Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bizonyítékokon alapuló szülői szolgáltatások nyújtása a gyermekjóléti családok számára a távegészségügy segítségével

2023. október 25. frissítette: Monica Oxford, University of Washington

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az első kapcsolatok előmozdítása – otthonlátogatás (PFR-HV) és az első kapcsolatok előmozdítása – távegészségügy (PFR-T) módszert a gyermekjóléti rendszerben 6-12 hónapos gyermekek szülei körében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Hatékony-e a PFR-T a PFR-HV-hez és a szokásos gondozáshoz képest a megfigyelt szülői érzékeny és reagáló gondoskodás, a szülő gyermek szociális és érzelmi fejlődésének ismerete, valamint a gyermek külső magatartása tekintetében?
  • Hatékony-e a PFR-T a PFR-HV-hez és a Szokásos gondozáshoz képest a gyermek nevelőszülői gondozásban való elhelyezése tekintetében a kontrollcsoporthoz képest?
  • Hogyan viszonyul a PFR-T a haszon-költség elemzésben a PFR-HV-hez és a szokásos gondozáshoz viszonyított költséghatékonysághoz?
  • Befolyásolja-e a jogosult családokat a technológia és a Wi-Fi/mobil adatok hiánya a PFR-T használatához?
  • Hogyan hasonlítható össze a PFR-T szolgáltatói betartása és hűsége a PFR-HV betartásával és hűségével?

Mit kérnek a résztvevőktől?

  1. A résztvevőket meg kell kérni, hogy egyezzenek bele a véletlenszerű besorolásba, amelynek eredményeként a három csoport egyikébe kell besorolni őket: PFR-HV, PFR-T vagy a kontrollcsoport.
  2. A résztvevőket három virtuális kutatási látogatáson kérik meg, körülbelül 12 hónapon keresztül (a családok akár 9 hónapos korban is elkészülhetnek, de tapasztalataink szerint a beavatkozási üléseket és a kutatólátogatásokat gyakran át kell ütemezni, ami késlelteti a kutatás befejezését tanulmány). A kutatási látogatások körülbelül 80 percig tartanak, és a családok minden egyes látogatásért 75 dollárt fizetnek.
  3. A kutatólátogatás során a családokat felkérik, hogy vegyenek részt videóra vett kutatási tevékenységekben, amelyek magukban foglalják a szülő-gyerek játékot és interakciót. A szülőket arra kérik, hogy válaszoljanak a hátterükre, érzéseikre, szülői véleményükre és stresszükre vonatkozó kérdésekre.
  4. A PFR-HV beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott családokat arra kérik, hogy vegyenek részt egy 10 hetes otthoni szülői programban, amely videóra veszi a gondozó-gyermek interakciókat és visszajelzéseket.
  5. A PFR-T beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott családokat arra kérik, hogy vegyenek részt egy 10 hetes szülői programban, amely a Zoom-on keresztül zajlik majd, és amely magában foglalja a gondozó-gyermek interakciókat és visszajelzéseket is.
  6. A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott családok e-mailben kapnak egy erőforrás-csomagot, amely tartalmazza a számukra hasznos szolgáltatásokról vagy programokról szóló információkat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (COVID-19) világjárvány megrendítette a gyermekvédelmi/jóléti rendszerben érintett vagy általa felügyelt, veszélyeztetett családoknak nyújtott szolgáltatások alapjait. A COVID-19 megváltoztatta azt a tájat, ahogy a gyermekek és a családok kapcsolatba lépnek a gyermekjóléti rendszer által nyújtott létfontosságú szolgáltatásokkal. Az otthonlátogatás, amely a gyermekjóléti tevékenységgel foglalkozó családok számára alapvető és átalakuló szülői támogató szolgáltatások alapját képezi, már nem volt biztonságos és nem volt életképes a COVID-19 jelenlétében. A járvány széttépte a biztonsági hálókat. Nyilvánvalóvá tette a szolgáltatók, adminisztrátorok és a döntéshozók számára, hogy gyermekvédelmi rendszerünk mennyire törékeny. Ebben a feszült helyzetben a gyermekjóléti ügynökségek és a mentálhigiénés szolgáltatók szolgáltatásnyújtási rendszereket újítottak meg. Washington államban a Gyermek-, Ifjúsági és Családügyi Minisztérium (DCYF) együttműködött a helyi szolgáltató ügynökségekkel, amelyek bizonyítékokon alapuló programokat nyújtottak a programprotokollok felülvizsgálatára. A szolgáltatói csapatok és a programfejlesztők együtt dolgoztak azon, hogy a személyes szolgáltatásokat távoli platformokra tegyék át távegészségügyi szolgáltatások fejlesztésével és családoknak való eljuttatásával. A járvány megteremtette a feltételeket egy természetes kísérlethez a szolgáltatásnyújtás terén Washington államban. A természetes kísérlet bebizonyította, hogy a távegészségügyi szolgáltatások életképes szolgáltatásnyújtási rendszer; több ezer gyermekjóléti család részesült távegészségügyi szolgáltatásban. Azt viszont nem tudjuk, hogy ezek a szolgáltatások eredményesek voltak-e, illetve, hogy mely családok rendelkeztek technológiai kapacitással a bekapcsolódáshoz, illetve akik bekapcsolódtak, azok teljesíthették-e a programot. Az online otthonlátogatás meghozta a várt eredményeket? Noha az online kézbesítés olyan innováció volt, amelyet a COVID-19-re adott válasz szükségessége vezérelt, sok kérdés maradt még. A potenciál magas, de keveset tudunk a távegészségügyről a gyermekjólétben.

