Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoprofilowanie komórek jednojądrzastych krwi obwodowej u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej

25 lutego 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie krajobrazu komórek odpornościowych jednojądrzastych komórek krwi obwodowej u dzieci z ADHD w porównaniu z typowo rozwijającą się grupą kontrolną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1. Testowanie różnic w subpopulacjach komórek odpornościowych, ekspresji białek i szlakach sygnalizacyjnych oraz podzbiorach komórek pomiędzy dwiema grupami 2. Badanie korelacji między funkcją immunologiczną w PBMC a sieciami funkcjonalnymi mózgu w stanie spoczynku u dzieci z chorobami ADHD.

Uczestnikom zostanie pobrana krew obwodowa w ilości około 5 ml, ocena funkcji poznawczych, w tym badanie inteligencji, test koloru słowa Stroopa i test tworzenia śladów, wywiad kliniczny oraz strukturalny i funkcjonalny MRI mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

3.1 Treść badań Pobrano jednojądrzaste komórki krwi obwodowej od dzieci z ADHD i grupy kontrolnej, wykryto marker białkowy 41 na powierzchni komórek i przeanalizowano je za pomocą technologii cytometrii przepływowej ze spektrometrią mas (CyTOF) w celu narysowania szczegółowej mapy komórek odpornościowych ADHD, tak aby zbadać różnice w poziomie ekspresji białek i rozmieszczeniu podgrup komórek odpornościowych pomiędzy dziećmi z ADHD i dziećmi zdrowymi. Ocena objawów klinicznych, funkcji poznawczych, struktury MRI głowy i danych dotyczących stanu spoczynku dzieci z ADHD oraz zbadanie korelacji między immunofenotypem a oceną objawów, funkcjami poznawczymi i strukturą mózgu.

3.2 Schemat badawczy 3.2.1 Gromadzenie danych ogólnych i demograficznych Zebrano dane demograficzne i kliniczne, w tym imię i nazwisko, wiek, płeć, wzrost, wagę, wiek pierwszego zachorowania, przebieg choroby, leczenie, historię rodziny, historię przeszłą i historię osobistą według samodzielnie zaprojektowanej skali sytuacji ogólnej.

3.2.2 Ocena kliniczna Podstawową diagnozę kliniczną postawili psychiatrzy dziecięcy z tytułem psychiatry prowadzącego lub wyższym na podstawie niewymagającego recepty wywiadu klinicznego, przy czym wykorzystano Skalę wywiadu klinicznego przygotowaną przez Amerykańską Grupę Roboczą ds. Zaburzeń Dziecięcych. CDIS przeprowadzono w celu oceny klasyfikacji ADHD, chorób współistniejących, klasyfikacji, chorób współistniejących i objawów klinicznych.

3.2.3 Podstawowe objawy ADHD Do oceny nasilenia objawów wykorzystano kwestionariusz oceny objawów ADHD-RS. Suma ocen pozycji w wymiarze deficytu uwagi to wynik deficytu uwagi, suma ocen pozycji w wymiarze nadpobudliwości i impulsywności to wynik impulsu nadpobudliwości, a suma ocen wszystkich pozycji to wynik pełnego skala. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy.

3.2.4 Test inteligencji Wechslera Do oceny IQ dzieci wykorzystano chińską skalę inteligencji dzieci (trzecia edycja).

3.2.5 Test nazewnictwa słów w kolorze Stroopa Test jest podzielony na cztery części. Część 1 poprosiła badanych o przeczytanie czerwonego, żółtego, zielonego, niebieskiego, czarnego znaku. 6. Część 2 poprosiła o nazwanie 30 czerwonych, żółtych, zielonych i niebieskich kolorów bloków; Część trzecia wymaga przeczytania 30 słów, których znaczenie jest niezgodne z kolorem druku; Część 4 wymaga 30 kolorów odczytu w celu sprawdzenia znaczenia słów i niespójności kolorów wydruku. Wskaźnikami obliczeniowymi są: czas realizacji i liczba błędów dla każdej części. Wyniki części 1 i 2 odzwierciedlają zdolność natychmiastowej uwagi; Czas Części 3 odejmuje czas Części 1, gdy kolor przeszkadza; Czas Części 4 minus czas Części 2 to moment, w którym słowo jest zakłócane.

3.2.6 Test tworzenia szlaku (TMT) Dzieli się na A i B. W Formule A badanym przedstawiano losowo rozmieszczone liczby od 1 do 25 i proszono o dokładne i szybkie połączenie liczb w rosnącej kolejności 1-2 -3 cyfry. Obliczenie mierzy czas i liczbę błędów operacji: odzwierciedla wizualne skanowanie przestrzenne i zdolność pisania. W Formule B cyfry 1-13 i litery A-L były rozmieszczone losowo i nieregularnie, a badani musieli dokładnie i szybko połączyć cyfry i litery w kolejności krzyżowej 1-A-2-B-3-C. Wskaźnikiem obliczeniowym był czas operacji i liczba błędów: szybkość reakcji i jakość wykonania. Użyj czasu B - czasu A: Możliwość odzwierciedlenia konwersji podmiotu.

3.2.7 Zebrano dane dotyczące struktury MRI mózgu i stanu spoczynku pacjentów. Obrazy struktury mózgu o wysokiej rozdzielczości uzyskano przy użyciu sekwencji echa gradientowego przygotowanej do szybkiego pozyskiwania magnetyzacji (MPRAGE) z następującymi parametrami: TR/TE = 7,1/2,9 ms; plastry=146; Grubość = 1 mm; Kąt obrotu =8°; Macierz =256×256; Pole widzenia =260×260 mm2; Rozmiar woksela 1*1*1mm.

Obrazy Fmri zebrano za pomocą obrazowania planarnego spin-echo-echo (SE-EPI). Konkretne parametry były następujące: TR/TE=1800/30ms, przekrój =28, grubość =4mm; Matryca =64×64, FOV=240×240 mm2, szczelina =0,8mm; Punkt czasowy =180.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież w wieku 6-12 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kliniczna diagnoza ADHD; Dzieci z IQ ≥70; Oboje rodzice to Han; Wyraź zgodę na pobranie krwi żylnej za świadomą zgodą;

Kryteria wyłączenia:

Schizofrenia, zaburzenia nastroju, autyzm, upośledzenie umysłowe; Wyraźne nieprawidłowości fizyczne i układu nerwowego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z ADHD
Pobrać krew obwodową 5ml; Test IQ i funkcji poznawczych; Skan MRI głowy
Uczestnikom zostanie pobrana krew obwodowa w ilości około 5 ml
zazwyczaj rozwijające się kontrole
Pobrać krew obwodową 5ml; Test IQ i funkcji poznawczych; Skan MRI głowy
Uczestnikom zostanie pobrana krew obwodowa w ilości około 5 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice w subpopulacjach komórek odpornościowych, ekspresji białek, szlakach sygnałowych pomiędzy ADHD a dziećmi typowo rozwijającymi się
Ramy czasowe: 2023.11.1-2023.12.31 Rekrutacja uczestników i zbieranie danych
Pobrano próbki krwi od pacjentów z ADHD i normalnych grup kontrolnych, wyekstrahowano komórki jednojądrzaste z krwi obwodowej, wykryto i przeanalizowano 41 markerów białkowych na powierzchni komórek za pomocą technologii CyTOF, a także sporządzono szczegółowy atlas komórek odpornościowych ADHD w celu analizy indeksu immunologicznego. Wskaźniki te obejmują poziomy cytokin, podzbiory komórek odpornościowych i ekspresję genów związanych z odpornością.
2023.11.1-2023.12.31 Rekrutacja uczestników i zbieranie danych
Ocena kliniczna i badanie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 2023.11.1-2023.12.31 Rekrutacja uczestników i zbieranie danych
Do oceny typów ADHD, chorób współistniejących, typów, chorób współistniejących i objawów klinicznych wykorzystano skalę wywiadu klinicznego (CDIS), przeprowadzoną przez psychiatrów dziecięcych z tytułem psychiatry prowadzącego lub wyższym. Do oceny nasilenia objawów wykorzystano kwestionariusz oceny objawów ADHD-RS. Testy funkcji poznawczych obejmują IQ dziecka, test nazywania słów kolorami Stroopa i test tworzenia szlaków (TMT).
2023.11.1-2023.12.31 Rekrutacja uczestników i zbieranie danych
Struktura MRI mózgu i dane dotyczące stanu spoczynku
Ramy czasowe: 2023.11.1-2023.12.31 Rekrutacja uczestników i zbieranie danych

Obrazy struktury mózgu o wysokiej rozdzielczości uzyskano przy użyciu narzędzia 3D Magnetization Przygotowane Rapid Acquisition Gradient-echo (MPRAGE).

Obrazy FMRI uzyskano metodą obrazowania planarnego spin-echo-echo (SE-EPI)

2023.11.1-2023.12.31 Rekrutacja uczestników i zbieranie danych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie danych ogólnych i demograficznych
Ramy czasowe: 2023.11.1-2023.12.31 zbieranie danych
Obszerny kwestionariusz obejmował imię i nazwisko, wiek, płeć, wzrost, wagę, wiek pierwszego zachorowania, przebieg choroby, leczenie, wywiad rodzinny, historię przeszłą, historię osobistą
2023.11.1-2023.12.31 zbieranie danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hu Guanghui, doctor, Department of Psychiatry, the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na drowa krew

3
Subskrybuj