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注意力缺陷/多动症儿童外周血单核细胞的免疫原性分析

2025年3月27日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University

这项观察性研究的目的是了解 ADHD 儿童与正常发育对照儿童外周血单核细胞的免疫细胞状况。 其旨在回答的主要问题是： 1.测试两组之间免疫细胞亚群、蛋白表达和信号通路以及细胞亚群的差异 2.探讨儿童PBMC免疫功能与静息态脑功能网络之间的相关性多动症。

参与者将抽取约5毫升外周血，进行认知评估，包括智力测试、斯特鲁普色词测试和追踪测试、临床访谈以及脑结构和功能MRI。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

3.1 研究内容 取ADHD儿童和对照组的外周血单个核细胞，通过质谱流式细胞术（CyTOF）技术检测分析细胞表面的41个蛋白标记，绘制ADHD免疫细胞的详细图谱，从而探讨ADHD儿童与正常儿童免疫细胞蛋白表达水平及亚群分布的差异。 评估ADHD儿童的临床症状、认知功能、头颅MRI结构及静息态数据，探讨免疫表型与症状评分、认知及脑结构的相关性。

3.2 研究方案 3.2.1 一般和人口统计数据的收集 收集人口统计和临床数据，包括姓名、年龄、性别、身高、体重、首次发病年龄、病程、治疗、家族史、既往史和个人史采用自行设计的概况量表。

3.2.2 临床评价 初步临床诊断由具有主治精神科医师以上职称的儿童精神科医师通过非规定性临床访谈进行，采用美国儿童障碍工作组制定的临床诊断访谈量表。 CDIS 旨在评估 ADHD 分类、合并症、分类、合并症和临床症状。

3.2.3 ADHD核心症状 ADHD-RS症状评估问卷用于评估症状的严重程度。 注意力缺陷维度项目得分之和为注意力缺陷得分，多动冲动维度项目得分之和为多动冲动得分，所有项目得分之和为满分规模。 分数越高，症状越严重。

3.2.4 韦氏智力测验采用中国儿童智力量表（第三版）来评估儿童的智商。

3.2.5 斯特鲁普颜色词命名测试 测试分为四个部分。 第1部分要求受试者读出红黄绿蓝黑色字符6；第2部分要求受试者说出30种红黄绿蓝块颜色；第三部分要求读出30个含义与印刷品颜色不一致的单词；第 4 部分需要 30 种读取颜色来解决单词含义和打印颜色不一致的情况。 计算指标为：各部分的完成时间和错误数。 第1部分和第2部分的结果反映了即时注意的能力；当颜色发生干扰时，第 3 部分的时间减去第 1 部分的时间；第 4 部分的时间减去第 2 部分的时间就是单词受到干扰的时间。

3.2.6 连线测试（TMT） 分为A和B。在公式A中，向被试呈现1到25之间随机分布的数字，要求受试者按照1-2递增的顺序准确、快速地连接数字-3 位数字。 计算衡量操作的时间和错误次数：反映视觉空间扫描和书写能力。 配方B中，数字1-13和字母A-L随机、不规则分布，要求受试者按照1-A-2-B-3-C的交叉顺序准确、快速地连接数字和字母。 计算指标是操作时间和错误次数：反应操作的速度和完成的质量。 使用时间B-时间A：体现主体转化的能力。

3.2.7 收集受试者的脑部MRI结构和静息态数据。使用磁化准备快速采集梯度回波(MPRAGE)序列获得高分辨率脑部结构图像，参数如下：TR/TE=7.1/2.9ms； 片-ces=146；厚度=1毫米；翻转角度=8°；矩阵=256×256；视场角=260×260 mm2；体素尺寸1*1*1mm。

Fmri 图像通过自旋回波平面成像 (SE-EPI) 收集。 具体参数如下：TR/TE=1800/30ms，截面=28，厚度=4mm；矩阵=64×64，FOV=240×240 mm2，间隙=0.8mm； 时间点=180。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

6-12岁儿童和青少年

描述

纳入标准：

临床诊断为多动症； 儿童智商≥70； 父母均为汉族； 知情同意同意抽取静脉血；

排除标准：

精神分裂症、情绪障碍、自闭症、智力低下；明显的身体和神经系统异常；

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多动症儿童
取外周血5ml；智商和认知功能测试；头部核磁共振扫描
诊断测试：卓尔精灵血
参与者将被抽取外周血约5毫升
通常开发控件
取外周血5ml；智商和认知功能测试；头部核磁共振扫描
诊断测试：卓尔精灵血
参与者将被抽取外周血约5毫升

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ADHD与正常发育儿童之间免疫细胞亚群、蛋白表达、信号通路的差异
大体时间：2023.11.1-2023.12.31 参赛者招募及资料收集
采集ADHD患者和正常对照组的血样，提取外周血单个核细胞，采用CyTOF技术检测分析细胞表面41种蛋白标志物，绘制ADHD免疫细胞详细图谱进行免疫学指标分析。 这些指标包括细胞因子水平、免疫细胞亚群和免疫相关基因表达。
2023.11.1-2023.12.31 参赛者招募及资料收集
临床评估和认知功能测试
大体时间：2023.11.1-2023.12.31 参赛者招募及资料收集
临床诊断访谈量表（CDIS）由具有主治精神科医师以上职称的儿童精神科医师采用评估ADHD类型、合并症、类型、合并症及临床症状。 ADHD-RS症状评估问卷用于评估症状的严重程度。 认知功能测试包括儿童智商、斯特鲁普颜色词命名测试和越野测试（TMT）。
2023.11.1-2023.12.31 参赛者招募及资料收集
脑 MRI 结构和静息状态数据
大体时间：2023.11.1-2023.12.31 参赛者招募及资料收集

使用 3D 磁化准备快速采集梯度回波 (MPRAGE) 获取高分辨率脑结构图像。

FMRI 图像通过自旋回波平面成像 (SE-EPI) 获得
2023.11.1-2023.12.31 参赛者招募及资料收集

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一般和人口统计数据收集
大体时间：2023.11.1-2023.12.31数据采集
全面调查问卷内容包括姓名、年龄、性别、身高、体重、首次发病年龄、病程、治疗情况、家族史、既往史、个人史
2023.11.1-2023.12.31数据采集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

调查人员

  • 首席研究员：Hu Guanghui, doctor、Department of Psychiatry, the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月4日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月30日

首次发布 (实际的)

2023年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月27日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FirstZhejiangU-fgh01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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