Ez a javaslat egy bizonyítékokon alapuló otthonlátogató program három ágból álló eredményességi nyomvonala: 1) online (PFR-T), 2) személyes otthoni látogatás (PFR-HV) és 3) szokásos gondozás (UC) 357 CPS vizsgálat alatt álló szülő esetében a beiratkozáskor 6-12 hónapos kor közötti gyermek esetében. Felmérjük a Promoting First Relationships (PFR: 10 hetes modell) hatékonyságát a megfigyelt szülő-gyermek interakció és a gondozók szociális és érzelmi fejlődéssel kapcsolatos ismereteinek javítása érdekében. Azt is értékelni fogjuk, hogy a PFR csökkenti-e a gyermekek külsődleges viselkedését, és csökkenti-e a gyermek otthonon kívüli elhelyezését a nevelőszülői gondozásban mind a PFR-T, mind a PFR-HV esetében az UC-hez képest. Felmérjük a PFR-T biztosításának költséghatékonyságát a PFR-HV-hez képest. Foglalkozni fogunk azzal, hogy a gyermekvédelmi szolgálatok (CPS) családjai milyen mértékben rendelkeznek a távegészségügyi szolgáltatásokhoz szükséges technológiával, valamint a családok elégedettségével és megfelelésével. Végezetül mérjük a szolgáltatók PFR-modellhez való hűségét, valamint azt, hogy mennyire ragaszkodnak a PFR távegészségügyi szolgáltatáshoz az otthoni látogatáshoz képest. A javasolt tanulmány a Washingtoni Egyetem és a Washington Állami DCYF közötti régóta fennálló partnerségre épül, amely felügyeli a gyermekjóléti szolgáltatásokat, hogy megválaszolja ezeket a kérdéseket.

Módszerek: A Families Connected tanulmány egy véletlenszerűsítés előtti kutatási látogatást, egy beavatkozás utáni kutatási látogatást és egy hat hónapos nyomon követő kutatási látogatást foglal magában. A résztvevőket az első kutatási látogatásuk után egy számítógépes algoritmus segítségével véletlenszerűen választják ki. A résztvevőktől aláírt beleegyezést is kapunk a tanulmányban való részvételhez, beleértve a WA DCYF elektronikus gyermekjóléti adminisztratív adatait a születéstől a beavatkozás utáni öt évig, a gyermekjóléti eredmények longitudinális értékeléséhez. Az intézkedések magukban foglalják az önbevallásos felmérést, a vak kutatóasszisztens által kódolt megfigyelési értékeléseket, valamint a gyermekjóléti adminisztratív adatokat a beavatkozást követő öt évig. A szűrés egy része kérdést tartalmaz, az ezekre adott válaszokat a 4. célhoz használjuk fel, amely a gyermekvédelmi rendszerbe bevont családok technológiai kapacitását méri fel. A szűrési toborzási forgatókönyv öt kérdést tartalmaz. A felvetteket megkérdezik, hogy hajlandóak-e válaszolni néhány kérdésre a technológiai kapacitásukkal kapcsolatban, ha igen, a toborzó személyzet felteszi az öt kérdést. Becsléseink szerint körülbelül 1000 családtól fogunk adatokat gyűjteni a toborzási szűrési folyamat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

357

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kristin Klansnic
  • Telefonszám: 206-519-7330
  • E-mail: klansnic@uw.edu

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Toborzás
        • University of Washington
        • Kapcsolatba lépni:
          • Monica Oxford, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kristin Klansnic, MSW
        • Kutatásvezető:
          • Monica Oxford, PhD
        • Alkutató:
          • Jonika Hash, PhD
        • Alkutató:
          • Margaret Kuklinski, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok: Született szülők jogosultak, ha:

  1. a DCYF hivatalos gyermekjóléti adatbázisában olyanként szerepelnek, akiknél folyamatban lévő CPS-vizsgálat folyik, és az ügy irataiban szerepel egy 6-12 hónapos gyermek,
  2. beszélnek angolul,
  3. jelenleg nem élnek akut kórházi kezelésben vagy bebörtönzésben,
  4. rendelkeznek a távegészségügyben való részvételhez szükséges technológiai kapacitással, és
  5. a múltban nem volt PFR-jük.

Kizárási kritériumok: A szülők nem jogosultak, ha

  1. akut krízist élnek át (pl. kórházi kezelés, bebörtönzés),
  2. nincs elég stabil lakhatásuk ahhoz, hogy hazalátogathassanak,
  3. nem rendelkeznek megbízható internet- vagy mobilszolgáltatással és/vagy mikrofonnal és kamerával ellátott eszközzel,
  4. korábban részesült a Promoting First Relationships ® beavatkozásban vagy a Child Parent Psychotherapy (CPP) programban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az első kapcsolatok népszerűsítése, otthonlátogatás
A PFR-HV egy 10 hetes otthoni szülői támogatási program, amely elősegíti a szülők érzékenységét és csökkenti a rossz bánásmód kockázatát. A PFR egy tantervet használ, amely minden héten egy témából és egy tevékenységből áll. A foglalkozások legalább két szóróanyagot tartalmaznak, az egyik új tartalommal, a másik pedig "Gondolatok a hétre" címmel, amely arra kéri a szülőket, hogy gondolkodjanak el a foglalkozáson megvitatott témán, és alkalmazzák azt a gyermekükkel való kapcsolatukban. Változó heteken a szolgáltató videó rögzíti a szülő-gyerek diád 10 percig tartó játékát. A következő héten a szülő és a szolgáltató megnézi a videófelvételt, a szolgáltató pedig elvezeti a szülőt, hogy reflektáljon a játék megfigyelésére. Ha a szülő érzékeny a gyermek szükségleteire, a szolgáltató ezt pozitív, tanulságos megjegyzésekkel nyugtázza. Ha feszültség van gyermek és szülő között, a szolgáltató leállítja a videót, és elmélkedő kérdéseket tesz fel, ami lehetővé teszi a szülők számára, hogy átgondolják gyermekük viselkedésének értelmét.
A Promoting First Relationships ® a kötődési elméleten és az erősségeken alapul. A 10 hetes beavatkozást a család otthonában vagy a Zoomon keresztül szállítjuk. Minden hétnek van egy témája a megbeszélésre, a kiosztásra, egy tevékenységre, és van idő a "csatlakozásra" - a szülővel való egyeztetésre, aggodalmaik meghallgatására és egy pozitív, támogató kapcsolat kialakítására. A szolgáltató videóra veszi a szülő és a gyermek közötti játékidőt, és hetekig felváltva nézi a videót a szülővel, reflektálva a szülő és a gyermek szükségleteire (reflektív megfigyelés). A PFR konzultációs stratégiái közé tartozik a csatlakozás, a pozitív visszajelzés, a tanulságos visszajelzés, a reflektív kérdések és megjegyzések, valamint az utasítások tájékoztatókkal. Ezek az alapvető stratégiák fokozzák a szülők biztonságérzetét és kompetenciáját. A szolgáltató segít a szülőnek abban, hogy jobban megértse a gyermek szükségleteit és érzéseit, és segítse a szülőt abban, hogy azonosítsa saját érzéseit és szükségleteit a gyermekneveléssel kapcsolatban.
Más nevek:
  • PFR
Kísérleti: Az első kapcsolatok távegészségügyi támogatása
A PFR-T egy 10 hetes távegészségügyi szülői támogatási program. A PFR-T megtartja a PFR-HV összes alapvető tartalmi jellemzőjét: a szülő-gyerek interakció felhasználása játék közben, hogy tükrözze a gyermek szociális és érzelmi szükségleteit, szóróanyagok és gyakorlatok használata a tanulás elmélyítésére, valamint a gyerekek gondolatai. hét. A szülő-gyerek videós megfigyelések online, a Zoom segítségével valósulnak meg. A szolgáltató postai úton küldi el a tájékoztatót a résztvevőknek a PFR-T elindítása előtt, és biztonsági másolatként e-mailben elküldi azokat. A tájékoztatók megvitatásához a szolgáltató a „képernyő megosztását” használja. A heti alkalmak közül ötben a szolgáltató a Zoom „rögzítési” funkcióját használja a szülő és gyermek közötti játékidő rögzítésére. A következő látogatás alkalmával a PFR-T szolgáltató a képernyő megosztását használja a videó lejátszásához, hogy pozitív, tanulságos és tükröző visszajelzést adjon, és megkönnyítse a vitát. A PFR-re jellemző módon a szolgáltató szükség szerint szüneteltetheti vagy visszatekerheti a felvételt.
A Promoting First Relationships ® a kötődési elméleten és az erősségeken alapul. A 10 hetes beavatkozást a család otthonában vagy a Zoomon keresztül szállítjuk. Minden hétnek van egy témája a megbeszélésre, a kiosztásra, egy tevékenységre, és van idő a "csatlakozásra" - a szülővel való egyeztetésre, aggodalmaik meghallgatására és egy pozitív, támogató kapcsolat kialakítására. A szolgáltató videóra veszi a szülő és a gyermek közötti játékidőt, és hetekig felváltva nézi a videót a szülővel, reflektálva a szülő és a gyermek szükségleteire (reflektív megfigyelés). A PFR konzultációs stratégiái közé tartozik a csatlakozás, a pozitív visszajelzés, a tanulságos visszajelzés, a reflektív kérdések és megjegyzések, valamint az utasítások tájékoztatókkal. Ezek az alapvető stratégiák fokozzák a szülők biztonságérzetét és kompetenciáját. A szolgáltató segít a szülőnek abban, hogy jobban megértse a gyermek szükségleteit és érzéseit, és segítse a szülőt abban, hogy azonosítsa saját érzéseit és szükségleteit a gyermekneveléssel kapcsolatban.
Más nevek:
  • PFR
Nincs beavatkozás: Vezérlés, erőforrás állapot
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott családok nem kapnak semmilyen beavatkozást az első két kutatási látogatás közötti 3 hónapos időkeretben. A kutatási koordinátor kapcsolatot tart fenn az ebbe a csoportba tartozó családokkal, és e-mailben kapnak egy forráscsomagot, amely tartalmazza azokról a szolgáltatásokról vagy programokról szóló információkat, amelyek a lakóhelyük alapján hasznosak lehetnek számukra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szülői érzékeny és érzékeny gondozásban
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás utáni (legfeljebb 5 hónappal a kiindulási állapot után), 6 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés
A szülők érzékenységét a Nursing Child Assessment Teaching Scale (NCATS; Barnard 1994) méri, amely egy videóra vett interakció a gondozó érzékenységének, a gyermek stimulációjának és az interakció során fellépő érzelmi reakciókészségnek a felmérésére.
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás utáni (legfeljebb 5 hónappal a kiindulási állapot után), 6 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés
Változás a szülői érzékeny és érzékeny gondozásban
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás utáni (átlagosan 3,5-4,5 hónappal a kiindulási állapot után), 6 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés
A szülők érzékenységét a Nursing Child Assessment Teaching Scale (NCATS; Barnard 1994) méri, amely egy videóra vett interakció a gondozó érzékenységének, a gyermek stimulációjának és az interakció során fellépő érzelmi reakciókészségnek a felmérésére.
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás utáni (átlagosan 3,5-4,5 hónappal a kiindulási állapot után), 6 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés
Változás a szülők megértésében a gyermek szociális és érzelmi fejlődéséről
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után (átlagosan 3,5-4,5 hónappal a kiindulási állapot után), 6 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés
16 tételes Likert-skálájú kérdőív, amelyet a "Baba nevelése" című tanulmány fejlesztett ki
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után (átlagosan 3,5-4,5 hónappal a kiindulási állapot után), 6 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés
Az otthonon kívüli gyermekjólét megelőzése
Időkeret: Kiindulási állapot 1 év beavatkozás után
Hivatalos gyermekjóléti adminisztratív nyilvántartások, amelyek jelzik, hogy a gyermeket eltávolították-e a szülőotthonból.
Kiindulási állapot 1 év beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermek külsős viselkedésében
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás utáni (átlagosan 3,5-4,5 hónappal a kiindulási állapot után), 6 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés
99 tételes Likert-skála kérdőív, Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (ITSEA). A kezdetben 11 hónaposnál fiatalabb csecsemőt nevelő szülők a Baby Pediatric Symptom Checklist (BPSC) 12 tételes Likert-skálás kérdőívet is megkapják.
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás utáni (átlagosan 3,5-4,5 hónappal a kiindulási állapot után), 6 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monica Oxford, PhD, MSW, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00017658
  • 1R01HD111433-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az első kapcsolatok előmozdítása

3
Iratkozz fel