Opportunistisk skrøbelighed Frakturrisikovurderinger fra røntgenbilleder (OFFER2)
Den foreslåede undersøgelse vil forudsige en patients risiko for at få osteoporose ved at bruge en kombination af IBEX BH (Bone Health) software output og andre kliniske risikofaktorer såsom alder, køn, sygehistorie og livsstil. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem IBEX BH-forudsigelsen og den, der er beregnet i nuværende klinisk praksis ved hjælp af et værktøj kaldet FRAX (Fracture Risk Assessment Tool), som kombinerer kliniske risikofaktorer med resultater fra en Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) vurdering.
Undersøgelsen involverer at udføre disse vurderinger på flere nye anatomier, herunder knæ, ankel og bækken, for at udvide markedsrækkevidden og den kliniske anvendelighed af IBEX BH. Det forventede resultat af undersøgelsen er, at IBEX BH vil tilbyde bedre beslutningsstøtte til klinikere med hensyn til henvisning til en DXA-scanning eller osteoporoseundersøgelser end tilgængelig i dag.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mand eller kvinde, 50 år eller derover til indsamling af testdata i undersøgelsen.
Mand eller kvinde, 20-30 år til indsamling af sund-normale data i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Kvinder, der er gravide eller ammer. Deltagere, der har pådraget sig brud i begge hofter. Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
T-score som beregnet af IbexBH og DXA
Tidsramme: Kun 2 timer ved 1 besøg
|
Kun 2 timer ved 1 besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimeret 10-års risiko for større osteoporotisk fraktur som udgivet af FRAX (med og uden DXA aBMD (Areal Bone Mineral Density) og IbexBH)
Tidsramme: 2 timer på samme besøg som ovenfor
|
2 timer på samme besøg som ovenfor
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 326406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .