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Immunoprofilage des cellules mononucléées du sang périphérique chez les enfants souffrant d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité

Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur le paysage cellulaire immunitaire des cellules mononucléées du sang périphérique chez les enfants atteints de TDAH par rapport aux témoins en développement typique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : 1. Tester les différences dans les sous-populations de cellules immunitaires, l'expression des protéines et les voies de signalisation et les sous-ensembles cellulaires entre deux groupes. 2. Explorer les corrélations entre la fonction immunitaire dans les PBMC et les réseaux fonctionnels cérébraux à l'état de repos chez les enfants atteints de TDAH.

Les participants recevront environ 5 ml de sang périphérique, une évaluation cognitive comprenant des tests d'intelligence, un test de mots de couleur Stroop et un test de création de sentiers, un entretien clinique et une IRM structurelle et fonctionnelle du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

3.1 Contenu de la recherche Des cellules mononucléées du sang périphérique d'enfants atteints de TDAH et du groupe témoin ont été prélevées, et 41 marqueurs protéiques à la surface cellulaire ont été détectés et analysés par la technologie de cytométrie en flux par spectrométrie de masse (CyTOF) pour dresser une carte détaillée des cellules immunitaires du TDAH, de manière à explorer les différences dans le niveau d'expression des protéines et la répartition des sous-groupes de cellules immunitaires entre les enfants atteints de TDAH et les enfants normaux. Évaluer les symptômes cliniques, la fonction cognitive, la structure de l'IRM de la tête et les données sur l'état de repos des enfants atteints de TDAH, et explorer la corrélation entre l'immunophénotype et le score des symptômes, la cognition et la structure cérébrale.

3.2 Programme de recherche 3.2.1 Collecte de données générales et démographiques Des données démographiques et cliniques, notamment le nom, l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'âge de la première apparition, l'évolution de la maladie, le traitement, les antécédents familiaux, les antécédents et les antécédents personnels, ont été collectées. par une échelle de situation générale auto-conçue.

3.2.2 Évaluation clinique Le diagnostic clinique principal a été posé par des pédopsychiatres portant le titre de psychiatre traitant ou supérieur au moyen d'un entretien clinique non prescriptif, et l'échelle d'entretien de diagnostic clinique préparée par l'American Working Group on Childhood Disorders a été utilisée. Des CDIS ont été menés pour évaluer la classification du TDAH, les comorbidités, la classification, les comorbidités et les symptômes cliniques.

3.2.3 Symptômes de base du TDAH Un questionnaire d'évaluation des symptômes du TDAH-RS a été utilisé pour évaluer la gravité des symptômes. La somme des scores des items dans la dimension du déficit d'attention est le score du déficit d'attention, la somme des scores des items dans la dimension de l'hyperactivité et de l'impulsivité est le score de l'impulsion d'hyperactivité, et la somme des scores de tous les items est le score de l'ensemble des scores. échelle. Plus le score est élevé, plus les symptômes sont sévères.

3.2.4 Test d'intelligence de Wechsler L'échelle d'intelligence des enfants chinois (la troisième édition) a été utilisée pour évaluer le QI des enfants.

3.2.5 Test de dénomination des mots de couleur Stroop Le test est divisé en quatre parties. La partie 1 a demandé aux sujets de lire le caractère rouge jaune vert bleu noir 6. La partie 2 a demandé de nommer 30 couleurs de bloc rouge jaune vert bleu ; La troisième partie nécessite la lecture de 30 mots dont le sens n'est pas cohérent avec la couleur de l'impression ; La partie 4 nécessite 30 couleurs de lecture pour la signification des mots et les incohérences des couleurs d'impression. Les indicateurs de calcul sont : le temps de réalisation et le nombre d'erreurs pour chaque pièce. Les résultats des parties 1 et 2 reflètent la capacité d'attention immédiate ; Le temps de la partie 3 soustrait le temps de la partie 1 lorsque la couleur interfère ; Le temps de la partie 4 moins le temps de la partie 2 correspond au moment où le mot est perturbé.

3.2.6 Test de création de sentiers (TMT) Il est divisé en A et B. Dans la Formule A, les sujets se sont vu présenter des nombres allant de 1 à 25 répartis de manière aléatoire et ont été invités à relier les nombres avec précision et rapidité dans un ordre croissant de 1 à 2. -3 chiffres. Le calcul mesure le temps et le nombre d'erreurs de l'opération : reflète la capacité de balayage visuel spatial et d'écriture. Dans la formule B, les chiffres 1 à 13 et les lettres A à L étaient distribués de manière aléatoire et irrégulière, et les sujets devaient relier avec précision et rapidité les chiffres et les lettres dans l'ordre croisé 1-A-2-B-3-C. L'indice de calcul était le temps d'opération et le nombre d'erreurs : la rapidité de réaction de l'opération et la qualité d'exécution. Utiliser le temps B - le temps A : La capacité de refléter la conversion du sujet.

3.2.7 La structure cérébrale de l'IRM et les données sur l'état de repos des sujets ont été collectées. Des images haute résolution de la structure cérébrale ont été obtenues à l'aide de la séquence d'écho de gradient d'acquisition rapide préparée par magnétisation (MPRAGE) avec les paramètres suivants : TR/TE = 7,1/2,9 ms ; tranches = 146 ; Épaisseur =1mm ; Angle de retournement =8° ; Matrice =256×256 ; Champ de vision =260×260 mm2 ; Taille du voxel 1*1*1mm.

Les images Fmri ont été collectées par imagerie planaire en écho de spin (SE-EPI). Les paramètres spécifiques étaient les suivants : TR/TE=1800/30ms, section =28, épaisseur =4mm ; Matrice =64×64, FOV=240×240 mm2, écart =0,8 mm ; Point de temps = 180.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • Fu Guanghui
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants et adolescents de 6 à 12 ans

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique du TDAH; Enfants avec un QI≥70; Les deux parents sont Han; Accepter de prélever du sang veineux avec son consentement éclairé;

Critère d'exclusion:

Schizophrénie, troubles de l'humeur, autisme, retard mental; Anomalies évidentes du système physique et nerveux;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants TDAH
Prenez 5 ml de sang périphérique ; Test de QI et de fonction cognitive ; IRM de la tête
Les participants recevront environ 5 ml de sang périphérique
contrôles généralement développés
Prenez 5 ml de sang périphérique ; Test de QI et de fonction cognitive ; IRM de la tête
Les participants recevront environ 5 ml de sang périphérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les différences dans les sous-populations de cellules immunitaires, l'expression des protéines, les voies de signalisation entre le TDAH et les enfants au développement typique
Délai: 2023.11.1-2023.12.31 Recrutement des participants et collecte de données
Des échantillons de sang de patients atteints de TDAH et de groupes témoins normaux ont été collectés, des cellules mononucléées du sang périphérique ont été extraites et 41 marqueurs protéiques à la surface cellulaire ont été détectés et analysés par la technologie CyTOF, et un atlas détaillé des cellules immunitaires du TDAH a été établi pour une analyse de l'indice immunologique. Ces indicateurs comprennent les niveaux de cytokines, les sous-ensembles de cellules immunitaires et l’expression des gènes liés au système immunitaire.
2023.11.1-2023.12.31 Recrutement des participants et collecte de données
Évaluation clinique et tests des fonctions cognitives
Délai: 2023.11.1-2023.12.31 Recrutement des participants et collecte de données
L'échelle d'entretien de diagnostic clinique (CDIS) a été utilisée pour évaluer les types de TDAH, les comorbidités, les types, les comorbidités et les symptômes cliniques par des pédopsychiatres portant le titre de psychiatre traitant ou supérieur. Un questionnaire d'évaluation des symptômes du TDAH-RS a été utilisé pour évaluer la gravité des symptômes. Les tests des fonctions cognitives comprennent le QI de l'enfant, le test de dénomination des mots de couleur Stroop et le test de création de sentiers (TMT).
2023.11.1-2023.12.31 Recrutement des participants et collecte de données
Structure de l'IRM cérébrale et données sur l'état de repos
Délai: 2023.11.1-2023.12.31 Recrutement des participants et collecte de données

Des images haute résolution de la structure cérébrale ont été acquises à l’aide d’un écho de gradient d’acquisition rapide préparé par magnétisation 3D (MPRAGE).

Les images FMRI ont été acquises par imagerie planaire en écho de spin (SE-EPI)

2023.11.1-2023.12.31 Recrutement des participants et collecte de données

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte de données générales et démographiques
Délai: Collecte de données 2023.11.1-2023.12.31
Un questionnaire complet comprenait le nom, l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'âge de la première apparition, l'évolution de la maladie, le traitement, les antécédents familiaux, les antécédents, les antécédents personnels.
Collecte de données 2023.11.1-2023.12.31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hu Guanghui, doctor, Department of Psychiatry, the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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