Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás vér mononukleáris sejtjeinek immunprofilizálása figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekeknél

2024. február 25. frissítette: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek immunsejt-képét ADHD-s gyermekeknél, összehasonlítva a tipikusan fejlődő kontrollokkal. A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni: 1. Az immunsejt-alpopulációk, a fehérje expressziója és a jelátviteli útvonalak, valamint a sejtalcsoportok közötti különbségek tesztelése két csoport között. ADHD.

A résztvevőktől körülbelül 5 ml perifériás vért vesznek, kognitív értékelést, beleértve az intelligenciatesztet, a Stroop szín-szó tesztet és a nyomkövetési tesztet, a klinikai interjút és az agy szerkezeti és funkcionális MRI-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

3.1 Kutatási tartalom ADHD-s gyermekek és kontrollcsoport perifériás vér mononukleáris sejtjeit vettük, és a sejtfelszínen 41 fehérje markert detektáltunk és tömegspektrometriás áramlási citometriás (CyTOF) technológiával elemeztük az ADHD immunsejtek részletes térképének elkészítéséhez. feltárja a különbségeket a fehérje expressziós szintjében és az immunsejtek alcsoportjaiban az ADHD-s gyermekek és a normál gyermekek között. Az ADHD-s gyermekek klinikai tüneteinek, kognitív funkcióinak, fej MRI szerkezetének és nyugalmi állapotának értékelése, valamint az immunfenotípus és a tünetek pontszáma, a kognitív képesség és az agyszerkezet közötti összefüggés feltárása.

3.2 Kutatási séma 3.2.1 Általános és demográfiai adatok gyűjtése Demográfiai és klinikai adatokat gyűjtöttünk, beleértve a nevet, életkort, nemet, magasságot, testsúlyt, első kezdeti kort, a betegség lefolyását, a kezelést, a családtörténetet, a múltat ​​és a személyes anamnézist. saját tervezésű általános helyzetskálával.

3.2.2 Klinikai értékelés Az elsődleges klinikai diagnózist a kezelőpszichiáter vagy annál magasabb beosztású gyermekpszichiáterek állították fel nem-előírásos klinikai interjú keretében, és az American Working Group on Childhood Disorders által készített Clinical Diagnostic Interview Scale-t használtuk. A CDIS-t az ADHD osztályozás, a társbetegségek, a besorolás, a társbetegségek és a klinikai tünetek értékelésére végezték.

3.2.3 Az ADHD fő tünetei Az ADHD-RS tünetfelmérő kérdőívet a tünetek súlyosságának felmérésére használtuk. A figyelemhiány dimenzió elemeinek pontszámainak összege a figyelemhiány pontszáma, a hiperaktivitás és impulzivitás dimenzió elemeinek pontszámainak összege a hiperaktivitási impulzus pontszáma, és az összes item pontszámainak összege a teljes pontszám pontszáma. skála. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a tünetek.

3.2.4 Wechsler Intelligencia teszt A kínai gyermekek intelligencia skáláját (a harmadik kiadás) használták a gyerekek IQ-jának felmérésére.

3.2.5 Stroop szín szó elnevezési teszt A teszt négy részre oszlik. Az 1. rész arra kérte az alanyokat, hogy olvassanak el piros sárga zöld kék fekete karaktert 6 A 2. rész 30 piros sárga zöld kék blokkszínt kért meg; A harmadik részhez 30 szót kell elolvasni, amelyek jelentése nincs összhangban a nyomat színével; A 4. rész 30 leolvasható színt ír elő a szó jelentéséhez és a nyomtatási szín inkonzisztenciáihoz. A számítási mutatók a következők: az egyes részeknél az elkészülési idő és a hibák száma. Az 1. és 2. rész eredményei az azonnali figyelem képességét tükrözik; A 3. rész idejéből kivonjuk az 1. rész idejét, amikor a szín zavarja; A 4. rész ideje mínusz a 2. rész ideje az, amikor a szót megzavarják.

3.2.6 Nyomkövetési teszt (TMT) A-ra és B-re oszlik. Az A képletben az alanyok véletlenszerűen elosztott számokat mutattak be 1-től 25-ig, és arra kérték őket, hogy pontosan és gyorsan kössék össze a számokat 1-2-ig növekvő sorrendben. -3 számjegy. A számítás a művelet idejét és hibáinak számát méri: tükrözi a vizuális térbeli letapogatási és írási képességet. A Formula B-ben az 1-13 számok és az A-L betűk véletlenszerűen és szabálytalanul oszlottak el, és az alanyoknak pontosan és gyorsan kellett összekapcsolniuk a számokat és a betűket az 1-A-2-B-3-C keresztsorrendben. A számítási index a működési idő és a hibák száma: a reakcióműködés sebessége és a befejezés minősége volt. B idő használata – A idő: Az alany megtérésének tükrözésének képessége.

3.2.7 Az alanyok agyi MR-szerkezetének és nyugalmi állapotának adatait összegyűjtöttük. A Magnetization Prepared Rapid Acquisition Gradient-echo (MPRAGE) szekvenciával nagy felbontású agyszerkezeti képeket készítettünk a következő paraméterekkel: TR/TE=7,1/2,9ms; sli-ces=146; Vastagság =1 mm; Forgási szög =8°; Mátrix =256×256; Látómező =260×260 mm2; Voxel mérete 1*1*1mm.

Az Fmri képeket spin-echo-echo planar képalkotással (SE-EPI) gyűjtöttük. A fajlagos paraméterek a következők voltak: TR/TE=1800/30ms, metszet=28, vastagság=4mm; Mátrix =64×64, FOV=240×240 mm2, rés =0,8mm; Időpont = 180.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • Fu Guanghui
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek és tinédzserek 6-12 éves korig

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az ADHD klinikai diagnózisa; 70-es IQ-val rendelkező gyermekek; Mindkét szülő Han; beleegyezik abba, hogy tájékozott beleegyezésével vegyen vénás vért;

Kizárási kritériumok:

Skizofrénia, hangulatzavar, autizmus, mentális retardáció; Nyilvánvaló testi és idegrendszeri rendellenességek;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ADHD gyerekek
Vegyünk 5 ml perifériás vért; IQ és kognitív funkció teszt; Fej MRI vizsgálat
A résztvevőknek körülbelül 5 ml perifériás vért vesznek
jellemzően vezérlők fejlesztése
Vegyünk 5 ml perifériás vért; IQ és kognitív funkció teszt; Fej MRI vizsgálat
A résztvevőknek körülbelül 5 ml perifériás vért vesznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
különbségek az immunsejtek alpopulációiban, a fehérje expressziójában, a jelátviteli útvonalakban az ADHD és a tipikusan fejlődő gyermekek között
Időkeret: 2023.11.1-2023.12.31 Résztvevők toborzása és detagyűjtés
ADHD-s betegek és normál kontrollcsoportok vérmintáját gyűjtöttük, perifériás vér mononukleáris sejteket extraháltunk, és a sejtfelszínen 41 fehérjemarkert detektáltunk és CyTOF technológiával elemeztünk, valamint az ADHD immunsejtek részletes atlaszát készítettük immunológiai indexelemzés céljából. Ezek a mutatók magukban foglalják a citokinszinteket, az immunsejt-alcsoportokat és az immunrendszerrel kapcsolatos génexpressziót.
2023.11.1-2023.12.31 Résztvevők toborzása és detagyűjtés
Klinikai felmérés és kognitív funkciók tesztelése
Időkeret: 2023.11.1-2023.12.31 Résztvevők toborzása és detagyűjtés
A Clinical Diagnostic Interview Scale (CDIS) segítségével értékelték az ADHD típusait, társbetegségeit, típusait, társbetegségeit és klinikai tüneteit a pszichiáter vagy annál magasabb beosztású gyermekpszichiáterek. A tünetek súlyosságának felmérésére ADHD-RS tünetfelmérő kérdőívet használtunk. A kognitív funkciótesztek közé tartozik a gyermek IQ-ja, a Stroop színszavak elnevezési tesztje és a Trail készítő teszt (TMT).
2023.11.1-2023.12.31 Résztvevők toborzása és detagyűjtés
Az agy MRI szerkezetére és nyugalmi állapotára vonatkozó adatok
Időkeret: 2023.11.1-2023.12.31 Résztvevők toborzása és detagyűjtés

A nagy felbontású agyszerkezeti képeket 3D Magnetization Prepared Rapid Acquisition Gradient-echo (MPRAGE) segítségével készítettük.

Az FMRI képeket spin-echo-echo planáris képalkotással (SE-EPI) szereztük.

2023.11.1-2023.12.31 Résztvevők toborzása és detagyűjtés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános és demográfiai adatgyűjtés
Időkeret: 2023.11.1-2023.12.31 adatgyűjtés
Egy átfogó kérdőív tartalmazta a nevet, életkort, nemet, magasságot, testsúlyt, első kezdeti kort, a betegség lefolyását, a kezelést, a családtörténetet, a múltat, a személyes anamnézist.
2023.11.1-2023.12.31 adatgyűjtés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hu Guanghui, doctor, Department of Psychiatry, the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FirstZhejiangU-fgh01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHD

3
Iratkozz fel