Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunprofilering av mononukleære celler i perifert blod hos barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om immuncellelandskapet til mononukleære celler i perifert blod hos barn med ADHD sammenlignet med kontroller som vanligvis utvikles. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: 1.Teste forskjellene i immuncellesubpopulasjoner, proteinekspresjon og signalveier og celleundergrupper mellom to grupper 2. Utforske korrelasjonene mellom immunfunksjon i PBMC og hjernefunksjonelle nettverk i hviletilstand hos barn med ADHD.

Deltakerne vil bli tatt perifert blod ca 5 ml, kognitiv vurdering inkludert intelligens testing, Stroop farge-ord test og Trail making test, klinisk intervju og hjerne strukturell og funksjonell MR.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

3.1 Forskningsinnhold Mononukleære celler fra perifert blod fra ADHD-barn og kontrollgruppe ble tatt, og 41 proteinmarkører på celleoverflaten ble oppdaget og analysert med massespektrometri flowcytometri (CyTOF) teknologi for å tegne et detaljert kart over ADHD-immunceller, for å utforske forskjellene i proteinekspresjonsnivå og undergruppefordeling av immunceller mellom ADHD-barn og normale barn. For å evaluere de kliniske symptomene, kognitiv funksjon, hode-MR-struktur og hviletilstandsdata for barn med ADHD, og ​​utforske sammenhengen mellom immunfenotype og symptomscore, kognisjon og hjernestruktur.

3.2 Forskningsopplegg 3.2.1 Innsamling av generelle og demografiske data Demografiske og kliniske data, inkludert navn, alder, kjønn, høyde, vekt, alder ved første debut, sykdomsforløp, behandling, familiehistorie, tidligere historie og personlig historie, ble samlet inn etter egendesignet generell situasjonsskala.

3.2.2 Klinisk evaluering Den primære kliniske diagnosen ble stilt av barnepsykiatere med tittelen behandlende psykiater eller høyere gjennom ikke-preskriptivt klinisk intervju, og Clinical Diagnostic Interview Scale utarbeidet av American Working Group on Childhood Disorders ble brukt. CDIS ble utført for å evaluere ADHD-klassifisering, komorbiditeter, klassifisering, komorbiditeter og kliniske symptomer.

3.2.3 Kjernesymptomer på ADHD ADHD-RS symptomvurderingsspørreskjema ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene. Summen av poengsummene for elementer i oppmerksomhetsunderskuddsdimensjonen er poengsummen for oppmerksomhetsunderskudd, summen av poengsummene for elementer i hyperaktivitets- og impulsivitetsdimensjonen er poengsummen for hyperaktivitetsimpulsen, og summen av poengene til alle elementene er poengsummen til hele skala. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene.

3.2.4 Wechsler Intelligence test Den kinesiske barnas intelligensskala (den tredje utgaven) ble brukt til å vurdere IQen til barna.

3.2.5 Stroop farge ord navngivning test Testen er delt inn i fire deler. Del 1 ba forsøkspersonene lese rød gul grønn blå svart karakter 6 Del 2 ba om å nevne 30 rød gul grønn blå blokkfarger; Den tredje delen krever lesing av 30 ord hvis betydning er inkonsistent med fargen på trykket; Del 4 krever 30 leste farger for ordbetydning og uoverensstemmelser i utskriftsfarger. Beregningsindikatorene er: gjennomføringstiden og antall feil for hver del. Resultatene fra del 1 og 2 gjenspeiler evnen til umiddelbar oppmerksomhet; Tiden til del 3 trekker fra tiden til del 1 når fargen forstyrrer; Tidspunktet for del 4 minus tidspunktet for del 2 er når ordet blir forstyrret.

3.2.6 Trail making test (TMT) Den er delt inn i A og B. I formel A ble forsøkspersonene presentert med tall fra 1 til 25 tilfeldig fordelt, og ble bedt om å koble tallene nøyaktig og raskt i en økende rekkefølge på 1-2 -3 siffer. Beregningen måler tiden og antall feil ved operasjonen: reflekterer den visuelle romlige skannings- og skriveevnen. I formel B ble tallene 1-13 og bokstavene A-L fordelt tilfeldig og uregelmessig, og forsøkspersonene ble pålagt å nøyaktig og raskt koble sammen tallene og bokstavene i kryssrekkefølgen 1-A-2-B-3-C. Beregningsindeksen var operasjonstid og antall feil: hastigheten på reaksjonsoperasjonen og kvaliteten på fullføringen. Bruk tid B - tid A: Evnen til å reflektere omstillingen til faget.

3.2.7 Hjernen MR-struktur og hviletilstandsdata for forsøkspersoner ble samlet Høyoppløselige hjernestrukturbilder ble oppnådd ved bruk av Magnetization Prepared Rapid Acquisition Gradient-echo (MPRAGE)-sekvensen med følgende parametere: TR/TE= 7,1/2,9ms; skiver = 146; Tykkelse = 1 mm; Omsetningsvinkel =8°; Matrise =256×256; Synsfelt =260×260 mm2; Voxel størrelse 1*1*1mm.

Fmri-bilder ble samlet ved spin-ekko-ekko plan avbildning (SE-EPI). De spesifikke parameterne var som følger: TR/TE=1800/30ms, seksjon =28, tykkelse =4mm; Matrise =64×64, FOV=240×240 mm2, gap =0,8mm; Tidspunkt =180.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Fu Guanghui
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og tenåringer i alderen 6-12 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av ADHD; Barn med IQ≥70; Begge foreldrene er Han; Er enige om å ta venøst ​​blod med informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

Schizofreni, stemningslidelse, autisme, mental retardasjon; Åpenbare fysiske og nervesystemabnormiteter;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ADHD barn
Ta perifert blod 5ml; IQ og kognitiv funksjonstest; Hode MR-skanning
Deltakerne vil bli tatt perifert blod ca 5 ml
utvikler vanligvis kontroller
Ta perifert blod 5ml; IQ og kognitiv funksjonstest; Hode MR-skanning
Deltakerne vil bli tatt perifert blod ca 5 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjellene i immuncellesubpopulasjoner, proteinuttrykk, signalveier mellom ADHD og typisk utviklende barn
Tidsramme: 2023.11.1-2023.12.31 Deltakerrekruttering og datainnsamlinger
Blodprøver av ADHD-pasienter og normale kontrollgrupper ble samlet inn, perifere mononukleære blodceller ble ekstrahert, og 41 proteinmarkører på celleoverflaten ble oppdaget og analysert med CyTOF-teknologi, og detaljert atlas over ADHD-immunceller ble tegnet for immunologisk indeksanalyse. Disse indikatorene inkluderer cytokinnivåer, undergrupper av immunceller og immunrelatert genuttrykk.
2023.11.1-2023.12.31 Deltakerrekruttering og datainnsamlinger
Klinisk vurdering og kognitiv funksjonstesting
Tidsramme: 2023.11.1-2023.12.31 Deltakerrekruttering og datainnsamlinger
Clinical Diagnostic Interview Scale (CDIS) ble brukt til å evaluere ADHD-typer, komorbiditeter, typer, komorbiditeter og kliniske symptomer av barnepsykiatere med tittelen behandlende psykiater eller høyere. ADHD-RS symptomvurderingsspørreskjema ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene. Kognitive funksjonstester inkluderer barne-IQ, Stroop-fargeordnavntest og Trail making-test (TMT).
2023.11.1-2023.12.31 Deltakerrekruttering og datainnsamlinger
Hjerne MR-struktur og hviletilstandsdata
Tidsramme: 2023.11.1-2023.12.31 Deltakerrekruttering og datainnsamlinger

Høyoppløselige hjernestrukturbilder ble tatt ved hjelp av 3D-magnetisering Prepared Rapid Acquisition Gradient-echo (MPRAGE).

FMRI-bildene ble oppnådd ved spin-ekko-ekko plan avbildning (SE-EPI)

2023.11.1-2023.12.31 Deltakerrekruttering og datainnsamlinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell og demografisk datainnsamling
Tidsramme: 2023.11.1-2023.12.31 datainnsamling
Et omfattende spørreskjema inkluderte navn, alder, kjønn, høyde, vekt, alder ved første debut, sykdomsforløp, behandling, familiehistorie, tidligere historie, personlig historie
2023.11.1-2023.12.31 datainnsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hu Guanghui, doctor, Department of Psychiatry, the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere