전체 항목의 점수입니다. 규모. 점수가 높을수록 증상이 더 심한 것을 의미합니다.

3.2.4 Wechsler 지능 테스트 중국 어린이 지능 척도(제3판)를 사용하여 어린이의 IQ를 평가했습니다.

3.2.5 Stroop 색상 단어 명명 테스트 테스트는 네 부분으로 나누어집니다. 파트 1에서는 피험자에게 빨간색 노란색 녹색 파란색 검정색 문자를 읽도록 요청했습니다. 6 파트 2에서는 빨간색 노란색 녹색 파란색 블록 색상 30개를 지정하도록 요청했습니다. 세 번째 부분에서는 인쇄된 색상과 의미가 일치하지 않는 단어 30개를 읽어야 합니다. 파트 4에서는 단어 의미와 인쇄 색상 불일치에 대해 30개의 읽기 색상이 필요합니다. 계산 지표는 각 부분의 완료 시간과 오류 수입니다. 파트 1과 2의 결과는 즉각적인 주의력을 반영합니다. 파트 3의 시간에서 색상이 간섭하는 파트 1의 시간을 뺍니다. 4부의 시간에서 2부의 시간을 뺀 시간이 단어가 흐트러지는 시간이다.

3.2.6 트레일 메이킹 테스트(TMT) A와 B로 나누어진다. 포뮬러 A에서는 피험자에게 무작위로 분포된 1부터 25까지의 숫자를 제시하고, 1부터 2까지 오름차순으로 숫자를 정확하고 빠르게 연결하도록 했다. -3자리. 계산은 작업 오류의 시간과 횟수를 측정합니다. 즉, 시각적 공간 스캐닝 및 쓰기 능력을 반영합니다. Formula B에서는 숫자 1~13과 문자 A~L이 무작위로 불규칙하게 분포되어 있으며, 피험자는 1-A-2-B-3-C의 교차 순서로 숫자와 문자를 정확하고 빠르게 연결하도록 요구되었습니다. 계산 지표는 작업 시간과 오류 수, 즉 반응 작업 속도와 완료 품질이었습니다. 사용시간 B - 시간 A : 대상의 전환을 반영하는 능력.

3.2.7 피험자의 뇌 MRI 구조 및 휴식 상태 데이터가 수집되었습니다. 고해상도 뇌 구조 이미지는 다음 매개변수를 사용하여 MPRAGE(Magnetization Ready Rapid Acquisition Gradient-Echo) 시퀀스를 사용하여 얻었습니다: TR/TE= 7.1/2.9ms; 슬라이스=146; 두께 = 1mm; 회전 각도 =8°; 매트릭스 =256×256; 시야 = 260×260 mm2; 복셀 크기 1*1*1mm.

Fmri 이미지는 SE-EPI(스핀-에코-에코 평면 이미징)를 통해 수집되었습니다. 특정 매개변수는 다음과 같습니다: TR/TE=1800/30ms, 섹션 =28, 두께 =4mm; 매트릭스 =64×64, FOV=240×240mm2, 간격 =0.8mm; 시점 = 180.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • Fu Guanghui
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

6~12세 어린이 및 청소년

설명

포함 기준:

ADHD의 임상적 진단; IQ≥70인 어린이; 부모 모두 한씨; 고지된 동의 하에 정맥혈 채취에 동의;

제외 기준:

정신분열증, 기분 장애, 자폐증, 정신 지체; 명백한 신체 및 신경계 이상;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ADHD 어린이
말초 혈액 5ml를 섭취하십시오. IQ 및 인지 기능 테스트; 머리 MRI 스캔
진단 검사: 피를 흘리다
참가자는 약 5ml의 말초 혈액을 채취합니다.
일반적으로 개발 중인 컨트롤
말초 혈액 5ml를 섭취하십시오. IQ 및 인지 기능 테스트; 머리 MRI 스캔
진단 검사: 피를 흘리다
참가자는 약 5ml의 말초 혈액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD와 일반적으로 발달하는 어린이 사이의 면역 세포 하위 집단, 단백질 발현, 신호 전달 경로의 차이
기간: 2023.11.1~2023.12.31 참가자 모집 및 데이터 수집
ADHD 환자와 정상 대조군의 혈액 시료를 채취하여 말초 혈액 단핵 세포를 추출하고 세포 표면의 41개의 단백질 마커를 CyTOF 기술로 검출 및 분석하고 ADHD 면역 세포의 상세한 아틀라스를 작성하여 면역학적 지수 분석을 수행했습니다. 이러한 지표에는 사이토카인 수준, 면역 세포 하위 집합 및 면역 관련 유전자 발현이 포함됩니다.
2023.11.1~2023.12.31 참가자 모집 및 데이터 수집
임상 평가 및 인지 기능 테스트
기간: 2023.11.1~2023.12.31 참가자 모집 및 데이터 수집
CDIS(Clinical Diagnostic Interview Scale)는 주치의 이상의 직위를 가진 아동 정신과 의사의 ADHD 유형, 동반 질환, 유형, 동반 질환 및 임상 증상을 평가하는 데 사용되었습니다. 증상의 중증도를 평가하기 위해 ADHD-RS 증상 평가 설문지를 사용했습니다. 인지 기능 테스트에는 아동 IQ, Stroop 색상 단어 명명 테스트, TMT(Trail Making 테스트)가 포함됩니다.
2023.11.1~2023.12.31 참가자 모집 및 데이터 수집
뇌 MRI 구조 및 휴식 상태 데이터
기간: 2023.11.1~2023.12.31 참가자 모집 및 데이터 수집

3D Magnetization Ready Rapid Acquisition Gradient-Echo (MPRAGE)를 사용하여 고해상도 뇌 구조 이미지를 획득했습니다.

FMRI 이미지는 SE-EPI(스핀-에코-에코 평면 이미징)를 통해 획득되었습니다.
2023.11.1~2023.12.31 참가자 모집 및 데이터 수집

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 및 인구통계학적 데이터 수집
기간: 2023.11.1~2023.12.31 데이터 수집
종합적인 설문지에는 이름, 나이, 성별, 키, 몸무게, 첫 발병 연령, 질병 경과, 치료 과정, 가족력, 과거력, 개인력 등이 포함됐다.
2023.11.1~2023.12.31 데이터 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

수사관

  • 수석 연구원: Hu Guanghui, doctor, Department of Psychiatry, the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FirstZhejiangU-fgh01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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