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방사선 사진을 통한 기회 취약성 골절 위험 추정 (OFFER2)

2025년 1월 16일 업데이트: University of Exeter

제안된 연구는 IBEX BH(Bone Health) 소프트웨어 출력과 연령, 성별, 병력, 생활 방식 등 기타 임상 위험 요소를 조합하여 환자의 골다공증 위험을 예측합니다. IBEX BH 예측과 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 평가 결과와 임상 위험 요소를 결합하는 FRAX(골절 위험 평가 도구)라는 도구를 사용하여 현재 임상 실습에서 계산된 예측을 비교합니다.

이 연구에는 IBEX BH의 시장 도달 범위와 임상적 유용성을 확장하기 위해 무릎, 발목 및 골반을 포함한 여러 가지 새로운 해부학적 구조에 대해 이러한 평가를 수행하는 것이 포함됩니다. 연구의 예상 결과는 IBEX BH가 DXA 스캔 또는 골다공증 조사에 대한 의뢰 측면에서 임상의에게 현재보다 더 나은 결정 지원을 제공할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

497

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Exeter, 영국
        • University of Exeter

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대표 인구

설명

포함 기준:

본 연구의 테스트 데이터 수집을 위해 50세 이상의 남성 또는 여성을 대상으로 합니다.

연구에서 건강한-정상 데이터 수집을 위한 20~30세의 남성 또는 여성.

제외 기준:

임신 중이거나 수유중인 여성. 양쪽 엉덩이에 골절이 발생한 참가자. 사전 동의를 제공할 의지가 없거나 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IbexBH 및 DXA로 계산된 T-점수
기간: 1회 방문시 2시간
1회 방문시 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FRAX(DXA aBMD(Areal Bone Mineral Density) 및 IbexBH 유무에 관계없이)에 의해 출력된 주요 골다공증 골절의 10년 예상 위험도
기간: 위와 동일한 방문으로 2시간
위와 동일한 방문으로 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 326406

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

IbexBH 소프트웨어에 대한 임상 시험

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