注意欠陥/多動性障害を持つ小児における末梢血単核細胞の免疫プロファイリング
この観察研究の目的は、ADHD を持つ小児における末梢血単核細胞の免疫細胞の状況を、定型発達の対照群と比較して知ることです。 この研究が答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。 1. 2 つのグループ間の免疫細胞サブ集団、タンパク質発現およびシグナル伝達経路、および細胞サブセットの違いをテストする 2. PBMC の免疫機能と、小児における安静状態の脳機能ネットワークとの相関関係を調査するADHD。
参加者は約5mlの末梢血を採取され、知能検査、ストループカラーワードテスト、トレイルメイキングテストを含む認知評価、臨床面接、脳の構造的および機能的MRIが行われます。
調査の概要
詳細な説明
3.1 研究内容 ADHD 児と対照群の末梢血単核球を採取し、細胞表面の 41 個のタンパク質マーカーを質量分析フローサイトメトリー (CyTOF) 技術で検出・分析し、ADHD 免疫細胞の詳細なマップを作成しました。 ADHDの子供と正常な子供の間のタンパク質発現レベルと免疫細胞のサブグループ分布の違いを調査します。 ADHDを持つ子供の臨床症状、認知機能、頭部MRI構造および安静状態データを評価し、免疫表現型と症状スコア、認知および脳構造の間の相関関係を調査する。
3.2 研究スキーム 3.2.1 一般データおよび人口統計データの収集 名前、年齢、性別、身長、体重、初発年齢、疾患の経過、治療、家族歴、既往歴および個人歴を含む人口統計および臨床データが収集されました。独自に設計した一般的な状況スケールによる。
3.2.2 臨床評価 一次臨床診断は、主治医以上の称号を持つ児童精神科医により非処方的臨床面接により行われ、米国小児障害作業部会が作成した臨床診断面接尺度が使用された。 CDISは、ADHDの分類、併存疾患、分類、併存疾患、および臨床症状を評価するために実施されました。
3.2.3 ADHD の中核症状 ADHD-RS 症状評価アンケートを使用して、症状の重症度を評価しました。 注意欠陥次元の項目のスコアの合計が注意欠陥スコア、多動性と衝動性の次元の項目のスコアの合計が多動性衝動のスコア、すべての項目のスコアの合計が完全なスコアです。規模。 スコアが高いほど、症状は重篤になります。
3.2.4 ウェクスラー知能検査 中国の児童知能指数 (第 3 版) は、児童の IQ を評価するために使用されました。
3.2.5 ストループカラーワード命名テスト テストは 4 つの部分に分かれています。 パート 1 では、被験者に赤、黄、緑、青、黒の文字 6 を読むように依頼しました。パート 2 では、30 個の赤、黄、緑、青のブロック色の名前を挙げるように依頼しました。 3 番目のパートでは、意味が印刷物の色と一致しない 30 個の単語を読む必要があります。パート 4 では、単語の意味と印刷色の不一致を確認するために 30 色の読み取り色が必要です。 計算指標は、各部分の完了時間とエラー数です。 パート 1 と 2 の結果は、即時の注意力を反映しています。色が干渉する場合、パート 3 の時間はパート 1 の時間を減算します。第 4 部の時間から第 2 部の時間を引いた時間が、言葉が乱れた時間になります。
3.2.6 トレイルメイキングテスト(TMT) AとBに分かれています。式Aでは、被験者に1から25までの数字がランダムに配布され、1から2の昇順に数字を正確かつ迅速に結びつけることが求められます。 -3桁。 この計算では、操作の時間とエラーの数が測定され、視覚的な空間走査と書き込みの能力が反映されます。 式 B では、1 ~ 13 の数字と A ~ L の文字がランダムかつ不規則に配置され、被験者は数字と文字を 1-A-2-B-3-C の順に正確かつ迅速に接続することが求められました。 計算指標は操作時間とエラー数、つまり反応操作の速度と完了の質でした。 使用時間B - 時間A: 被験者の変換を反映する機能。
3.2.7 被験者の脳 MRI 構造および安静状態データが収集されました。高解像度脳構造画像は、次のパラメーターを備えた磁化準備高速取得勾配エコー (MPRAGE) シーケンスを使用して取得されました。 スライス=146;厚さ = 1 mm;ターンオーバー角度 = 8°;マトリックス =256×256;視野 = 260×260 mm2;ボクセルサイズは1*1*1mm。
Fmri 画像は、スピンエコーエコー平面イメージング (SE-EPI) によって収集されました。 具体的なパラメータは次のとおりです。TR/TE=1800/30ms、セクション=28、厚さ=4mm。マトリックス = 64×64、FOV = 240×240 mm2、ギャップ = 0.8 mm; 時点 = 180。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hu Shaohua, doctor
- 電話番号:13957162903
- メール:dorhushaohua@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Fu Guanghui, doctor
- 電話番号:18801170914
- メール:fuguanghui@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Fu Guanghui
-
コンタクト:
- Fu Guanghui, doctor
- 電話番号:18801170914
- メール:fuguanghui@zju.edu.cn
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コンタクト:
- Lu Shaojia, doctor
- 電話番号:13777878093
- メール:ronaldo0319@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ADHDの臨床診断; IQ≧70の子供; 両親が両方とも漢民族である; インフォームドコンセントを得て静脈血を採取することに同意している;
除外基準:
統合失調症、気分障害、自閉症、精神遅滞; 明らかな身体および神経系の異常;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ADHDの子供たち
末梢血を5ml採取し、 IQおよび認知機能テスト。頭部MRI検査
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参加者は末梢血を約5ml採取します。
