Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oportunistyczne oszacowanie ryzyka złamania ze względu na kruchość na podstawie zdjęć rentgenowskich (OFFER2)

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Exeter

Proponowane badanie pozwoli przewidzieć ryzyko wystąpienia osteoporozy u pacjentów, wykorzystując kombinację wyników oprogramowania IBEX BH (Bone Health) i innych klinicznych czynników ryzyka, takich jak wiek, płeć, historia choroby i styl życia. Dokonane zostanie porównanie przewidywań IBEX BH z przewidywaniami obliczonymi w aktualnej praktyce klinicznej przy użyciu narzędzia zwanego FRAX (narzędzie oceny ryzyka złamania), które łączy kliniczne czynniki ryzyka z wynikami oceny absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).

Badanie obejmuje przeprowadzenie oceny kilku nowych anatomii, w tym kolana, kostki i miednicy, w celu poszerzenia zasięgu rynkowego i użyteczności klinicznej IBEX BH. Oczekiwanym wynikiem badania jest to, że IBEX BH zapewni klinicystom lepsze niż obecnie wsparcie w podejmowaniu decyzji w zakresie skierowań na badanie DXA lub badania na osteoporozę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

497

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Reprezentatywna populacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna lub kobieta, w wieku 50 lat lub starsi w celu gromadzenia danych testowych w badaniu.

Mężczyzna lub kobieta, w wieku 20–30 lat do zbierania danych o zdrowiu i normalnym stanie zdrowia w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Uczestnicy, którzy doznali złamania obu bioder. Brak chęci lub możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki T obliczone przez IbexBH i DXA
Ramy czasowe: Tylko 2 godziny na 1 wizytę
Tylko 2 godziny na 1 wizytę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szacowane 10-letnie ryzyko poważnych złamań osteoporotycznych określone w badaniu FRAX (z lub bez DXA aBMD (Areal Bone Mineral Density) i IbexBH)
Ramy czasowe: 2 godziny podczas tej samej wizyty, co powyżej
2 godziny podczas tej samej wizyty, co powyżej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Exeter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 326406

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oprogramowanie IbexBH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj