Todisteisiin perustuvien vanhemmuuspalvelujen tarjoaminen lastensuojelussa oleville perheille etäterveyden avulla
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on verrata Ensisuhteiden edistäminen - Kotikäynti (PFR-HV) ja Promoting First Relationships - Etäterveys (PFR-T) lastensuojelujärjestelmän 6-12 kuukauden ikäisten vanhempien keskuudessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko PFR-T tehokas suhteessa PFR-HV:hen ja Tavanomaiseen hoitoon suhteessa havaittuun vanhempien herkkään ja reagoivaan hoitoon, vanhempien tietoon lapsen sosiaalisesta ja emotionaalisesta kehityksestä ja lapsen ulkoistavasta käyttäytymisestä?
- Onko PFR-T tehokas suhteessa PFR-HV:hen ja Tavanomaiseen hoitoon suhteessa lapsen kodin ulkopuolelle sijaishuoltoon verrattuna kontrolliryhmään?
- Miten PFR-T vertautuu hyöty-kustannusanalyysissä kustannustehokkuuteen suhteessa PFR-HV:hen ja Tavalliseen hoitoon?
- Vaikuttaako tekniikan ja Wi-Fi-/matkapuhelindatan puute kelvollisiin perheisiin PFR-T:n käyttöön?
- Miten palveluntarjoajan noudattaminen ja uskollisuus PFR-T:n toimituksessa eroavat PFR-HV:n noudattamisesta ja uskollisuudesta?
Mitä osallistujia pyydetään tekemään?
- Osallistujia pyydetään suostumaan satunnaistukseen, jolloin heidät sijoitetaan johonkin kolmesta ryhmästä: PFR-HV, PFR-T tai kontrolliryhmä.
- Osallistujia pyydetään osallistumaan kolmeen virtuaaliseen tutkimuskäyntiin, jotka kestävät noin 12 kuukautta (perheet voivat valmistua jo 9 kuukauden iässä, mutta kokemuksemme mukaan interventioistunnot ja tutkimusvierailut joudutaan usein ajoittamaan uudelleen, mikä viivästyttää tutkimuksen valmistumista. opiskelu). Tutkimuskäynnit kestävät noin 80 minuuttia, ja perheille maksetaan 75 dollaria jokaisesta vierailusta, johon he osallistuvat.
- Tutkimusvierailulla perheitä pyydetään osallistumaan videoituihin tutkimustehtäviin, joissa vanhemman ja lapsen leikki ja vuorovaikutus ovat mukana. Vanhempia pyydetään vastaamaan heidän taustaansa, tunteitaan, vanhemmuuden mielipiteitään ja stressiä koskeviin kysymyksiin.
- PFR-HV-interventioon satunnaistettuja perheitä pyydetään osallistumaan 10 viikon kotivanhemmuuden ohjelmaan, joka sisältää videonauhoitetun hoitajan ja lapsen vuorovaikutuksen ja palautteen.
- PFR-T-interventioon satunnaistettuja perheitä pyydetään osallistumaan 10 viikon pituiseen vanhemmuuden ohjelmaan, joka toteutetaan Zoomin kautta ja joka sisältää videonauhoitetun hoitajan ja lapsen vuorovaikutuksen ja palautteen.
- Kontrolliryhmään satunnaistetuille perheille lähetetään sähköpostitse resurssipaketti, joka sisältää tietoja palveluista tai ohjelmista, joista voi olla heille hyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (COVID-19) -pandemia on ravistellut lastensuojelu-/hyvinvointijärjestelmän toimintaan osallistuville tai sen valvomille haavoittuville perheille tarjottavien palvelujen perustaa. COVID-19 on muuttanut maisemaa siitä, miten lapset ja perheet ovat vuorovaikutuksessa lastensuojelujärjestelmän tarjoamien elintärkeiden palvelujen kanssa. Kotikäynti, joka sisältää perustan välttämättömille ja muuttaville vanhemmuuden tukipalveluille lastensuojeluun osallistuville perheille, ei ollut enää turvallista tai kannattavaa COVID-19:n läsnäollessa. Pandemia repii turvaverkot. Se teki palveluntarjoajille, järjestelmänvalvojille ja poliittisille päättäjille selväksi, kuinka herkkä lastensuojelujärjestelmämme on. Tässä kireässä tilassa lastensuojeluvirastot ja mielenterveysalan tarjoajat innovoivat palvelujärjestelmiä. Washingtonin osavaltiossa Department of Children, Youth ja Families (DCYF) työskenteli paikallisten palvelutoimistojen kanssa, jotka tarjosivat näyttöön perustuvia ohjelmia ohjelman protokollien tarkistamiseksi. Palveluntarjoajat ja ohjelmakehittäjät työskentelivät yhdessä siirtääkseen henkilökohtaiset palvelut etäalustoille kehittämällä ja toimittamalla etäterveyspalveluita perheille. Pandemia loi edellytykset luonnolliselle kokeelle palvelujen tarjoamisessa Washingtonin osavaltiossa. Luonnollinen kokeilu osoitti, että etäterveyspalvelut ovat toimiva palvelujärjestelmä; tuhansia lastensuojeluun osallistuneita perheitä palveltiin etäterveyden kautta. Emme kuitenkaan tiedä, olivatko nämä palvelut tehokkaita tai millä perheillä oli tekninen kapasiteetti osallistua, tai pystyivätkö ne, jotka osallistuivat, suorittamaan ohjelman loppuun. Tuotiko online-kotikäynti odotetut tulokset? Vaikka verkkotoimitus oli innovaatio, joka johtui tarpeesta vastata COVID-19:ään, monia kysymyksiä on edelleen jäljellä. Potentiaalit ovat suuret, mutta lastensuojelun etäterveydestä tiedetään vähän.
Tämä ehdotus on kolmihaarainen tehokkuuspolku todisteisiin perustuvasta kotikäyntiohjelmasta: 1) toimitetaan verkossa (PFR-T), 2) toimitetaan henkilökohtaisesti kotikäynnillä (PFR-HV) ja 3) tavallinen hoito (UC) 357 CPS-tutkimuksen kohteena olevalle vanhemmalle 6–12 kuukauden ikäiselle lapselle ilmoittautumisen yhteydessä. Arvioimme Promoting First Relationships (PFR: 10 viikon malli) tehokkuutta parantaakseen havaittua vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta ja huoltajien tietämystä sosiaalisesta ja emotionaalisesta kehityksestä. Arvioimme myös, vähentääkö PFR lasten ulkoistamiskäyttäytymistä ja lapsen kodin ulkopuolista sijoittamista sijaishoitoon sekä PFR-T:ssä että PFR-HV:ssä suhteessa UC:hen. Arvioimme PFR-T:n toimittamisen kustannustehokkuutta suhteessa PFR-HV:hen. Tarkastelemme sitä, missä määrin lastensuojelupalveluissa (CPS) olevilla perheillä on teknologiaa, jota tarvitaan etäterveyspalveluihin osallistumiseen, sekä perheiden tyytyväisyyttä ja noudattamista. Lopuksi mitataan palveluntarjoajien uskollisuutta PFR-malliin ja heidän sitoutumistaan PFR:n toimittamiseen etäterveyden kautta verrattuna kotikäyntiin. Ehdotettu tutkimus hyödyntää Washingtonin yliopiston ja Washingtonin osavaltion DCYF:n pitkäaikaista kumppanuutta valvoen lasten hyvinvointipalveluja vastatakseen näihin kysymyksiin.
Menetelmät: Families Connected -tutkimus sisältää satunnaistamista edeltävän tutkimusvierailun, intervention jälkeisen tutkimuskäynnin ja kuuden kuukauden seurantavierailun. Osallistujat satunnaistetaan tietokonealgoritmilla ensimmäisen tutkimusvierailun jälkeen. Meillä on myös osallistujien allekirjoittama suostumus tutkimukseen osallistumiseen, mukaan lukien sähköiset lastensuojelun hallinnolliset tiedot WA DCYF:ltä syntymästä viiteen vuoteen intervention jälkeen, lasten hyvinvoinnin tulosten pitkittäistä arviointia varten. Toimenpiteisiin kuuluvat itseraportointitutkimus, sokean tutkimusavustajan koodaamat havainnointiarviot ja lastensuojelun hallinnolliset tiedot viiden vuoden ajan toimenpiteen jälkeen. Osa seulonnasta sisältää kysymyksen, joihin vastataan tavoitteessa 4, joka arvioi lastensuojelujärjestelmään osallistuvien perheiden teknologista kapasiteettia. Seulonnan rekrytointikäsikirjoitus sisältää viisi kysymystä. Rekrytoitavilta kysytään, ovatko he valmiita vastaamaan joihinkin teknologiakapasiteettiaan koskeviin kysymyksiin, jos kyllä, rekrytointihenkilöstö esittää viisi kysymystä. Arvioimme keräävämme tietoja noin 1000 perheeltä rekrytointiseulonnan aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristin Klansnic
- Puhelinnumero: 206-519-7330
- Sähköposti: klansnic@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Oxford, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin Klansnic, MSW
-
Päätutkija:
- Monica Oxford, PhD
-
Alatutkija:
- Jonika Hash, PhD
-
Alatutkija:
- Margaret Kuklinski, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Syntymävanhemmat ovat kelpoisia, jos:
- heillä on DCYF:n virallisessa lastensuojelutietokannassa avoin CPS-tutkinta ja tapausaineistoon merkitty lapsi, joka on 6–12 kuukauden ikäinen,
- he puhuvat englantia,
- he eivät ole tällä hetkellä akuutissa sairaalahoidossa tai vangittuna,
- heillä on tekninen kapasiteetti osallistua etäterveyteen, ja
- heillä ei ole ollut PFR:ää aiemmin.
Poissulkemiskriteerit: Vanhemmat eivät ole oikeutettuja, jos
- he ovat kokemassa akuuttia kriisiä (esim. sairaalahoitoa, vangitsemista),
- heillä ei ole tarpeeksi vakaata asuntoa voidakseen käydä kotikäynneillä,
- heillä ei ole luotettavaa pääsyä Internetiin tai matkapuhelinpalveluun ja/tai laitteeseen, jossa on mikrofoni ja kamera,
- aiemmin saanut Promoting First Relationships ® -intervention tai Child Parent Psychotherapy (CPP).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensisuhteiden edistäminen kotikäynnillä
PFR-HV on 10 viikon kotipohjainen vanhemmuuden tukiohjelma, joka edistää vanhempien herkkyyttä ja vähentää pahoinpitelyn riskiä.
PFR käyttää opetussuunnitelmaa, joka sisältää joka viikko keskusteluteeman ja aktiviteetin.
Istunnot sisältävät vähintään kaksi monistetta, joista toinen sisältää uutta sisältöä ja toinen otsikolla "Viikon ajatuksia", joka pyytää vanhempia pohtimaan istunnossa käsiteltyä aihetta ja soveltamaan sitä suhteeseensa lapseen.
Vuorottelevina viikkoina palveluntarjoaja tallentaa vanhemman ja lapsen dyadin pelaavan 10 minuutin ajan.
Seuraavalla viikolla vanhempi ja palveluntarjoaja katsovat videotallenteen, ja palveluntarjoaja opastaa vanhempaa pohtimaan havaintoa näytelmästä.
Kun vanhempi on herkkä lapsen tarpeille, palveluntarjoaja tunnustaa sen positiivisilla ja opettavilla kommenteilla.
Kun lapsen ja vanhemman välillä on jännitteitä, palveluntarjoaja keskeyttää videon ja esittää pohdiskelevia kysymyksiä, joiden avulla vanhemmat voivat pohtia uudelleen lapsensa käytöksen taustalla olevaa merkitystä.
|
Promoting First Relationships ® perustuu kiintymysteoriaan ja on vahvuuksiin perustuvaa.
10 viikon interventio toimitetaan perheen kotiin tai Zoomin kautta.
Jokaisella viikolla on teema keskustelua, monisteita, toimintaa ja aikaa "liittymiseen" - vanhemman kanssa kirjautumista, heidän huolenaiheidensa kuuntelemista ja positiivisen, tukevan suhteen luomista.
Palveluntarjoaja kuvaa vanhemman ja lapsen välistä soittoaikaa ja katselee videota vuorotellen viikkoja vanhemman kanssa pohtien sekä vanhemman että lapsen tarpeita (heijastava havainto).
PFR-konsultointistrategioita ovat liittyminen, positiivinen palaute, opettava palaute, heijastavat kysymykset ja kommentit sekä opastus monisteilla.
Nämä ydinstrategiat lisäävät vanhempien turvallisuuden tunnetta ja pätevyyttä.
Palveluntarjoaja auttaa vanhempaa kehittämään suurempaa empatiaa ja ymmärrystä lapsen tarpeista ja tunteista sekä auttaa vanhempia tunnistamaan omat tunteensa ja tarpeensa vanhemmuuteen liittyen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ensimmäisten suhteiden etäterveyden edistäminen
PFR-T on 10 viikon etäterveysvanhemmuuden tukiohjelma.
PFR-T säilyttää kaikki PFR-HV:n keskeiset sisältöominaisuudet: vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen käyttö leikin aikana tapana pohtia lapsen sosiaalisia ja emotionaalisia tarpeita, monisteiden ja harjoitusten käyttö oppimisen syventämiseksi sekä ajatuksia lapselle. viikko.
Vanhemman ja lapsen videohavainnot suoritetaan verkossa Zoomin kautta.
Palveluntarjoaja postittaa monisteet osallistujille ennen PFR-T:n aloittamista ja lähettää monisteet sähköpostitse varmuuskopiona.
Monisteista keskustellakseen palveluntarjoaja käyttää "jaa näyttöä".
Viiden viikoittaisen istunnon aikana palveluntarjoaja käyttää Zoomin "tallennus"-ominaisuutta tallentaakseen vanhemman ja lapsen välisen peliajan.
Seuraavalla vierailulla PFR-T-palveluntarjoaja käyttää "jaa näyttöä" videon toistamiseen tarjotakseen positiivista opettavaa ja heijastavaa palautetta ja helpottaakseen keskustelua.
Kuten PFR:ssä on tyypillistä, palveluntarjoaja voi keskeyttää tai kelata tallennuksen tarpeen mukaan.
|
Promoting First Relationships ® perustuu kiintymysteoriaan ja on vahvuuksiin perustuvaa.
10 viikon interventio toimitetaan perheen kotiin tai Zoomin kautta.
Jokaisella viikolla on teema keskustelua, monisteita, toimintaa ja aikaa "liittymiseen" - vanhemman kanssa kirjautumista, heidän huolenaiheidensa kuuntelemista ja positiivisen, tukevan suhteen luomista.
Palveluntarjoaja kuvaa vanhemman ja lapsen välistä soittoaikaa ja katselee videota vuorotellen viikkoja vanhemman kanssa pohtien sekä vanhemman että lapsen tarpeita (heijastava havainto).
PFR-konsultointistrategioita ovat liittyminen, positiivinen palaute, opettava palaute, heijastavat kysymykset ja kommentit sekä opastus monisteilla.
Nämä ydinstrategiat lisäävät vanhempien turvallisuuden tunnetta ja pätevyyttä.
Palveluntarjoaja auttaa vanhempaa kehittämään suurempaa empatiaa ja ymmärrystä lapsen tarpeista ja tunteista sekä auttaa vanhempia tunnistamaan omat tunteensa ja tarpeensa vanhemmuuteen liittyen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus, resurssien kunto
Kontrolliryhmään satunnaistetut perheet eivät saa mitään interventiota kahden ensimmäisen tutkimuskäynnin välisenä kolmen kuukauden aikana.
Tutkimuskoordinaattori pitää yhteyttä tämän ryhmän perheisiin, ja heille lähetetään sähköpostitse resurssipaketti, jossa on tietoa palveluista tai ohjelmista, joista voi olla apua heidän asuinalueensa perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien herkässä ja reagoivassa hoidossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio (enintään 5 kuukautta perustilanteen jälkeen), 6 kuukauden toimenpiteen jälkeinen seuranta
|
Vanhempien herkkyyttä mitataan Nursing Child Assessment Teaching Scale -asteikolla (NCATS; Barnard 1994), joka on videonauhoitettu vuorovaikutus, jolla arvioidaan hoitajan herkkyyttä, lapsen stimulaatiota ja emotionaalista reagointikykyä vuorovaikutuksen aikana.
|
Lähtötilanne, välitön interventio (enintään 5 kuukautta perustilanteen jälkeen), 6 kuukauden toimenpiteen jälkeinen seuranta
|
|
Muutos vanhempien herkässä ja reagoivassa hoidossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (keskimäärin 3,5-4,5 kuukautta perustilanteen jälkeen), 6 kuukauden toimenpiteen jälkeinen seuranta
|
Vanhempien herkkyyttä mitataan Nursing Child Assessment Teaching Scale -asteikolla (NCATS; Barnard 1994), joka on videonauhoitettu vuorovaikutus, jolla arvioidaan hoitajan herkkyyttä, lapsen stimulaatiota ja emotionaalista reagointikykyä vuorovaikutuksen aikana.
|
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (keskimäärin 3,5-4,5 kuukautta perustilanteen jälkeen), 6 kuukauden toimenpiteen jälkeinen seuranta
|
|
Muutos vanhempien ymmärryksessä lapsen sosiaalisesta ja emotionaalisesta kehityksestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (keskimäärin 3,5–4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden toimenpiteen jälkeinen seuranta
|
16 kohdan Likert-mittakaavakysely, jonka on kehittänyt tutkimus "Raising a Baby"
|
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (keskimäärin 3,5–4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden toimenpiteen jälkeinen seuranta
|
|
Lasten hyvinvoinnin ehkäiseminen kodin ulkopuolella
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 vuoden kuluttua interventiosta
|
Viralliset lastensuojeluasiakirjat, joista käy ilmi, onko lapsi poistettu vanhempainkodista.
|
Lähtötilanne 1 vuoden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen ulkoistavassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (keskimäärin 3,5-4,5 kuukautta perustilanteen jälkeen), 6 kuukauden toimenpiteen jälkeinen seuranta
|
99 kohteen Likert-asteikon kyselylomake, Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (ITSEA).
Vanhemmat, joilla on alle 11 kuukauden ikäisiä vauvoja lähtötilanteessa, saavat myös Baby Pediatric Symptom Checklist (BPSC), 12-kohdan Likert-asteikon kyselylomakkeen.
|
Lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (keskimäärin 3,5-4,5 kuukautta perustilanteen jälkeen), 6 kuukauden toimenpiteen jälkeinen seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monica Oxford, PhD, MSW, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00017658
- 1R01HD111433-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .