Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоставление научно обоснованных родительских услуг семьям, находящимся в сфере защиты детей, с использованием телездравоохранения

25 октября 2023 г. обновлено: Monica Oxford, University of Washington

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение программы «Содействие первым отношениям – посещение на дому» (PFR-HV) и «Содействие первым отношениям – телемедицина» (PFR-T) среди родителей детей в возрасте 6–12 месяцев, находящихся в системе защиты детей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Является ли PFR-T эффективным по сравнению с PFR-HV и обычным уходом в отношении наблюдаемой чуткой и отзывчивой заботы родителей, знаний родителей о социальном и эмоциональном развитии ребенка и экстернализации поведения ребенка?
  • Эффективен ли PFR-T по сравнению с PFR-HV и обычным уходом в отношении помещения ребенка вне дома в приемную семью по сравнению с контрольной группой?
  • Как PFR-T соотносится в анализе выгод и затрат с экономической эффективностью по сравнению с PFR-HV и обычным уходом?
  • Влияет ли на семьи, имеющие право на участие в программе PFR-T, отсутствие технологий и Wi-Fi/сотовой связи для участия в программе PFR-T?
  • Насколько приверженность и добросовестность поставщика услуг в предоставлении PFR-T соотносятся с приверженностью и верностью PFR-HV?

Что будет предложено сделать участникам?

  1. Участникам будет предложено согласиться на рандомизацию, в результате чего их поместят в одну из трех групп: PFR-HV, PFR-T или контрольную группу.
  2. Участникам будет предложено принять участие в трех виртуальных исследовательских визитах в течение примерно 12 месяцев (семьи могут завершиться уже через 9 месяцев, однако, по нашему опыту, сеансы вмешательства и исследовательские визиты часто необходимо переносить, что откладывает завершение исследования). изучать). Исследовательские визиты занимают около 80 минут, и семьям будет выплачиваться 75 долларов за каждое посещение, в котором они принимают участие.
  3. Во время исследовательского визита семьям будет предложено принять участие в записанных на видео исследовательских мероприятиях, включающих игры и взаимодействие родителей и детей. Родителям будет предложено ответить на вопросы, касающиеся их происхождения, чувств, родительских мнений и стресса.
  4. Семьи, рандомизированные для участия в программе PFR-HV, приглашаются принять участие в 10-недельной программе домашнего воспитания, которая включает в себя видеозапись взаимодействия опекуна и ребенка и обратную связь.
  5. Семьи, рандомизированные для участия в программе PFR-T, приглашаются принять участие в 10-недельной программе воспитания детей, которая будет проходить через Zoom и будет включать в себя видеозапись взаимодействия опекуна и ребенка и обратную связь.
  6. Семьи, случайно включенные в контрольную группу, получат по электронной почте пакет ресурсов с некоторой информацией об услугах или программах, которые могут быть для них полезны.

Обзор исследования

Подробное описание

Пандемия тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (обозначаемого как COVID-19), пошатнула основы услуг, предоставляемых уязвимым семьям, участвующим в системе защиты/социального обеспечения детей или контролируемых ею. COVID-19 изменил картину взаимодействия детей и семей с жизненно важными услугами, предоставляемыми системой защиты детей. Посещение на дому, которое включает в себя основу необходимых и преобразующих услуг по поддержке родителей для семей, занимающихся благополучием детей, больше не было безопасным и жизнеспособным в присутствии COVID-19. Пандемия разрушила системы социальной защиты. Это показало поставщикам услуг, администраторам и политикам, насколько хрупка наша система защиты детей. В этой напряженной ситуации агентства по защите детей и поставщики психиатрических услуг внедрили инновационные системы предоставления услуг. В штате Вашингтон Департамент по делам детей, молодежи и семьи (DCYF) работал с местными сервисными агентствами, предоставляя научно обоснованные программы по пересмотру протоколов программ. Команды поставщиков и разработчики программ работали вместе над переводом личных услуг на удаленные платформы, разрабатывая и предоставляя услуги телемедицины семьям. Пандемия создала условия для естественного эксперимента в сфере предоставления услуг в штате Вашингтон. Естественный эксперимент доказал, что телемедицинские услуги являются жизнеспособной системой предоставления услуг; Тысячи семей, занимающихся вопросами защиты детей, получили помощь посредством телемедицины. Однако мы не знаем, были ли эти услуги эффективными, или какие семьи имели технологические возможности для их участия, или смогли ли те, кто участвовал, завершить программу. Дали ли онлайн-посещения на дому ожидаемые результаты? Хотя онлайн-доставка была инновацией, вызванной необходимостью в ответ на COVID-19, остается еще много вопросов. Потенциал высок, но о телездравоохранении в сфере защиты детей мало что известно.

Это предложение представляет собой оценку эффективности трехсторонней программы посещений на дому, основанной на фактических данных: 1) онлайн-посещение (PFR-T), 2) личное посещение дома (PFR-HV) и 3) обычный уход (UC). для 357 родителей, находящихся под расследованием CPS в отношении ребенка в возрасте от 6 до 12 месяцев на момент поступления. Мы оценим эффективность программы «Содействие первым отношениям» (PFR: 10-недельная модель) для улучшения наблюдаемого взаимодействия родителей и детей и знаний лиц, осуществляющих уход, о социальном и эмоциональном развитии. Мы также оценим, снижает ли PFR экстернализующее поведение ребенка и сокращает ли помещение ребенка в приемные семьи вне дома как при PFR-T, так и при PFR-HV по сравнению с ЯК. Мы оценим экономическую эффективность предоставления PFR-T по сравнению с PFR-HV. Мы будем решать вопрос о том, в какой степени семьи, находящиеся в Службе защиты детей (CPS), обладают технологиями, необходимыми для взаимодействия с услугами телемедицины, а также об удовлетворенности семей и соблюдении требований. Наконец, мы будем измерять приверженность поставщиков услуг модели PFR и их приверженность предоставлению PFR посредством телемедицины по сравнению с посещением на дому. Предлагаемое исследование опирается на давнее партнерство между Вашингтонским университетом и DCYF штата Вашингтон, контролирующее службы защиты детей, чтобы ответить на эти вопросы.

Методы: Исследование Families Connected будет включать исследовательский визит перед рандомизацией, исследовательский визит после вмешательства и последующий исследовательский визит через шесть месяцев. Участники будут рандомизированы с использованием компьютерного алгоритма после их первого исследовательского визита. Мы также подпишем согласие участников на участие в исследовании, включая электронные административные данные по защите детей от WA DCYF, от рождения до пяти лет после вмешательства, для продольной оценки результатов благополучия детей. Меры включают опрос самоотчетов, наблюдательные оценки, закодированные слепым научным сотрудником, а также административные данные по защите детей в течение пяти лет после вмешательства. Часть проверки включает вопросы, ответы на которые будут использоваться для Цели 4, которая оценивает технологический потенциал семей, участвующих в системе защиты детей. Сценарий набора персонала для проверки включает пять вопросов. Тех, кого набирают, спросят, готовы ли они ответить на некоторые вопросы об их технологических возможностях, и если да, то сотрудники по подбору персонала зададут пять вопросов. По нашим оценкам, в ходе процесса отбора мы соберем данные примерно от 1000 семей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

357

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kristin Klansnic
  • Номер телефона: 206-519-7330
  • Электронная почта: klansnic@uw.edu

Места учебы

    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington
        • Контакт:
          • Monica Oxford, PhD
        • Контакт:
          • Kristin Klansnic, MSW
        • Главный следователь:
          • Monica Oxford, PhD
        • Младший исследователь:
          • Jonika Hash, PhD
        • Младший исследователь:
          • Margaret Kuklinski, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Биологические родители будут иметь право на участие, если:

  1. они внесены в официальную базу данных по защите детей DCYF как находящиеся под открытым расследованием CPS, и в материалах дела указан ребенок в возрасте от 6 до 12 месяцев,
  2. они говорят по-английски,
  3. в настоящее время они не подвергаются острой госпитализации или тюремному заключению,
  4. у них есть технологические возможности для участия в телездравоохранении, и
  5. у них не было PFR в прошлом.

Критерии исключения: Родители не будут иметь право на участие, если

  1. они переживают острый кризис (например, госпитализация, тюремное заключение),
  2. у них нет достаточно стабильного жилья, чтобы иметь возможность посещать их на дому,
  3. у них нет надежного доступа к Интернету или сотовой связи и/или устройства с микрофоном и камерой,
  4. ранее получал вмешательство «Содействие первым отношениям» или детско-родительскую психотерапию (CPP).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Содействие первым отношениям Посещение дома
PFR-HV — это 10-недельная программа поддержки родителей на дому, которая способствует повышению чуткости родителей и снижению риска жестокого обращения. PFR использует учебную программу, каждая неделя которой состоит из темы для обсуждения и мероприятия. Занятия включают как минимум два раздаточных материала: один с новым содержанием и один под названием «Мысли на неделю», в котором родителям предлагается подумать о теме, обсуждаемой на занятии, и применить ее к своим отношениям с ребенком. Через несколько недель провайдер записывает игру пары родитель-ребенок в течение 10 минут. На следующей неделе родитель и воспитатель просматривают видеозапись, а воспитатель помогает родителю поразмышлять над своим наблюдением за игрой. Когда родитель чутко относится к потребностям ребенка, воспитатель подтверждает это положительными поучительными комментариями. Когда между ребенком и родителем возникает напряжение, воспитатель ставит видео на паузу и задает рефлексивные вопросы, что позволяет родителям переосмыслить смысл поведения своего ребенка.
Программа «Содействие первым отношениям» ® основана на теории привязанности и основана на сильных сторонах. 10-недельное вмешательство проводится дома у семьи или через Zoom. На каждой неделе есть тема для обсуждения, раздаточные материалы, занятие и время для «присоединения» — общения с родителями, выслушивания их проблем и установления позитивных, поддерживающих отношений. Воспитатель записывает на видео время игры между родителем и ребенком и поочередно смотрит видео вместе с родителем, размышляя о потребностях как родителя, так и ребенка (рефлексивное наблюдение). Стратегии консультаций PFR включают в себя присоединение, положительную обратную связь, поучительную обратную связь, рефлексивные вопросы и комментарии, а также инструкции с раздаточными материалами. Эти основные стратегии повышают у родителей чувство безопасности и компетентности. Воспитатель помогает родителю развить большее сочувствие и понимание потребностей и чувств ребенка, а также помогает родителю определить свои собственные чувства и потребности в отношении воспитания детей.
Другие имена:
  • ПФР
Экспериментальный: Содействие первым отношениям
PFR-T — это 10-недельная программа телемедицинской поддержки родителей. PFR-T сохраняет все основные особенности содержания PFR-HV: использование взаимодействия родителя и ребенка во время игры как способ размышления о социальных и эмоциональных потребностях ребенка, использование раздаточных материалов и упражнений для углубления обучения, а также мыслей для детей. неделя. Видеонаблюдение родителей и детей будет проводиться онлайн через Zoom. Поставщик отправит раздаточные материалы участникам по почте перед запуском PFR-T и отправит раздаточные материалы по электронной почте в качестве резервной копии. Для обсуждения раздаточных материалов провайдер будет использовать «поделиться экраном». В течение пяти еженедельных сеансов поставщик использует функцию «записи» Zoom для записи времени игры между родителем и ребенком. При следующем посещении поставщик PFR-T будет использовать «экран общего доступа» для воспроизведения видео, чтобы предложить положительную поучительную и рефлексивную обратную связь и облегчить обсуждение. Как это обычно бывает в ПФР, провайдер сможет при необходимости приостанавливать или перематывать запись.
Программа «Содействие первым отношениям» ® основана на теории привязанности и основана на сильных сторонах. 10-недельное вмешательство проводится дома у семьи или через Zoom. На каждой неделе есть тема для обсуждения, раздаточные материалы, занятие и время для «присоединения» — общения с родителями, выслушивания их проблем и установления позитивных, поддерживающих отношений. Воспитатель записывает на видео время игры между родителем и ребенком и поочередно смотрит видео вместе с родителем, размышляя о потребностях как родителя, так и ребенка (рефлексивное наблюдение). Стратегии консультаций PFR включают в себя присоединение, положительную обратную связь, поучительную обратную связь, рефлексивные вопросы и комментарии, а также инструкции с раздаточными материалами. Эти основные стратегии повышают у родителей чувство безопасности и компетентности. Воспитатель помогает родителю развить большее сочувствие и понимание потребностей и чувств ребенка, а также помогает родителю определить свои собственные чувства и потребности в отношении воспитания детей.
Другие имена:
  • ПФР
Без вмешательства: Контроль, Ресурсное состояние
Семьи, рандомизированные в контрольную группу, не получат никакого вмешательства в течение 3 месяцев между первыми двумя исследовательскими визитами. Координатор исследования будет поддерживать связь с семьями в этой группе, и им будет отправлен по электронной почте пакет ресурсов с некоторой информацией об услугах или программах, которые могут быть для них полезны в зависимости от региона их проживания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувствительной и отзывчивой заботы родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (до 5 месяцев после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства
Чувствительность родителей измеряется с помощью шкалы обучения грудному вскармливанию детей (NCATS; Barnard 1994), представляющей собой видеозапись взаимодействия для оценки чувствительности лица, осуществляющего уход, стимуляции ребенка и эмоциональной реакции во время взаимодействия.
Исходный уровень, сразу после вмешательства (до 5 месяцев после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства
Изменение чувствительной и отзывчивой заботы родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (в среднем через 3,5–4,5 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Чувствительность родителей измеряется с помощью шкалы обучения грудному вскармливанию детей (NCATS; Barnard 1994), представляющей собой видеозапись взаимодействия для оценки чувствительности лица, осуществляющего уход, стимуляции ребенка и эмоциональной реакции во время взаимодействия.
Исходный уровень, сразу после вмешательства (в среднем через 3,5–4,5 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение понимания родителями социального и эмоционального развития ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (в среднем через 3,5–4,5 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Анкета по шкале Лайкерта из 16 пунктов, разработанная в ходе исследования «Воспитание ребенка».
Исходный уровень, сразу после вмешательства (в среднем через 3,5–4,5 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Предотвращение содержания детей вне дома
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года после вмешательства
Официальные административные записи службы защиты детей, указывающие, был ли ребенок забран из дома биологических родителей.
От исходного уровня до 1 года после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение экстернализующего поведения ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (в среднем через 3,5–4,5 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.
Анкета по шкале Лайкерта, 99 пунктов, Социальная и эмоциональная оценка младенцев и малышей (ITSEA). Родители детей в возрасте до 11 месяцев на исходном уровне также получат Контрольный список детских педиатрических симптомов (BPSC), опросник по шкале Лайкерта из 12 пунктов.
Исходный уровень, сразу после вмешательства (в среднем через 3,5–4,5 месяца после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Monica Oxford, PhD, MSW, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00017658
  • 1R01HD111433-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Содействие первым отношениям

Подписаться