- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06110442
Opportunistische kwetsbaarheid Fractuurrisicoschattingen op basis van röntgenfoto's (OFFER2)
De voorgestelde studie zal het risico van een patiënt op osteoporose voorspellen door gebruik te maken van een combinatie van de IBEX BH (Bone Health) software-outputs en andere klinische risicofactoren zoals leeftijd, geslacht, medische geschiedenis en levensstijl. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de IBEX BH-voorspelling en de voorspelling die in de huidige klinische praktijk wordt berekend met behulp van een tool genaamd FRAX (Fracture Risk Assessment Tool), die klinische risicofactoren combineert met resultaten van een Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) beoordeling.
De studie omvat het uitvoeren van deze beoordelingen van verschillende nieuwe anatomieën, waaronder knie, enkel en bekken, om het marktbereik en de klinische bruikbaarheid van IBEX BH uit te breiden. De verwachte uitkomst van het onderzoek is dat de IBEX BH artsen betere beslissingsondersteuning zal bieden op het gebied van doorverwijzing voor een DXA-scan of osteoporoseonderzoek dan momenteel beschikbaar is.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk
- University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Man of vrouw, 50 jaar of ouder voor het verzamelen van testgegevens in het onderzoek.
Man of vrouw, 20-30 jaar oud voor het verzamelen van gezond-normale gegevens in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Deelnemers die fracturen in beide heupen hebben opgelopen. Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
T-scores zoals berekend door IbexBH en DXA
Tijdsspanne: Slechts 2 uur bij 1 bezoek
|
Slechts 2 uur bij 1 bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geschat 10-jaars risico op ernstige osteoporotische fracturen zoals weergegeven door FRAX (met en zonder DXA aBMD (Areal Bone Mineral Density) en IbexBH)
Tijdsspanne: 2 uur bij hetzelfde bezoek als hierboven
|
2 uur bij hetzelfde bezoek als hierboven
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 326406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .