Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка риска переломов из-за условно-патогенной хрупкости на основе рентгенограмм (OFFER2)

16 января 2025 г. обновлено: University of Exeter

Предлагаемое исследование позволит спрогнозировать риск развития остеопороза у пациентов, используя комбинацию результатов программного обеспечения IBEX BH (Bone Health) и других клинических факторов риска, таких как возраст, пол, история болезни и образ жизни. Будет проведено сравнение прогноза BH IBEX и прогноза, рассчитанного в текущей клинической практике с использованием инструмента под названием FRAX (Инструмент оценки риска переломов), который сочетает клинические факторы риска с результатами оценки двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).

Исследование включает в себя проведение этих оценок на нескольких новых анатомиях, включая колено, лодыжку и таз, чтобы расширить охват рынка и клиническую полезность IBEX BH. Ожидаемый результат исследования заключается в том, что IBEX BH предложит клиницистам лучшую поддержку принятия решений с точки зрения направления на DXA-сканирование или исследования остеопороза, чем это доступно сегодня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

497

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Репрезентативное население

Описание

Критерии включения:

Мужчина или женщина, 50 лет и старше для сбора тестовых данных в исследовании.

Мужчина или женщина в возрасте 20–30 лет для сбора здоровых и нормальных данных в исследовании.

Критерий исключения:

Женщины, которые беременны или кормят грудью. Участники, получившие переломы обоих бедер. Нежелание или неспособность предоставить информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Т-показатели, рассчитанные IbexBH и DXA
Временное ограничение: 2 часа только за 1 посещение
2 часа только за 1 посещение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Предполагаемый 10-летний риск крупного остеопоротического перелома по данным FRAX (с DXA aBMD (площадная минеральная плотность кости) и IbexBH и без него)
Временное ограничение: 2 часа за одно посещение, как указано выше
2 часа за одно посещение, как указано выше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 326406

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться