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원격 의료를 사용하여 아동 복지 가족에게 증거 기반 양육 서비스 제공

2026년 3월 11일 업데이트: Monica Oxford, University of Washington

이 무작위 대조 시험의 목표는 아동 복지 시스템에서 6~12개월 된 부모의 첫 번째 관계 촉진 - 가정 방문(PFR-HV)과 첫 번째 관계 촉진 - 원격 의료(PFR-T)를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • PFR-T는 관찰된 부모의 민감하고 반응적인 보살핌, 아동의 사회적 및 정서적 발달에 대한 부모의 지식, 아동의 외현화 행동과 관련하여 PFR-HV 및 일반 관리에 비해 효과적입니까?
  • PFR-T는 대조군과 비교하여 위탁 보호에 있는 아동의 집 외 배치와 관련하여 PFR-HV 및 일반 관리와 관련하여 효과적입니까?
  • PFR-T는 편익-비용 분석에서 PFR-HV 및 Usual Care와 관련된 비용 효율성과 어떻게 비교됩니까?
  • PFR-T에 참여하기 위한 기술 및 Wi-Fi/셀룰러 데이터 부족으로 인해 자격을 갖춘 가족이 영향을 받습니까?
  • PFR-T 제공에 대한 공급자 준수 및 충실도는 PFR-HV 준수 및 충실도와 어떻게 비교됩니까?

참가자들은 무엇을 하도록 요청받나요?

  1. 참가자는 무작위 배정에 동의하라는 요청을 받게 되며 결과적으로 PFR-HV, PFR-T 또는 대조군의 세 그룹 중 하나에 배치됩니다.
  2. 참가자는 약 12개월 동안 3번의 가상 연구 방문에 참여하도록 요청받게 됩니다(가족은 빠르면 9개월에 완료될 수 있지만, 우리의 경험에 따르면 중재 세션과 연구 방문 일정을 다시 조정해야 하는 경우가 많아 완료가 지연됩니다). 공부하다). 연구 방문에는 약 80분이 소요되며 가족은 참여하는 각 방문에 대해 $75를 지급받게 됩니다.
  3. 연구 방문 동안 가족은 부모-자녀 놀이 및 상호 작용과 관련된 비디오 녹화 연구 활동에 참여하도록 요청받을 것입니다. 부모는 자신의 배경, 감정, 양육에 대한 의견, 스트레스에 관한 질문에 답해야 합니다.
  4. PFR-HV 개입에 무작위로 배정된 가족은 녹화된 보호자-아동 상호 작용 및 피드백을 포함하는 10주간의 가정 양육 프로그램에 참여하도록 요청됩니다.
  5. PFR-T 개입에 무작위로 배정된 가족은 Zoom을 통해 진행되는 10주 양육 프로그램에 참여하도록 요청됩니다. 여기에는 녹화된 보호자-아동 상호 작용 및 피드백이 포함됩니다.
  6. 통제 그룹에 무작위로 배정된 가족에게는 도움이 될 수 있는 서비스나 프로그램에 대한 정보가 포함된 리소스 패킷이 이메일로 전송됩니다.

연구 개요

상세 설명

중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(COVID-19로 표시) 팬데믹은 아동 보호/복지 시스템과 관련되거나 모니터링되는 취약한 가족에게 제공되는 서비스의 기반을 흔들었습니다. 코로나19는 어린이와 가족이 아동 복지 시스템에서 제공하는 중요한 서비스와 상호 작용하는 방식을 변화시켰습니다. 아동 복지와 관련된 가족을 위한 필수적이고 혁신적인 양육 지원 서비스의 기반을 포함하는 가정 방문은 코로나19 상황에서 더 이상 안전하거나 실행 가능하지 않았습니다. 전염병으로 인해 안전망이 파쇄되었습니다. 이는 제공자, 관리자 및 정책 입안자에게 우리의 아동 보호 시스템이 얼마나 취약한지 분명하게 보여주었습니다. 이러한 긴장된 상태에서 아동 복지 기관과 정신 건강 서비스 제공자는 서비스 제공 시스템을 혁신했습니다. 워싱턴주 아동청소년가족부(DCYF)는 증거 기반 프로그램을 제공하는 지역 서비스 기관과 협력하여 프로그램 프로토콜을 개정했습니다. 제공자 팀과 프로그램 개발자는 원격 의료 서비스를 개발하고 가족에게 제공함으로써 대면 서비스를 원격 플랫폼으로 전환하기 위해 협력했습니다. 전염병은 워싱턴 주에서 서비스 제공에 대한 자연스러운 실험을 위한 조건을 만들었습니다. 자연적인 실험을 통해 원격 의료 서비스가 실행 가능한 서비스 제공 시스템이라는 것이 입증되었습니다. 수천 명의 아동 복지 관련 가족이 원격 의료를 통해 서비스를 받았습니다. 그러나 이러한 서비스가 효과적이었는지, 어떤 가족이 참여할 수 있는 기술 역량이 있었는지, 참여한 가족이 프로그램을 완료할 수 있었는지 알 수 없습니다. 온라인 가정방문이 기대했던 결과를 가져왔나요? 온라인 배송은 코로나19 대응의 필요성에 따른 혁신이었지만 여전히 많은 의문점이 남아 있습니다. 잠재력은 높지만 아동 복지의 원격 의료에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이 제안은 증거 기반 가정 방문 프로그램의 3가지 측면 효율성 추적입니다. 1) 온라인 제공(PFR-T), 2) 직접 가정 방문 제공(PFR-HV), 3) 일반 진료(UC) 등록 당시 6~12개월 사이의 어린이에 대해 CPS 조사를 받고 있는 357명의 부모를 대상으로 합니다. 관찰된 부모-자녀 상호 작용과 보호자의 사회적, 정서적 발달에 대한 지식을 향상시키기 위해 첫 번째 관계 촉진(PFR: 10주 모델)의 효과를 평가할 것입니다. 또한 PFR이 아동의 외현화 행동을 감소시키고 UC에 비해 PFR-T 및 PFR-HV 모두에서 아동을 가정 외부 위탁 보호로 줄이는지 평가할 것입니다. PFR-HV와 비교하여 PFR-T 제공의 비용 효율성을 평가할 것입니다. 우리는 아동 보호 서비스(CPS)에 참여하는 가족이 원격 의료 서비스에 참여하는 데 필요한 기술을 보유하고 있을 뿐만 아니라 가족 만족도 및 규정 준수 정도를 다룰 것입니다. 마지막으로, 우리는 PFR 모델에 대한 서비스 제공자의 충실도와 가정 방문과 비교하여 원격 의료를 통한 PFR 전달 준수 여부를 측정할 것입니다. 제안된 연구는 이러한 질문에 답하기 위해 아동 복지 서비스를 감독하는 워싱턴 대학교와 워싱턴 주 DCYF 간의 오랜 파트너십을 활용합니다.

방법: Families Connected 연구에는 무작위 배정 전 연구 방문, 중재 후 연구 방문, 6개월 간의 후속 연구 방문이 수반됩니다. 참가자는 첫 번째 연구 방문 후 컴퓨터 알고리즘을 사용하여 무작위로 선정됩니다. 또한 아동 복지 결과에 대한 종단적 평가를 위해 출생부터 개입 후 5년까지 WA DCYF의 전자 아동 복지 행정 데이터를 포함하여 연구 참여에 대한 참가자의 동의를 서명할 것입니다. 측정 방법에는 자가 보고 설문 조사, 맹검 연구 조교가 코딩한 관찰 평가, 개입 후 최대 5년까지의 아동 복지 행정 데이터가 포함됩니다. 심사의 일부에는 질문이 포함되며, 이에 대한 답변은 아동 보호 시스템에 관련된 가족의 기술적 역량을 평가하는 목표 4에 사용됩니다. 심사 모집 스크립트에는 5개의 질문이 포함됩니다. 채용 대상자는 기술 역량에 대한 몇 가지 질문에 답변할 의향이 있는지 질문을 받고, 그렇다면 채용 담당자가 5가지 질문을 할 것입니다. 채용 심사 과정에서 약 1,000가구로부터 데이터를 수집할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

357

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kristin Klansnic
  • 전화번호: 206-519-7330
  • 이메일: klansnic@uw.edu

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington
        • 연락하다:
          • Monica Oxford, PhD
        • 연락하다:
          • Kristin Klansnic, MSW
        • 수석 연구원:
          • Monica Oxford, PhD
        • 부수사관:
          • Jonika Hash, PhD
        • 부수사관:
          • Margaret Kuklinski, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 다음과 같은 경우 친부모가 자격을 갖습니다.

  1. 공식 DCYF 아동 복지 데이터베이스에 공개 CPS 조사가 있는 것으로 기재되어 있고 사건 파일에 6~12개월 사이의 아동이 기재되어 있습니다.
  2. 그들은 영어를한다,
  3. 현재 급성 입원이나 투옥을 겪고 있지 않으며,
  4. 원격의료에 참여할 수 있는 기술적 역량을 갖추고 있으며,
  5. 과거에 PFR을 앓은 적이 없습니다.

제외 기준: 다음과 같은 경우 부모는 자격이 없습니다.

  1. 심각한 위기(예: 입원, 투옥)를 겪고 있는 경우,
  2. 가정 방문을 할 수 있을 만큼 안정적인 주택이 없습니다.
  3. 인터넷이나 모바일 서비스 및/또는 마이크와 카메라가 있는 장치에 안정적으로 액세스할 수 없습니다.
  4. 이전에 Promoting First Relationships® 중재 또는 아동 부모 심리치료(CPP)를 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 첫 번째 관계를 장려하는 가정 방문
PFR-HV는 부모의 감수성을 높이고 학대 위험을 줄이는 10주간의 가정 기반 양육 지원 프로그램입니다. PFR은 매주 토론 주제와 활동으로 구성된 커리큘럼을 사용합니다. 세션에는 최소한 두 개의 유인물이 포함되어 있습니다. 하나는 새로운 내용이고 다른 하나는 부모가 세션에서 논의된 주제에 대해 생각하고 이를 자녀와의 관계에 적용하도록 요청하는 "이번 주에 대한 생각"입니다. 격주로 제공업체의 비디오는 부모-자녀 쌍의 연주를 10분 동안 녹화합니다. 다음 주에 부모와 제공자는 녹화된 비디오를 보고, 제공자는 부모에게 연극 관찰을 반영하도록 안내합니다. 부모가 아이의 요구에 민감할 때, 제공자는 긍정적이고 교훈적인 말을 통해 이를 인정합니다. 아이와 부모 사이에 긴장감이 있을 때, 제공자는 비디오를 일시 중지하고 성찰적인 질문을 합니다. 이를 통해 부모는 아이의 행동 뒤에 숨은 의미를 재고할 수 있습니다.
Promoting First Relationships ®은 애착 이론을 기반으로 하며 강점을 기반으로 합니다. 10주간의 개입은 가족의 집에서 또는 Zoom을 통해 제공됩니다. 매주 토론 주제, 유인물, 활동 및 "참여" 시간이 있습니다. 즉, 부모와 함께 확인하고, 그들의 우려 사항을 듣고, 긍정적이고 지지적인 관계를 구축하는 것입니다. 제공자는 부모와 자녀 사이의 놀이 시간을 비디오로 녹화하고 부모와 자녀 모두의 필요 사항을 반영하면서 몇 주에 걸쳐 부모와 함께 비디오를 시청합니다(반성적 관찰). PFR 상담 전략에는 참여, 긍정적인 피드백, 교육적인 피드백, 성찰적인 질문 및 의견, 유인물을 통한 교육이 포함됩니다. 이러한 핵심 전략은 부모의 안정감과 역량을 향상시킵니다. 서비스 제공자는 부모가 자녀의 필요와 감정에 대한 더 큰 공감과 이해를 개발하도록 돕고, 부모가 양육에 관한 자신의 감정과 필요를 식별하도록 돕습니다.
다른 이름들:
  • PFR
실험적: First Relationships 원격 의료 홍보
PFR-T는 10주 원격 의료 육아 지원 프로그램입니다. PFR-T는 PFR-HV의 모든 핵심 콘텐츠 기능을 유지합니다. 놀이 중 아동의 사회적, 정서적 요구를 반영하는 방법으로 부모-자녀 상호 작용 사용, 학습 심화를 위한 유인물 및 연습 사용, 학습에 대한 생각 주. 부모-자식 비디오 관찰은 Zoom을 통해 온라인으로 완료됩니다. 제공자는 PFR-T를 시작하기 전에 참가자에게 유인물을 우편으로 보내고 백업으로 이메일로 유인물을 보냅니다. 유인물에 대해 논의하기 위해 제공자는 "화면 공유"를 사용합니다. 5번의 주간 세션 동안 공급자는 Zoom의 "녹화" 기능을 사용하여 부모와 자녀 간의 놀이 시간을 기록합니다. 다음 방문에서 PFR-T 제공자는 "화면 공유"를 사용하여 비디오를 재생하여 긍정적인 교육적, 반성적 피드백을 제공하고 토론을 촉진합니다. PFR의 일반적인 경우와 마찬가지로 제공자는 필요에 따라 녹음을 일시 중지하거나 되감을 수 있습니다.
Promoting First Relationships ®은 애착 이론을 기반으로 하며 강점을 기반으로 합니다. 10주간의 개입은 가족의 집에서 또는 Zoom을 통해 제공됩니다. 매주 토론 주제, 유인물, 활동 및 "참여" 시간이 있습니다. 즉, 부모와 함께 확인하고, 그들의 우려 사항을 듣고, 긍정적이고 지지적인 관계를 구축하는 것입니다. 제공자는 부모와 자녀 사이의 놀이 시간을 비디오로 녹화하고 부모와 자녀 모두의 필요 사항을 반영하면서 몇 주에 걸쳐 부모와 함께 비디오를 시청합니다(반성적 관찰). PFR 상담 전략에는 참여, 긍정적인 피드백, 교육적인 피드백, 성찰적인 질문 및 의견, 유인물을 통한 교육이 포함됩니다. 이러한 핵심 전략은 부모의 안정감과 역량을 향상시킵니다. 서비스 제공자는 부모가 자녀의 필요와 감정에 대한 더 큰 공감과 이해를 개발하도록 돕고, 부모가 양육에 관한 자신의 감정과 필요를 식별하도록 돕습니다.
다른 이름들:
  • PFR
간섭 없음: 제어, 자원 상태
대조군에 무작위로 배정된 가족의 경우, 처음 두 번의 연구 방문 사이의 3개월 기간 동안에는 어떠한 개입도 받지 않을 것입니다. 연구 코디네이터는 이 그룹의 가족들과 연락을 유지할 것이며, 거주 지역에 따라 도움이 될 수 있는 서비스나 프로그램에 대한 일부 정보가 포함된 자료 패킷을 이메일로 받게 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 민감하고 반응적인 치료의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시(기준 후 최대 5개월), 중재 후 6개월 후속 조치
부모의 민감도는 간호 아동 평가 교육 척도(NCATS; Barnard 1994)에 의해 측정되며, 이는 보호자의 민감도, 아동의 자극 및 상호 작용 중 정서적 반응을 평가하기 위한 비디오 녹화 상호 작용입니다.
기준선, 중재 후 즉시(기준 후 최대 5개월), 중재 후 6개월 후속 조치
부모의 민감하고 반응적인 치료의 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시(기준선 이후 평균 3.5~4.5개월), 중재 후 6개월 후속 조치
부모의 민감도는 간호 아동 평가 교육 척도(NCATS; Barnard 1994)에 의해 측정되며, 이는 보호자의 민감도, 아동의 자극 및 상호 작용 중 정서적 반응을 평가하기 위한 비디오 녹화 상호 작용입니다.
기준선, 중재 후 즉시(기준선 이후 평균 3.5~4.5개월), 중재 후 6개월 후속 조치
아이의 사회적, 정서적 발달에 대한 부모의 이해 변화
기간: 기준, 즉각적인 개입 후(기준 후 평균 3.5~4.5개월), 개입 후 6개월 후속 조치
"아기 키우기" 연구를 통해 개발된 16항목 리커트 척도 설문지
기준, 즉각적인 개입 후(기준 후 평균 3.5~4.5개월), 개입 후 6개월 후속 조치
가정 외 아동복지 예방
기간: 개입 후 1년까지의 기준선
자녀가 친부모의 집에서 제거되었는지 여부를 나타내는 공식 아동 복지 행정 기록입니다.
개입 후 1년까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이의 외현화 행동 변화
기간: 기준선, 중재 후 즉시(기준선 이후 평균 3.5~4.5개월), 중재 후 6개월 후속 조치
99개 항목 리커트 척도 설문지, 유아-유아 사회 및 정서적 평가(ITSEA). 기준시점에서 11개월 미만의 아기를 둔 부모는 12개 항목으로 구성된 Likert 척도 설문지인 아기 소아 증상 체크리스트(BPSC)도 받게 됩니다.
기준선, 중재 후 즉시(기준선 이후 평균 3.5~4.5개월), 중재 후 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Monica Oxford, PhD, MSW, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 12일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 12일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00017658
  • 1R01HD111433-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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