Estimativas oportunistas de risco de fratura por fragilidade a partir de radiografias (OFFER2)
O estudo proposto irá prever o risco de um paciente ter osteoporose usando uma combinação dos resultados do software IBEX BH (Bone Health) e outros fatores de risco clínico, como idade, sexo, histórico médico e estilo de vida. Será feita uma comparação entre a previsão do IBEX BH e aquela calculada na prática clínica atual usando uma ferramenta chamada FRAX (Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura) que combina fatores de risco clínico com resultados de uma avaliação de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DXA).
O estudo envolve a realização dessas avaliações em diversas anatomias novas, incluindo Joelho, Tornozelo e Pelve, para ampliar o alcance de mercado e a utilidade clínica do IBEX BH. O resultado esperado do estudo é que o IBEX BH ofereça melhor suporte à decisão aos médicos em termos de encaminhamento para exames de DXA ou investigações de osteoporose do que o disponível atualmente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Exeter, Reino Unido
- University of Exeter
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 50 anos, para coleta dos dados dos exames do estudo.
Homem ou mulher, de 20 a 30 anos de idade, para coleta de dados saudáveis-normais no estudo.
Critério de exclusão:
Mulheres grávidas ou amamentando. Participantes que sofreram fraturas em ambos os quadris. Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escores T calculados pelo IbexBH e DXA
Prazo: 2 horas em apenas 1 visita
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2 horas em apenas 1 visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Risco estimado em 10 anos de fratura osteoporótica grave, conforme produzido por FRAX (com e sem DXA aBMD (Areal Bone Mineral Density) e IbexBH)
Prazo: 2 horas na mesma visita acima
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2 horas na mesma visita acima
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 326406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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