Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunoprofilace mononukleárních buněk periferní krve u dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou

27. března 2025 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Cílem této observační studie je dozvědět se o krajině imunitních buněk mononukleárních buněk periferní krve u dětí s ADHD ve srovnání s typicky se vyvíjejícími kontrolami. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: 1. Testování rozdílů v subpopulacích imunitních buněk, expresi proteinů a signálních drahách a podskupinách buněk mezi dvěma skupinami 2. Zkoumání korelací mezi imunitní funkcí u PBMC a funkčními sítěmi mozku v klidovém stavu u dětí s ADHD.

Účastníkům bude odebrána periferní krev asi 5 ml, kognitivní vyšetření včetně inteligenčního testu, Stroopova testu barev a slov a Trail making testu, klinický rozhovor a strukturální a funkční MRI mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

3.1 Obsah výzkumu Byly odebrány mononukleární buňky periferní krve u dětí s ADHD a kontrolní skupiny a bylo detekováno a analyzováno 41 proteinových markerů na buněčném povrchu technologií průtokové cytometrie hmotnostní spektrometrie (CyTOF) za účelem nakreslení podrobné mapy imunitních buněk ADHD, aby bylo možné prozkoumat rozdíly v hladině exprese proteinů a distribuci podskupin imunitních buněk mezi dětmi s ADHD a normálními dětmi. Vyhodnotit klinické symptomy, kognitivní funkce, strukturu MRI hlavy a údaje o klidovém stavu dětí s ADHD a prozkoumat korelaci mezi imunofenotypem a skóre symptomů, kognicemi a strukturou mozku.

3.2 Výzkumné schéma 3.2.1 Sběr obecných a demografických údajů Byla shromážděna demografická a klinická data, včetně jména, věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, věku prvního nástupu onemocnění, průběhu onemocnění, léčby, rodinné anamnézy, minulé a osobní anamnézy. podle vlastní škály obecné situace.

3.2.2 Klinické hodnocení Primární klinickou diagnózu stanovili dětští psychiatři s titulem ošetřující psychiatr nebo vyšším prostřednictvím nepředpisového klinického rozhovoru a byla použita škála klinického diagnostického rozhovoru připravená americkou pracovní skupinou pro dětské poruchy. CDIS byly provedeny za účelem vyhodnocení klasifikace ADHD, komorbidit, klasifikace, komorbidit a klinických příznaků.

3.2.3 K posouzení závažnosti symptomů byl použit dotazník pro hodnocení symptomů ADHD-RS. Součet skóre položek v dimenzi deficitu pozornosti je skóre deficitu pozornosti, součet skóre položek v dimenzi hyperaktivita a impulzivita je skóre impulsu hyperaktivity a součet skóre všech položek je skóre plné měřítko. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky.

3.2.4 Wechslerův test inteligence K hodnocení IQ dětí byla použita čínská dětská inteligenční škála (třetí vydání).

3.2.5 Test pojmenování slov podle Stroopovy barvy Test je rozdělen do čtyř částí. Část 1 požádala subjekty, aby přečetly červenou žlutou zelenou modrou černý znak 6 Část 2 požádala, aby vyjmenovaly 30 červených žlutých zelených modrých blokových barev; Třetí část vyžaduje přečíst 30 slov, jejichž význam je v rozporu s barvou tisku; Část 4 vyžaduje 30 čtených barev pro význam slov a nekonzistence barev tisku. Ukazatele výpočtu jsou: čas dokončení a počet chyb pro každou část. Výsledky části 1 a 2 odrážejí schopnost okamžité pozornosti; Čas části 3 odečte čas části 1, když barva interferuje; Čas části 4 mínus čas části 2 je doba, kdy je slovo narušeno.

3.2.6 Trailmaking test (TMT) Dělí se na A a B. Ve formuli A byla subjektům předložena náhodně rozložená čísla v rozmezí od 1 do 25 a byli požádáni, aby čísla spojili přesně a rychle v rostoucím pořadí 1-2 -3 číslice. Výpočet měří čas a počet chyb operace: odráží vizuální prostorové skenování a schopnost psaní. Ve formuli B byla čísla 1-13 a písmena A-L rozmístěna náhodně a nepravidelně a od subjektů se vyžadovalo, aby přesně a rychle spojovaly čísla a písmena v křížovém pořadí 1-A-2-B-3-C. Indexem výpočtu byla doba operace a počet chyb: rychlost reakce a kvalita dokončení. Use time B - time A: Schopnost reflektovat konverzi předmětu.

3.2.7 MRI struktura mozku a údaje o klidovém stavu subjektů byly shromážděny Snímky mozkové struktury s vysokým rozlišením byly získány pomocí magnetizace připravené sekvence rychlého získávání gradient-echo (MPRAGE) s následujícími parametry: TR/TE= 7,1/2,9 ms; řezy = 146; Tloušťka =1 mm; Úhel obratu =8°; Matice =256×256; Zorné pole =260×260 mm2; Velikost voxelu 1*1*1mm.

Fmri snímky byly shromážděny pomocí spin-echo-echo planar imaging (SE-EPI). Specifické parametry byly následující: TR/TE=1800/30ms, řez =28, tloušťka =4mm; Matice =64×64, FOV=240×240 mm2, mezera =0,8mm; Časový bod =180.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a mládež ve věku 6-12 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza ADHD; Děti s IQ≥70; Oba rodiče jsou Han; Souhlasíte s odběrem žilní krve s informovaným souhlasem;

Kritéria vyloučení:

Schizofrenie, poruchy nálady, autismus, mentální retardace; Zjevné abnormality fyzického a nervového systému;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ADHD děti
Odeberte periferní krev 5 ml; IQ a test kognitivních funkcí; Skenování MRI hlavy
Účastníkům bude odebráno periferní krev cca 5 ml
typicky vyvíjející kontroly
Odeberte periferní krev 5 ml; IQ a test kognitivních funkcí; Skenování MRI hlavy
Účastníkům bude odebráno periferní krev cca 5 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly v subpopulacích imunitních buněk, expresi proteinů, signálních drahách mezi ADHD a typicky se vyvíjejícími dětmi
Časové okno: 2023.11.1-2023.12.31 Nábor účastníků a shromažďování údajů
Byly odebrány krevní vzorky pacientů s ADHD a normálních kontrolních skupin, byly extrahovány mononukleární buňky periferní krve a 41 proteinových markerů na buněčném povrchu bylo detekováno a analyzováno technologií CyTOF a byl nakreslen podrobný atlas imunitních buněk ADHD pro analýzu imunologického indexu. Tyto indikátory zahrnují hladiny cytokinů, podskupiny imunitních buněk a genovou expresi související s imunitou.
2023.11.1-2023.12.31 Nábor účastníků a shromažďování údajů
Klinické hodnocení a testování kognitivních funkcí
Časové okno: 2023.11.1-2023.12.31 Nábor účastníků a shromažďování údajů
K hodnocení typů, komorbidit, typů, komorbidit a klinických příznaků ADHD dětskými psychiatry s titulem ošetřující psychiatr nebo vyšším byla použita škála klinického diagnostického rozhovoru (CDIS). K posouzení závažnosti symptomů byl použit dotazník hodnocení symptomů ADHD-RS. Testy kognitivních funkcí zahrnují dětské IQ, Stroopův test pojmenování barevných slov a test tvorby stopy (TMT).
2023.11.1-2023.12.31 Nábor účastníků a shromažďování údajů
Struktura MRI mozku a údaje o klidovém stavu
Časové okno: 2023.11.1-2023.12.31 Nábor účastníků a shromažďování údajů

Snímky mozkové struktury s vysokým rozlišením byly pořízeny pomocí 3D magnetizace připravené rychlé akvizice Gradient-echo (MPRAGE).

Snímky FMRI byly získány spin-echo-echo planar imaging (SE-EPI)

2023.11.1-2023.12.31 Nábor účastníků a shromažďování údajů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecný a demografický sběr dat
Časové okno: 2023.11.1-2023.12.31 sběr dat
Komplexní dotazník zahrnoval jméno, věk, pohlaví, výšku, váhu, věk prvního nástupu onemocnění, průběh onemocnění, léčbu, rodinnou anamnézu, minulou anamnézu, osobní anamnézu
2023.11.1-2023.12.31 sběr dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hu Guanghui, doctor, Department of Psychiatry, the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FirstZhejiangU-fgh01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na utopit krev

Předplatit