Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opportunistische kwetsbaarheid Fractuurrisicoschattingen op basis van röntgenfoto's (OFFER2)

16 januari 2025 bijgewerkt door: University of Exeter

De voorgestelde studie zal het risico van een patiënt op osteoporose voorspellen door gebruik te maken van een combinatie van de IBEX BH (Bone Health) software-outputs en andere klinische risicofactoren zoals leeftijd, geslacht, medische geschiedenis en levensstijl. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de IBEX BH-voorspelling en de voorspelling die in de huidige klinische praktijk wordt berekend met behulp van een tool genaamd FRAX (Fracture Risk Assessment Tool), die klinische risicofactoren combineert met resultaten van een Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) beoordeling.

De studie omvat het uitvoeren van deze beoordelingen van verschillende nieuwe anatomieën, waaronder knie, enkel en bekken, om het marktbereik en de klinische bruikbaarheid van IBEX BH uit te breiden. De verwachte uitkomst van het onderzoek is dat de IBEX BH artsen betere beslissingsondersteuning zal bieden op het gebied van doorverwijzing voor een DXA-scan of osteoporoseonderzoek dan momenteel beschikbaar is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

497

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Representatieve bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Man of vrouw, 50 jaar of ouder voor het verzamelen van testgegevens in het onderzoek.

Man of vrouw, 20-30 jaar oud voor het verzamelen van gezond-normale gegevens in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Deelnemers die fracturen in beide heupen hebben opgelopen. Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
T-scores zoals berekend door IbexBH en DXA
Tijdsspanne: Slechts 2 uur bij 1 bezoek
Slechts 2 uur bij 1 bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geschat 10-jaars risico op ernstige osteoporotische fracturen zoals weergegeven door FRAX (met en zonder DXA aBMD (Areal Bone Mineral Density) en IbexBH)
Tijdsspanne: 2 uur bij hetzelfde bezoek als hierboven
2 uur bij hetzelfde bezoek als hierboven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 326406

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren