Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunprofilering af mononukleære celler i perifert blod hos børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om immuncellelandskabet af mononukleære celler fra perifert blod hos børn med ADHD sammenlignet med typisk udviklende kontroller. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: 1. Test af forskellene i immuncellesubpopulationer, proteinekspression og signalveje og celleundergrupper mellem to grupper 2. Udforskning af sammenhængene mellem immunfunktion i PBMC og hviletilstands hjernefunktionelle netværk hos børn med ADHD.

Deltagerne vil blive taget perifert blod omkring 5 ml, kognitiv vurdering inklusive intelligenstest, Stroop farve-ord test og Trail making test, klinisk interview og hjerne strukturel og funktionel MR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3.1 Forskningsindhold Mononukleære celler i perifert blod fra ADHD-børn og kontrolgruppe blev taget, og 41 proteinmarkører på celleoverfladen blev detekteret og analyseret med massespektrometri flowcytometri (CyTOF) teknologi for at tegne et detaljeret kort over ADHD-immunceller, således at udforske forskellene i proteinekspressionsniveau og undergruppefordeling af immunceller mellem ADHD-børn og normale børn. At evaluere de kliniske symptomer, kognitiv funktion, hoved-MR-struktur og hviletilstandsdata for børn med ADHD og udforske sammenhængen mellem immunfænotype og symptomscore, kognition og hjernestruktur.

3.2 Forskningsskema 3.2.1 Indsamling af generelle og demografiske data Demografiske og kliniske data, herunder navn, alder, køn, højde, vægt, alder ved første debut, sygdomsforløb, behandling, familiehistorie, tidligere historie og personlig historie, blev indsamlet efter selvdesignet generel situationsskala.

3.2.2 Klinisk evaluering Den primære kliniske diagnose blev stillet af børnepsykiatere med titlen behandlende psykiater eller derover gennem ikke-præskriptivt klinisk interview, og Clinical Diagnostic Interview Scale udarbejdet af American Working Group on Childhood Disorders blev brugt. CDIS blev udført for at evaluere ADHD-klassificering, komorbiditeter, klassifikation, komorbiditeter og kliniske symptomer.

3.2.3 Kernesymptomer på ADHD ADHD-RS symptomvurderingsspørgeskema blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer. Summen af ​​scores af elementer i opmærksomhedsunderskudsdimensionen er opmærksomhedsunderskudsscoren, summen af ​​scores af elementer i hyperaktivitets- og impulsivitetsdimensionen er scoren for hyperaktivitetsimpuls, og summen af ​​scores for alle elementer er scoren for den fulde vægt. Jo højere score, jo mere alvorlige symptomer.

3.2.4 Wechsler Intelligence test Den kinesiske børns intelligensskala (den tredje udgave) blev brugt til at vurdere børnenes IQ.

3.2.5 Stroop farve ord navngivning test Testen er opdelt i fire dele. Del 1 bad forsøgspersonerne læse rød gul grøn blå sort karakter 6 Del 2 bad om at nævne 30 rød gul grøn blå blokfarver; Den tredje del kræver læsning af 30 ord, hvis betydning ikke stemmer overens med farven på printet; Del 4 kræver 30 læste farver for ordbetydning og udskriftsfarve uoverensstemmelser. Beregningsindikatorerne er: gennemførelsestiden og antallet af fejl for hver del. Resultaterne af del 1 og 2 afspejler evnen til øjeblikkelig opmærksomhed; Tiden for del 3 trækker tiden for del 1 fra, når farven forstyrrer; Tidspunktet for del 4 minus tidspunktet for del 2 er, når ordet er forstyrret.

3.2.6 Trail making test (TMT) Den er opdelt i A og B. I Formel A blev forsøgspersonerne præsenteret for tal fra 1 til 25 tilfældigt fordelt, og blev bedt om at forbinde tallene præcist og hurtigt i en stigende rækkefølge på 1-2 -3 cifre. Beregningen måler tiden og antallet af fejl ved operationen: afspejler den visuelle rumlige scannings- og skriveevne. I formel B blev tallene 1-13 og bogstaverne A-L fordelt tilfældigt og uregelmæssigt, og forsøgspersonerne skulle nøjagtigt og hurtigt forbinde tallene og bogstaverne i krydsrækkefølgen 1-A-2-B-3-C. Beregningsindekset var operationstid og antal fejl: reaktionshastigheden og kvaliteten af ​​færdiggørelsen. Brug tid B - tid A: Evnen til at afspejle emnets konvertering.

3.2.7 Hjernens MR-struktur og hviletilstandsdata for forsøgspersoner blev indsamlet Højopløselige hjernestrukturbilleder blev opnået ved hjælp af magnetiseringsforberedte hurtige optagelsesgradient-ekko (MPRAGE) sekvensen med følgende parametre: TR/TE= 7,1/2,9 ms; skiver = 146; Tykkelse = 1 mm; Omsætningsvinkel =8°; Matrix =256×256; Synsfelt =260×260 mm2; Voxel størrelse 1*1*1mm.

Fmri-billeder blev indsamlet ved spin-ekko-ekko plan billeddannelse (SE-EPI). De specifikke parametre var som følger: TR/TE=1800/30ms, sektion =28, tykkelse =4mm; Matrix =64×64, FOV=240×240 mm2, mellemrum =0,8 mm; Tidspunkt =180.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og teenagere i alderen 6-12 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af ADHD; Børn med en IQ≥70; Begge forældre er Han; Er enige om at tage veneblod med informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

Skizofreni, humørforstyrrelser, autisme, mental retardering; Tydelige fysiske og nervesystemabnormiteter;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ADHD børn
Tag perifert blod 5ml; IQ og kognitiv funktionstest; Hoved MR-scanning
Deltagerne vil blive taget perifert blod omkring 5 ml
typisk udvikle kontroller
Tag perifert blod 5ml; IQ og kognitiv funktionstest; Hoved MR-scanning
Deltagerne vil blive taget perifert blod omkring 5 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskellene i immuncellesubpopulationer, proteinekspression, signalveje mellem ADHD og typisk udviklende børn
Tidsramme: 2023.11.1-2023.12.31 Deltagerrekruttering og dataindsamlinger
Blodprøver fra ADHD-patienter og normale kontrolgrupper blev indsamlet, perifere mononukleære blodceller blev ekstraheret, og 41 proteinmarkører på celleoverfladen blev detekteret og analyseret med CyTOF-teknologi, og detaljeret atlas over ADHD-immunceller blev tegnet til immunologisk indeksanalyse. Disse indikatorer inkluderer cytokinniveauer, undergrupper af immunceller og immunrelateret genekspression.
2023.11.1-2023.12.31 Deltagerrekruttering og dataindsamlinger
Klinisk vurdering og kognitiv funktionstest
Tidsramme: 2023.11.1-2023.12.31 Deltagerrekruttering og dataindsamlinger
Clinical Diagnostic Interview Scale (CDIS) blev brugt til at evaluere ADHD-typer, komorbiditeter, typer, komorbiditeter og kliniske symptomer af børnepsykiatere med titlen behandlende psykiater eller derover. ADHD-RS symptomvurderingsspørgeskema blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer. Kognitive funktionstest omfatter børns IQ, Stroop-farveordnavnetest og Trailmaking-test (TMT).
2023.11.1-2023.12.31 Deltagerrekruttering og dataindsamlinger
Hjerne-MR-struktur og hviletilstandsdata
Tidsramme: 2023.11.1-2023.12.31 Deltagerrekruttering og dataindsamlinger

Højopløselige hjernestrukturbilleder blev erhvervet ved hjælp af 3D Magnetization Prepared Rapid Acquisition Gradient-echo (MPRAGE).

FMRI-billederne blev erhvervet ved spin-ekko-ekko plan billeddannelse (SE-EPI)

2023.11.1-2023.12.31 Deltagerrekruttering og dataindsamlinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel og demografisk dataindsamling
Tidsramme: 2023.11.1-2023.12.31 dataindsamling
Et omfattende spørgeskema omfattede navn, alder, køn, højde, vægt, alder ved første debut, sygdomsforløb, behandling, familiehistorie, tidligere historie, personlig historie
2023.11.1-2023.12.31 dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hu Guanghui, doctor, Department of Psychiatry, the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med drukne blod

Abonner