- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06110442
Оценка риска переломов из-за условно-патогенной хрупкости на основе рентгенограмм (OFFER2)
Предлагаемое исследование позволит спрогнозировать риск развития остеопороза у пациентов, используя комбинацию результатов программного обеспечения IBEX BH (Bone Health) и других клинических факторов риска, таких как возраст, пол, история болезни и образ жизни. Будет проведено сравнение прогноза BH IBEX и прогноза, рассчитанного в текущей клинической практике с использованием инструмента под названием FRAX (Инструмент оценки риска переломов), который сочетает клинические факторы риска с результатами оценки двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Исследование включает в себя проведение этих оценок на нескольких новых анатомиях, включая колено, лодыжку и таз, чтобы расширить охват рынка и клиническую полезность IBEX BH. Ожидаемый результат исследования заключается в том, что IBEX BH предложит клиницистам лучшую поддержку принятия решений с точки зрения направления на DXA-сканирование или исследования остеопороза, чем это доступно сегодня.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Exeter, Соединенное Королевство
- University of Exeter
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Мужчина или женщина, 50 лет и старше для сбора тестовых данных в исследовании.
Мужчина или женщина в возрасте 20–30 лет для сбора здоровых и нормальных данных в исследовании.
Критерий исключения:
Женщины, которые беременны или кормят грудью. Участники, получившие переломы обоих бедер. Нежелание или неспособность предоставить информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Т-показатели, рассчитанные IbexBH и DXA
Временное ограничение: 2 часа только за 1 посещение
|
2 часа только за 1 посещение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Предполагаемый 10-летний риск крупного остеопоротического перелома по данным FRAX (с DXA aBMD (площадная минеральная плотность кости) и IbexBH и без него)
Временное ограничение: 2 часа за одно посещение, как указано выше
|
2 часа за одно посещение, как указано выше
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 326406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .