- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06110442
방사선 사진을 통한 기회 취약성 골절 위험 추정 (OFFER2)
제안된 연구는 IBEX BH(Bone Health) 소프트웨어 출력과 연령, 성별, 병력, 생활 방식 등 기타 임상 위험 요소를 조합하여 환자의 골다공증 위험을 예측합니다. IBEX BH 예측과 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 평가 결과와 임상 위험 요소를 결합하는 FRAX(골절 위험 평가 도구)라는 도구를 사용하여 현재 임상 실습에서 계산된 예측을 비교합니다.
이 연구에는 IBEX BH의 시장 도달 범위와 임상적 유용성을 확장하기 위해 무릎, 발목 및 골반을 포함한 여러 가지 새로운 해부학적 구조에 대해 이러한 평가를 수행하는 것이 포함됩니다. 연구의 예상 결과는 IBEX BH가 DXA 스캔 또는 골다공증 조사에 대한 의뢰 측면에서 임상의에게 현재보다 더 나은 결정 지원을 제공할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Exeter, 영국
- University of Exeter
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
본 연구의 테스트 데이터 수집을 위해 50세 이상의 남성 또는 여성을 대상으로 합니다.
연구에서 건강한-정상 데이터 수집을 위한 20~30세의 남성 또는 여성.
제외 기준:
임신 중이거나 수유중인 여성. 양쪽 엉덩이에 골절이 발생한 참가자. 사전 동의를 제공할 의지가 없거나 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IbexBH 및 DXA로 계산된 T-점수
기간: 1회 방문시 2시간
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1회 방문시 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FRAX(DXA aBMD(Areal Bone Mineral Density) 및 IbexBH 유무에 관계없이)에 의해 출력된 주요 골다공증 골절의 10년 예상 위험도
기간: 위와 동일한 방문으로 2시간
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위와 동일한 방문으로 2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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