X線写真からの日和見的脆弱性破壊リスク推定 (OFFER2)
2025年1月16日 更新者：University of Exeter
提案された研究では、IBEX BH (Bone Health) ソフトウェア出力と、年齢、性別、病歴、ライフスタイルなどの他の臨床リスク要因を組み合わせて、患者の骨粗鬆症リスクを予測します。 IBEX BH 予測と、臨床リスク因子とデュアルエネルギー X 線吸収測定 (DXA) 評価の結果を組み合わせた FRAX (骨折リスク評価ツール) と呼ばれるツールを使用して現在の臨床現場で計算された予測との間で比較が行われます。
この研究には、IBEX BHの市場範囲と臨床的有用性を拡大するために、膝、足首、骨盤を含むいくつかの新しい解剖学的構造に対してこれらの評価を実施することが含まれています。 この研究で期待される成果は、IBEX BH が、DXA スキャンや骨粗鬆症検査の紹介に関して、現在利用可能なものよりも優れた意思決定サポートを臨床医に提供することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
497
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Exeter、イギリス
- University of Exeter
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
代表人口
説明
包含基準:
研究における検査データの収集のために、50歳以上の男性または女性。
研究における健康-正常データの収集には、20～30歳の男性または女性。
除外基準:
妊娠中または授乳中の女性。 両股関節を骨折した参加者。 インフォームド・コンセントを提供したくない、または提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IbexBH および DXA によって計算された T スコア
時間枠：1回のご来店で2時間のみ
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1回のご来店で2時間のみ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FRAX によって出力される主要な骨粗鬆症性骨折の推定 10 年リスク (DXA aBMD (面積骨ミネラル密度) および IbexBH の有無)
時間枠：上記と同じ訪問で2時間
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上記と同じ訪問で2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月16日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IbexBH ソフトウェアの臨床試験
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Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLC終了しました
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Human Service Center, Illinoisわからない