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通常はコントロールを開発する
末梢血を5ml採取し、 IQおよび認知機能テスト。頭部MRI検査
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参加者は末梢血を約5ml採取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHDと定型発達児の間の免疫細胞亜集団、タンパク質発現、シグナル伝達経路の違い
時間枠:2023.11.1~2023.12.31 参加者募集とデータ収集
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ADHD患者と正常対照群の血液サンプルが収集され、末梢血単核球が抽出され、細胞表面上の41個のタンパク質マーカーがCyTOF技術によって検出および分析され、免疫学的指標分析のためにADHD免疫細胞の詳細なアトラスが作成されました。
これらの指標には、サイトカインレベル、免疫細胞サブセット、免疫関連遺伝子発現などが含まれます。
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2023.11.1~2023.12.31 参加者募集とデータ収集
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臨床評価と認知機能検査
時間枠:2023.11.1~2023.12.31 参加者募集とデータ収集
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臨床診断面接スケール(CDIS)は、主治医以上の称号を持つ児童精神科医によってADHDのタイプ、併存疾患、タイプ、併存疾患、および臨床症状を評価するために使用されました。
ADHD-RS 症状評価アンケートを使用して、症状の重症度を評価しました。
認知機能テストには、児童IQ、ストループカラーワードネーミングテスト、およびトレイルメイキングテスト(TMT)が含まれます。
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2023.11.1~2023.12.31 参加者募集とデータ収集
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脳のMRI構造と安静状態データ
時間枠:2023.11.1~2023.12.31 参加者募集とデータ収集
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高解像度の脳構造画像は、3D Magnetization Prepared Rapid Acquisition Gradient-echo (MPRAGE) を使用して取得されました。 FMRI 画像は、スピンエコーエコー平面イメージング (SE-EPI) によって取得されました。 |
2023.11.1~2023.12.31 参加者募集とデータ収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な人口統計データの収集
時間枠:2023.11.1~2023.12.31 データ収集
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包括的な質問票には、名前、年齢、性別、身長、体重、初発年齢、病気の経過、治療法、家族歴、既往歴、個人歴が含まれていました。
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2023.11.1~2023.12.31 データ収集
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hu Guanghui, doctor、Department of Psychiatry, the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ni Chasaide C, Lynch MA. The role of the immune system in driving neuroinflammation. Brain Neurosci Adv. 2020 Jan 29;4:2398212819901082. doi: 10.1177/2398212819901082. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Darwish AH, Elgohary TM, Nosair NA. Serum Interleukin-6 Level in Children With Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). J Child Neurol. 2019 Feb;34(2):61-67. doi: 10.1177/0883073818809831. Epub 2018 Nov 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FirstZhejiangU-fgh01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ADHDの臨床試験
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Innosphereまだ募集していません
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
血を引くの臨床試験
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University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
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Ischemia Care LLC完了虚血性脳卒中 | 心房細動 | 血栓性脳卒中 | 一過性脳虚血発作 | 心塞栓性脳卒中 | 脳底動脈の脳卒中 | 一過性脳血管イベントアメリカ
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Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin Universityわからない