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Imunoprofilamento de células mononucleares do sangue periférico em crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade

27 de março de 2025 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o panorama das células imunológicas das células mononucleares do sangue periférico em crianças com TDAH em comparação com controles com desenvolvimento típico. A principal questão que pretende responder é: 1. Testar as diferenças nas subpopulações de células imunes, expressão de proteínas e vias de sinalização e subconjuntos de células entre dois grupos 2. Explorar as correlações entre a função imunológica em PBMC e redes funcionais cerebrais em estado de repouso em crianças com TDAH.

Os participantes receberão cerca de 5 ml de sangue periférico, avaliação cognitiva incluindo teste de inteligência, teste de palavras coloridas Stroop e teste de trilha, entrevista clínica e ressonância magnética estrutural e funcional do cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

3.1 Conteúdo da pesquisa Células mononucleares do sangue periférico de crianças com TDAH e grupo de controle foram coletadas, e 41 marcadores de proteína na superfície celular foram detectados e analisados ​​​​pela tecnologia de citometria de fluxo por espectrometria de massa (CyTOF) para desenhar um mapa detalhado das células do sistema imunológico do TDAH, de modo a explore as diferenças no nível de expressão proteica e na distribuição de subgrupos de células imunológicas entre crianças com TDAH e crianças normais. Avaliar os sintomas clínicos, a função cognitiva, a estrutura da ressonância magnética da cabeça e os dados do estado de repouso de crianças com TDAH, e explorar a correlação entre imunofenótipo e pontuação de sintomas, cognição e estrutura cerebral.

3.2 Esquema de Pesquisa 3.2.1 Coleta de dados gerais e demográficos Foram coletados dados demográficos e clínicos, incluindo nome, idade, sexo, altura, peso, idade do primeiro início, evolução da doença, tratamento, histórico familiar, história pregressa e história pessoal. por escala de situação geral autoprojetada.

3.2.2 Avaliação clínica O diagnóstico clínico primário foi feito por psiquiatras infantis com título de psiquiatra assistente ou superior, por meio de entrevista clínica não prescritiva, e foi utilizada a Escala de Entrevista de Diagnóstico Clínico elaborada pelo Grupo de Trabalho Americano sobre Transtornos da Infância. CDIS foram realizados para avaliar classificação, comorbidades, classificação, comorbidades e sintomas clínicos do TDAH.

3.2.3 Sintomas principais do TDAH O questionário de avaliação de sintomas do TDAH-RS foi usado para avaliar a gravidade dos sintomas. A soma dos escores dos itens da dimensão déficit de atenção é o escore do déficit de atenção, a soma dos escores dos itens da dimensão hiperatividade e impulsividade é o escore do impulso de hiperatividade, e a soma dos escores de todos os itens é a pontuação do completo. escala. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas.

3.2.4 Teste de Inteligência Wechsler A Escala de Inteligência Infantil Chinesa (terceira edição) foi usada para avaliar o QI das crianças.

3.2.5 Teste de nomeação de palavras em cores Stroop O teste é dividido em quatro partes. A Parte 1 pediu aos sujeitos que lessem o caractere vermelho amarelo verde azul preto 6 A Parte 2 pediu para nomear 30 cores de blocos vermelho amarelo verde azul; A terceira parte exige a leitura de 30 palavras cujo significado não condiz com a cor da impressão; A Parte 4 requer 30 cores de leitura para o significado das palavras e inconsistências de cores de impressão. Os indicadores de cálculo são: o tempo de conclusão e o número de erros de cada peça. Os resultados das partes 1 e 2 refletem a capacidade de atenção imediata; O tempo da Parte 3 subtrai o tempo da Parte 1 em que a cor interfere; O tempo da Parte 4 menos o tempo da Parte 2 é quando a palavra é perturbada.

3.2.6 Teste de trilha (TMT) É dividido em A e B. Na Fórmula A, os sujeitos foram apresentados a números variando de 1 a 25 distribuídos aleatoriamente e foram solicitados a conectar os números com precisão e rapidez em ordem crescente de 1-2 -3 dígitos. O cálculo mede o tempo e o número de erros da operação: reflete a digitalização visual espacial e a capacidade de escrita. Na Fórmula B, os números 1-13 e as letras A-L foram distribuídos aleatoriamente e irregularmente, e os sujeitos foram solicitados a conectar com precisão e rapidez os números e letras na ordem cruzada de 1-A-2-B-3-C. O índice de cálculo foi o tempo de operação e o número de erros: a velocidade de reação da operação e a qualidade da conclusão. Use o tempo B - tempo A: A capacidade de refletir a conversão do assunto.

3.2.7 A estrutura da ressonância magnética cerebral e os dados do estado de repouso dos indivíduos foram coletados. Imagens de estrutura cerebral de alta resolução foram obtidas usando a sequência Magnetization Prepared Rapid Acquisition Gradient-echo (MPRAGE) com os seguintes parâmetros: TR/TE= 7,1/2,9ms; fatias=146; Espessura =1mm; Ângulo de rotação =8°; Matriz =256×256; Campo de visão =260×260 mm2; Tamanho do voxel 1*1*1mm.

Imagens Fmri foram coletadas por imagem planar spin-echo-echo (SE-EPI). Os parâmetros específicos foram os seguintes: TR/TE=1800/30ms, seção =28, espessura =4mm; Matriz =64×64, FOV=240×240 mm2, folga =0,8mm; Ponto de tempo =180.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • Fu Guanghui
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças e adolescentes de 6 a 12 anos

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de TDAH; Crianças com QI≥70; Ambos os pais são Han; Concordam em colher sangue venoso com consentimento informado;

Critério de exclusão:

Esquizofrenia, transtorno de humor, autismo, retardo mental ; Anormalidades óbvias do sistema físico e nervoso ;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com TDAH
Tomar sangue periférico 5ml; teste de QI e função cognitiva; Exame de ressonância magnética da cabeça
Os participantes receberão sangue periférico cerca de 5 ml
normalmente desenvolvendo controles
Tomar sangue periférico 5ml; teste de QI e função cognitiva; Exame de ressonância magnética da cabeça
Os participantes receberão sangue periférico cerca de 5 ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
as diferenças nas subpopulações de células imunes, expressão de proteínas, vias de sinalização entre TDAH e crianças com desenvolvimento típico
Prazo: 2023.11.1-2023.12.31 Recrutamento de participantes e coleta de dados
Amostras de sangue de pacientes com TDAH e grupos de controle normais foram coletadas, células mononucleares do sangue periférico foram extraídas e 41 marcadores proteicos na superfície celular foram detectados e analisados ​​​​pela tecnologia CyTOF, e um atlas detalhado de células imunes ao TDAH foi desenhado para análise do índice imunológico. Esses indicadores incluem níveis de citocinas, subconjuntos de células imunológicas e expressão gênica relacionada ao sistema imunológico.
2023.11.1-2023.12.31 Recrutamento de participantes e coleta de dados
Avaliação clínica e testes de função cognitiva
Prazo: 2023.11.1-2023.12.31 Recrutamento de participantes e coleta de dados
A Escala de Entrevista de Diagnóstico Clínico (CDIS) foi utilizada para avaliar tipos, comorbidades, tipos, comorbidades e sintomas clínicos de TDAH por psiquiatras infantis com título de psiquiatra assistente ou superior. O questionário de avaliação de sintomas do TDAH-RS foi utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas. Os testes de função cognitiva incluem QI infantil, teste de nomeação de palavras coloridas Stroop e teste de trilha (TMT).
2023.11.1-2023.12.31 Recrutamento de participantes e coleta de dados
Estrutura de ressonância magnética cerebral e dados do estado de repouso
Prazo: 2023.11.1-2023.12.31 Recrutamento de participantes e coleta de dados

Imagens de estrutura cerebral de alta resolução foram adquiridas usando 3D Magnetization Prepared Rapid Acquisition Gradient-echo (MPRAGE).

As imagens FMRI foram adquiridas por imagem planar spin-echo-echo (SE-EPI)

2023.11.1-2023.12.31 Recrutamento de participantes e coleta de dados

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de dados gerais e demográficos
Prazo: 2023.11.1-2023.12.31 coleta de dados
Um questionário abrangente incluía nome, idade, sexo, altura, peso, idade do primeiro início, evolução da doença, tratamento, história familiar, história pregressa, história pessoal
2023.11.1-2023.12.31 coleta de dados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hu Guanghui, doctor, Department of Psychiatry, the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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