Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen immunoprofilointi lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia perifeerisen veren mononukleaarisolujen immuunisolumaisemasta ADHD-lapsilla verrattuna tyypillisesti kehittyviin kontrolleihin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1. Testaa eroja immuunisolujen alapopulaatioissa, proteiinien ilmentymisessä ja signalointireiteissä ja solualaryhmissä kahden ryhmän välillä 2. Tutkia korrelaatioita immuunitoiminnan välillä PBMC:ssä ja lepotilan aivojen toiminnallisten verkostojen välillä lapsilla, joilla on ADHD.

Osallistujilta otetaan noin 5 ml perifeeristä verta, kognitiivinen arviointi, mukaan lukien älykkyystestaus, Stroop-värisanatesti ja jäljentekotesti, kliininen haastattelu sekä aivojen rakenteellinen ja toiminnallinen MRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

3.1 Tutkimussisältö ADHD-lasten ja kontrolliryhmän perifeerisen veren mononukleaarisolut otettiin ja solun pinnalla oleva 41 proteiinimarkker havaittiin ja analysoitiin massaspektrometrialla virtaussytometria (CyTOF) -tekniikalla yksityiskohtaisen kartan piirtämiseksi ADHD-immuunisoluista. tutkia eroja proteiinien ilmentymistasossa ja immuunisolujen alaryhmäjakaumassa ADHD-lasten ja normaalien lasten välillä. Arvioida ADHD-lasten kliinisiä oireita, kognitiivisia toimintoja, pään MRI-rakennetta ja lepotilatietoja sekä tutkia immunofenotyypin ja oirepisteiden, kognition ja aivojen rakenteen välistä korrelaatiota.

3.2 Tutkimussuunnitelma 3.2.1 Yleisten ja demografisten tietojen kerääminen Demografisia ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien nimi, ikä, sukupuoli, pituus, paino, ensimmäisen alkamisikä, taudin kulku, hoito, sukuhistoria, menneisyys ja henkilökohtainen historia, kerättiin. itse suunnitellun yleisen tilanneasteikon mukaan.

3.2.2 Kliininen arviointi Ensisijaisen kliinisen diagnoosin tekivät hoitavan psykiatrin tai sitä korkeamman tittelin omaavat lastenpsykiatrit non-prescriptive kliinisen haastattelun kautta, ja käytettiin American Working Group on Childhood Disorders -työryhmän laatimaa Clinical Diagnostic Interview Scalea. CDIS suoritettiin ADHD-luokituksen, liitännäissairauksien, luokituksen, liitännäissairauksien ja kliinisten oireiden arvioimiseksi.

3.2.3 ADHD:n ydinoireet ADHD-RS-oireiden arviointikyselylomaketta käytettiin arvioimaan oireiden vakavuutta. Tarkkailuvajausulottuvuuden kohteiden pisteiden summa on huomiovajauspisteet, hyperaktiivisuus- ja impulsiivisuusulottuvuuden kohteiden pisteiden summa on hyperaktiivisuusimpulssin pistemäärä ja kaikkien kohteiden pisteiden summa on kokonaisen pistemäärä. mittakaavassa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet.

3.2.4 Wechslerin älykkyystesti Lasten älykkyysosamäärää arvioitiin kiinalaisten lasten älykkyysasteikkoa (kolmas painos).

3.2.5 Stroop värisanojen nimeämiskoe Testi on jaettu neljään osaan. Osa 1 pyysi koehenkilöitä lukemaan punainen keltainen vihreä sininen musta merkki 6 Osa 2 pyysi nimeämään 30 punaista keltaista vihreää sinistä lohkoväriä; Kolmannessa osassa luetaan 30 sanaa, joiden merkitys on ristiriidassa painon värin kanssa; Osa 4 vaatii 30 lukuväriä sanan merkitykselle ja tulostusvärien epäjohdonmukaisuuksille. Laskentamittarit ovat: kunkin osan valmistumisaika ja virheiden määrä. Osien 1 ja 2 tulokset kuvastavat välitöntä huomion kykyä; Osan 3 aika vähentää osan 1 ajan, jolloin väri häiritsee; Osan 4 aika miinus osan 2 aika on silloin, kun sanaa häiritään.

3.2.6 Poluntekotesti (TMT) Se on jaettu A:seen ja B:hen. Kaavassa A koehenkilöille esitettiin satunnaisesti jakautuneet numerot välillä 1-25, ja heitä pyydettiin yhdistämään numerot tarkasti ja nopeasti kasvavassa järjestyksessä 1-2 -3 numeroa. Laskenta mittaa operaation virheiden aikaa ja määrää: kuvastaa visuaalista spatiaalista skannaus- ja kirjoituskykyä. Kaavassa B numerot 1-13 ja kirjaimet A-L jaettiin satunnaisesti ja epäsäännöllisesti, ja koehenkilöiden piti yhdistää numerot ja kirjaimet tarkasti ja nopeasti ristiin 1-A-2-B-3-C. Laskentaindeksinä oli toiminta-aika ja virheiden määrä: reaktiotoiminnan nopeus ja valmistumisen laatu. Käytä aikaa B - aika A: Kyky heijastaa kohteen muuntamista.

3.2.7 Koehenkilöiden aivojen MRI-rakenne ja lepotilatiedot kerättiin. Korkearesoluutioiset aivojen rakennekuvat saatiin käyttämällä Magnetization Prepared Rapid Acquisition Gradient-echo (MPRAGE) -sekvenssiä seuraavilla parametreilla: TR/TE = 7,1/2,9 ms; sli-ces = 146; Paksuus = 1 mm; Kääntökulma = 8°; Matriisi = 256 × 256; Näkökenttä =260×260 mm2; Voxelin koko 1*1*1mm.

Fmri-kuvat kerättiin spin-echo-echo-tasokuvauksella (SE-EPI). Erityiset parametrit olivat seuraavat: TR/TE = 1800/30 ms, leikkaus = 28, paksuus = 4 mm; Matriisi = 64 × 64, FOV = 240 × 240 mm2, rako = 0,8 mm; Aikapiste = 180.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Fu Guanghui
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja teini-ikäiset 6-12 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ADHD:n kliininen diagnoosi; Lapset, joiden älykkyysosamäärä ≥70; Molemmat vanhemmat ovat Han; suostuvat ottamaan laskimoveren tietoisella suostumuksella;

Poissulkemiskriteerit:

Skitsofrenia, mielialahäiriö, autismi, kehitysvammaisuus; Selkeät fyysiset ja hermoston poikkeavuudet;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ADHD lapset
Ota perifeeristä verta 5 ml; IQ ja kognitiivisten toimintojen testi; Pään MRI-skannaus
Osallistujilta otetaan noin 5 ml perifeeristä verta
tyypillisesti kehitetään ohjausta
Ota perifeeristä verta 5 ml; IQ ja kognitiivisten toimintojen testi; Pään MRI-skannaus
Osallistujilta otetaan noin 5 ml perifeeristä verta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erot immuunisolujen alapopulaatioissa, proteiinien ilmentymisessä, signalointireiteissä ADHD:n ja tyypillisesti kehittyvien lasten välillä
Aikaikkuna: 2023.11.1-2023.12.31 Osallistujien rekrytointi ja detakokoelmat
ADHD-potilaista ja normaaleista kontrolliryhmistä kerättiin verinäytteitä, perifeerisen veren mononukleaarisolut uutettiin, ja solun pinnalla havaittiin ja analysoitiin 41 proteiinimarkkeria CyTOF-tekniikalla, ja yksityiskohtainen ADHD-immuunisolujen kartasto piirrettiin immunologista indeksianalyysiä varten. Näitä indikaattoreita ovat sytokiinitasot, immuunisolujen alajoukot ja immuunijärjestelmään liittyvä geeniekspressio.
2023.11.1-2023.12.31 Osallistujien rekrytointi ja detakokoelmat
Kliininen arviointi ja kognitiivisten toimintojen testaus
Aikaikkuna: 2023.11.1-2023.12.31 Osallistujien rekrytointi ja detakokoelmat
Clinical Diagnostic Interview Scale (CDIS) -asteikolla arvioitiin ADHD-tyyppejä, liitännäissairauksia, tyyppejä, rinnakkaissairauksia ja kliinisiä oireita lastenpsykiatreilla, joilla oli hoitava psykiatri tai korkeampi arvonimi. Oireiden vakavuuden arvioimiseen käytettiin ADHD-RS-oireiden arviointikyselyä. Kognitiiviset toiminnot -testit sisältävät lasten älykkyysosamäärän, Stroop-värisanojen nimeämistestin ja Trail making -testin (TMT).
2023.11.1-2023.12.31 Osallistujien rekrytointi ja detakokoelmat
Aivojen MRI-rakenne ja lepotilatiedot
Aikaikkuna: 2023.11.1-2023.12.31 Osallistujien rekrytointi ja detakokoelmat

Korkean resoluution aivojen rakennekuvat hankittiin käyttämällä 3D Magnetization Prepared Rapid Acquisition Gradient-echo (MPRAGE) -tekniikkaa.

FMRI-kuvat hankittiin spin-echo-echo-tasokuvauksella (SE-EPI)

2023.11.1-2023.12.31 Osallistujien rekrytointi ja detakokoelmat

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisen ja demografisen tiedon kerääminen
Aikaikkuna: 2023.11.1-2023.12.31 tiedonkeruu
Kattava kysely sisälsi nimen, iän, sukupuolen, pituuden, painon, ensimmäisen puhkeamisen iän, taudin kulun, hoidon, sukuhistorian, menneisyyden, henkilökohtaisen historian
2023.11.1-2023.12.31 tiedonkeruu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hu Guanghui, doctor, Department of Psychiatry, the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstZhejiangU-fgh01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa